NEPITUSS
BIOINDUSTRIAFARMACEUTICI SrlCONCESSIONARIO:
ITALFARMACO SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Gocce: 100 ml contengono: nepinalone HCl 1 g. Sciroppo: 100 ml contengo-no: nepinalone HCl 0,1 g.
ECCIPIENTI:
Gocce: alcool etilico 95-o, acqua depurata F.U. Sciroppo: saccarosio, sorbitolo, gli-cerina, acido citrico, sodio benzoato, aromi frutti di bosco, acqua depurata F.U.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antitosse.
INDICAZIONI:
Sedativo della tosse.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati segnalati occasionalmente episodi di intolleranza gastrica, regreditirapidamente con la sospensione del trattamento. L`uso di dosi superiori a quelle consigliate potrebbe dar luogo a sonnolenza.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non essendone state stabilite efficacia e sicurezza d`impiego, il prodotto nonva somministrato nei bambini di eta` inferiore agli 8 anni. Nel corso delle sperimentazioni cliniche, il farmaco non ha indotto diminuzione della attenzione e della prontezza dei riflessi alla po-sologia consigliata; tuttavia, da parte di coloro che potrebbero condurre veicoli od attendere ad operazioni richiedenti integrita` del grado di vigilanza e` consigliabile prudenza nell`assunzione difarmaci ad azione sul SNC. La preparazione in sciroppo contiene saccarosio: di cio` si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
USO IN GRAVIDANZA:
Nonostante gli studi di teratologia e tossicita` fetale peri e post-natale non ab-biano evidenziato nessuna azione negativa del farmaco, e` buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi di gravidanza e durante l`allattamento e, nell`ulteriore periodo digravidanza, solo in caso di effettiva necessita` sotto il diretto controllo medico.
INTERAZIONI:
Sebbene il Nepinalone cloridrato non possieda una significativa attivita` sul sistemanervoso centrale, tuttavia e` necessario usare cautela in caso di assunzione contemporanea di altri prodotti dotati di attivita` sedativa centrale quali, ad esempio, i tranquillanti a causa di pos-sibili potenziamenti dell`effetto. E` sconsigliabile l`assunzione contemporanea di farmaci espettoranti o fluidificanti.
POSOLOGIA:
ADULTI:
10 ml di sciroppo, oppure 1 ml di gocce (20 gocce), pari a 10 mg di prin-cipio attivo, 3 volte al giorno con intervallo non inferiore a 4 ore. B
AMBINI DI ETA` SUPERIORE AGLI8 ANNI:
5 ml di sciroppo o 10 gocce pari a 5 mg di principio attivo 3 volte al giorno con intervallonon inferiore a 4 ore (0,2 mg pro kg di peso corporeo). Le gocce devono essere preferibilmente
diluite con un poco di acqua fredda zuccherata o altra bevanda fredda o deposte su una zollettadi zucchero.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono noti rimedi specifici; in caso di sovradosaggio vanno pertanto applicatele pratiche generali del caso, quali lavanda gastrica, somministrazione parenterale di liquidi, ecc.