NERIXIA
ABIOGENPHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Una fiala da 2 ml contiene: Sodio neridronato 27 mg, pari a 25 mg di acidoneridronico.
ECCIPIENTI:
Sodio cloruro; sodio citrato diidrato; acido citrico monoidrato; acqua per preparazio-ni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco appartenente alla categoria dei bisfosfonati, utilizzatinelle malattie del metabolismo osseo.
INDICAZIONI:
Osteogenesi imperfetta.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` al principio attivo (acido neridronico, sale sodico) o ad altrifarmaci del gruppo dei bisfosfonati. Insufficienza renale grave. Gravidanza ed allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
La somministrazione parenterale di Neridronato, come per altri bisfosfonati, e`stata associata ad un aumento della temperatura corporea. E` stata riportata una sindrome simile influenzale, con febbre, malessere, brividi e dolori ossei e/o muscolari. Nella maggior partedei casi non e` necessario alcun specifico trattamento e i sintomi regrediscono nel giro di poche ore o giorni. Ipocalcemia, ipofosfatemia. Piu` raramente negli studi clinici sono stati anche os-servati: vertigini, "rash" (eruzioni cutanee) e orticaria. La somministrazione per via intramuscolare puo` essere accompagnata da un leggero dolore al sito di iniezione, che si attenua dopopochi minuti.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Durante il trattamento con neridronato devono essere monitorati la fun-zionalita` renale, nonche` il calcio e il fosfato sierici.
AVVERTENZE SPECIALI:
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO. Nerixia non e` stato studiato in donne in gravidan-za e durante l`allattamento; quindi, e` controindicato in tali condizioni. C
APACITA` DI GUIDARE AUTOVEICOLI E USARE MACCHINARI. Non esistono dati che suggeriscono che Nerixia interferisca sullacapacita` di guidare o sull`uso di macchine.
INTERAZIONI:
Non esistono studi in proposito. E` necessario essere prudenti quando si sommi-nistrano bisfosfonati assieme ad aminoglicosidi perche` ambedue i principi attivi possono abbassare la calcemia per periodi di tempo prolungati.
POSOLOGIA:
Da 25 mg a 100 mg e.v., in funzione del peso corporeo, in un`unica somministra-zione per infusione lenta, previa diluizione in 250-500 ml di soluzione fisiologica. La posologia
orientativa e` di 2 mg/kg di peso corporeo ogni 3 mesi. Negli adulti la dose totale puo` esserefrazionata in dosi i.m. da 25 mg/die fino a 4 giorni consecutivi ogni 3 mesi.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento di un sovradosaggiocon Neridronato. Una ipocalcemia clinicamente rilevante potrebbe essere corretta con somministrazione endovenosa di calcio gluconato.