NERELID
NEWRESEARCH SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Nimesulide.
ECCIPIENTI:
Capsule: amido di riso, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica, polivinilpirrolidone. Componenti della capsula: gelatina, titanio biossido. Bustine: saccarosio, acido citrico, aroma arancio, saccarina, polivinilpirrolidone.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfiammatorio.
INDICAZIONI:
Stati infiammatori dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da febbre, in particolare a carico dell`apparato osseo e articolare.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata ai componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso l`acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Emorragia gastrointestinale in atto o ulcera gastroduodenale in fase attiva. Insufficienza renale grave. Generalmente controindicato in gravidanza ed allattamento.
EFFETTI COLLATERALI:
Apparato gastroenterico. Occasionalmente: gastralgia, pirosi, nausea, diarrea. Raramente: ulcerazioni e sanguinamento gastrointestinale, melena. Dopo somministrazione di antiinfiammatori non steroidei sono possibili: lesioni epatiche, pancreatite, induzione o esacerbazione di colite. Reazioni di ipersensibilita`. Occasionalmente: eruzioni cutanee eritematose od orticarioidi, angioedema, broncospasmo. Sono possibili: sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, reazione anafilattica (sintomi caratteristici: ipotensione grave e improvvisa, accelerazione o rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione, vertigine, perdita di coscienza, difficolta` della respirazione [da ostruzione laringea o da broncospasmo] o della deglutizione, prurito generalizzato [ specialmente alle piante dei piedi o alle palme delle mani ], orticaria con o senza angioedema [ aree cutanee gonfie e pruriginose localizzate piu` frequentemente alle estremita`, ai genitali esterni e al viso, soprattutto nella regione degli occhi e delle labbra ], arrossamento della cute [ specialmente intorno alle orecchie ], cianosi, sudorazione abbondante, nausea, vomito, dolori addominali crampiformi, diarrea). Sistema nervoso e organi di senso. Raramente: cefalea, vertigini, sonnolenza. Dopo somministrazione di antinfiammatori non steroidei sono possibili disturbi uditivi o oculari e, raramente, meningite asettica ( i pazienti affetti da collagenopatie, quali il lupus eritematoso sistemico, possono essere particolarmente suscettibili). Rene. Raramente: oliguria, associata o meno a ritenzione idrica (che puo` determinare un aggravamento dell`insufficienza cardiaca congestizia, specialmente nei pazienti anziani) e ad edemi localizzati o diffusi. Dopo somministrazione di antiinfiammatori non steroidei sono possibili insufficienza renale, specialmente nei pazienti con preesistenti patologie renali (raramente l`insufficienza renale puo` essere causata da necrosi papillre o fibrosi interstiziale), o ematuria. Cute. Oltre a quelle riportate tra le reazioni di ipersensibilita`, raramente: petecchie e porpora, specie agli arti inferiori (eccezionalmente associate a trombocitopenia). Dopo somministrazione di antinfiammatori non steroidei sono possibili fenomeni di fotosensibilita`. Apparato respiratorio . Dopo somministrazione di antinfiammatori non steroidei e` possibile il peggioramento dell`asma.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nerelid deve essere utilizzato con cautela in pazienti con malattie emorragiche, con malattie di esofago, stomaco e duodeno e in soggetti in trattamento con anticoagulanti o con farmaci che inibiscono l`aggregazione piastrinica. I pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo se contemporaneamente vengono somministrate sostanze a limitata tollerabilita` gastrica. Poiche` il farmaco viene eliminato prevalentemente per via renale, nei pazienti con insufficienza renale e` necessario ridurre le dosi. Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti con insufficienza renale grave. Il prodotto puo` causare ritenzione di liquidi, particolare cautela andra` pertanto adottata nel trattamento dei pazienti con pressione alta o in quelli con ridotta funzionalita` cardiaca. Il prodotto deve essere somministrato con particolare cautela nei pazienti anziani, soprattutto se debilitati. Come con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, se dovessero verificarsi disturbi della vista occorrera` interrompere il trattamento e consultare il proprio medico.
USO IN GRAVIDANZA:
Sebbene la ricerca sperimentale non abbia evidenziato per la Nimesulide tossita` embriofetale, se ne sconsiglia l`impiego in gravidanza. Al momento non e` noto se la Nimesulide venga escreta nel latte materno, pertanto non e` consigliata la somministrazione del prodotto durante l`allattamento.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Come avviene con altri farmaci antinfiammatori, potrebbero manifestarsi sonnolenza o vertigini durante la terapia: di questo dovrebbero essere informati coloro che sono impegnati alla guida di autoveicoli o all`uso di macchinari che richiedono attenzione e vigilanza.
INTERAZIONI:
I pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo se contemporaneamente vengono somministrate sostanze a limitata tollerabilita` gastrica. Sono segnalate le seguenti interazioni: Ace Inibitori: riduzione dell`effetto ipotensivo; aumento del rischio di danno renale o di iperpotassiemia. Altri antiinfiammatori non steroidei: evitare la somministrazione contempora-nea di due o piu` di questi medicinali. Chinolonici: aumento del rischio di emorragia. Antidiabetici: aumento dell`effetto ipoglicemico delle sulfaniluree. Antiipertensivi: riduzione dell`effetto ipotensivo. Antivirali: la contemporanea somministrazione deve essere eviata o richiede un attento monitoraggio. Betabloccanti: riduzione dell`effetto ipotensivo. Glicosidi cardioattivi: sono possibili l`aggravamento dell`insufficienza cardiaca, la riduzione del filtrato glomerulare e l`aumento della concentrazione sierica dei glicosidi. Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazioni e sanguinamento gastrointestinale. Ciclosporina: aumento del rischio di nefrotossicita`. Citotossici: l`escrezione del metotrexato e` ridotta. Diuretici: aumento del ridschio di nefrotossicita`. Litio: probabile riduzione dell`escrezione con possibile aumento della concentrazione ematica del litio fino a livelli tossici. Miorilassanti: la concentrazione ematica di daclofene puo` essere aumentata con rischio di tossicita`.
POSOLOGIA:
ADULTI:
compresse e bustine 100 mg
:
due volte al giorno, aumentabili fino a 200 mg due volte al giorno, in relazione alla gravita` dei sintomi ed alla risposta del paziente. E` consigliabile la somministrazione del farmaco dopo i pasti. Non somministrare il prodotto ai bambini al di sotto dei 12 anni
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio rivolgersi al piu` vicino Pronto Soccorso o Centro antiveleni dove verranno praticate le misure di pronto intervento (lavanda gastrica e somministrazione di carbone attivo).
MINSAN Confezioni Euro CL N033078015 30CPS 100MG 4,91 A 66 033078027 OS GRAT 30BUST 100MG 4,91 A66