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NEURAMIDE


NEURAMIDE

1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA`
Neuramide.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 1,3 ml contiene mg 80 di polipeptidi di peso
molecolare compreso tra 10.000 e 1.000, titolanti 32 unita`
inibenti 50% secondo il metodo Baron - McKerlie (alla diluizione
1:
32 inibisce la replicazione del 50% delle placche di citonecrosi
da virus).
3. FORMA FARMACEUTICA
Il farmaco si presenta sotto forma di fiale.
4. PROPRIETA` FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE ED ELEMENTI DI
FARMACOCINETICA
Proprieta` farmacologiche. Neuramide inibisce la replicazione
virale: risolve il dolore delle forme nevralgiche mono e
polineuritiche e delle flogosi radicolari. E` specifica per le
infezioni da Herpes Zoster.
Tossicologia. La Neuramide e` ottimamente tollerata e
sprovvista di azione sensibilizzante: non influisce negativamente
sulla maturazione dei gameti e sui processi riproduttivi ed e`
priva di effetti apprezabili sul sistema nervoso centrale e
periferico, sulle funzioni cardiocircolatorie e respiratorie e
sulla mobilita` propulsiva dell`intestino.
La DL50 per somministrazione unica (tossicita` acuta) e`
risultata superiore a: -40 ml/Kg nel topo (per somministrazione
endoperitoneale e sottocutanea); -30 ml/Kg e 4 ml/Kg nel ratto
(rispettivamente per somministrazione endoperitoneale ed
intramuscolare); -4 ml/Kg nel coniglio (per somministrazione
e.v.). La DL50 per somministrazione i.m. prolungata (tossicita`
cronica) e` risultata superiore a: -0,8 ml/Kg/die nel coniglio
(per 13 settimane); -0,3 ml/Kg/die nel cane (per 17 settimane).
Farmacocinetica. La Neuramide inibisce, in maniera
proporzionale alla concentrazione, la replicazione del Virus
Varicella Zoster, riducendo sia la resa del virus che l`area delle
placche di citonecrosi. L`effetto inibente si esplica sui
meccanismi replicativi virali e non sui sistemi biosintetici
cellulari. La Neuramide, nel bloccare la replicazione virale,
riduce il responso infiammatorio e cosi`, indirettamente, la
neuralgia anche qualora quest`ultima sia conseguente ad una
variazione del flusso di CA++.
5. INFORMAZIONI CLINICHE
5.1. Indicazioni terapeutiche
Herpes Zoster - Herpes Genitalis - Cheratite Erpetica - Nevriti
- Radicoliti - Neurassiti - Varicella
5.2. Controindicazioni
Ipersensibilita` individuale gia` accertata nei confronti del
prodotto.
5.3. Effetti indesiderati
Non sono mai stati segnalati effetti secondari indesiderati.
5.4. Speciali precauzioni d`uso
Se il liquido - per errata tecnica di somministrazione -
venisse iniettato accidentalmente in vena, si potrebbe verificare
una reazione di tipo anafilattoide. In tal caso occorre iniettare
sottocute Adrenalina (0,2 - 0,5 ml di soluzione
1:
1000) o per via
endovenosa, lentamente, un antistaminico e sospendere la
somministrazione di Neuramide.
5.5. Uso in caso di gravidanza ed allattamento
Nessuna controindicazione.
5.6. Interazioni medicamentose ed altre
Non sono mai stati riferiti casi di interazione od
incompatibilita` con altri farmaci.
5.7. Posologia e modo di somministrazione
Una o due fiale al giorno per 4 o piu` giorni o secondo
prescrizione medica. Solo per uso intramuscolare.
5.8. Sovradosaggio
La Neuramide e` sprovvista di tossicita` acuta e cronica anche
a dosi sensibilmente maggiori di quelle terapeutiche, non sono mai
stati descritti casi di tossicita` da superdosaggio.
5.9. Avvertenze
L`iniezione deve essere praticata solo per via intramuscolare
profonda (gluteo-deltoide o tricipite) dopo essersi debitamente
assicurati che l`ago non sia penetrato in vena.
5.10. Effetti sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine
Nessuno.
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1. Incompatibilita`
Non risultano dati al riguardo.
6.2. Durata e stabilita` a confezionamento integro
5 anni.
6.3. Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
6.4. Natura del contenitore, confezione e relativi prezzi
Neuramide scatola da 3 fiale 1,3 ml Lire 13.500.
6.5. Nome del titolare dell`autorizzazione all`immissione sul
mercato
DIFA COOPER S.p.A. - Via Milano, 160 - 21042 Caronno Pertusella
(Varese).
Officina di produzione: Officina Consortile - Via di
Cancelleria, 60 - 00040 Ariccia (Roma).
6.6. Codice del Ministero della Sanita` e data di prima
commercializzazione
Neuramide 3 fiale - Codice 005104029. La specialita` e` stata
messa in commercio il 3 novembre 1971.
6.7. Tabella di appartenenza secondo la legge 22 dicembre 1975
n. 685
VI.
6.8. Regime di dispensazione al pubblico
Ricetta medica ripetibile. Classe C.


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