NEOUSTIOL
NEOUSTIOL
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE
NEO-USTIOL pomata oftalmica
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED
ECCIPIENTI
Un tubo da 10 g contiene:
Principi attivi: Citrato trisodico g 0,80; Acido paraminobenzoico
(sale sodico) g 0,20; Procaina cloridrato g 0,050
Eccipienti: Olio di fegato di merluzzo g 2,50; Vaselina bianca
F.U. g 6,450.
3. FORMA FARMACEUTICA
Tubo da 10 g
4. DATI FARMACOLOGICI
4.1. Proprieta` farmacoterapeutiche
Nelle ustioni da calce, nei diversi tessuti oculari, si hanno
numerosissime microinfiltrazioni di sali di calcio.
Il Citrato trisodico e` in grado di reagire con tali sali,
formando ioni complessi con il calcio che divengono solubili e
vengono allontanati facilmente con le lacrime.
Accanto a questa azione, il citrato trisodico presenta una buona
azione decongestionante.
L`Acido paraminobenzoico (sale sodico) esplica una buona azione
antisettica, cheratoplastica e riepitelizzante.
La Procaina cloridrato, per applicazione topica, possiede una
buona azione anestetica locale.
4.2. Indagini tossicologiche
DL 50 al 7 giorno dal trattamento per via orale, nel ratto e
nel Mus musculus: > 250 mg/kg, come procaina.
4.3. Indagini farmacocinetiche
Per applicazione topica oculare, non sono riportate tali
indagini in letteratura.
5. INFORMAZIONI CLINICHE
5.1. Indicazioni terapeutiche
Tutte le ustioni dell`occh!o, con particolare riguardo per
quelle da calce spenta.
5.2. Controindicazioni
Ipersensibilita` alla procaina e agli altri componenti del
prodotto.
5.3. Effetti indesiderati
Se si manifestassero segni di irritazione, interrompere il
trattamento e consultare il medico.
5.4. Speciali precauzioni per l`uso
Nessuna.
5.5. Uso in caso di gravidanza e allattamento
Come per tutti i farmaci, usare con cautela e sotto il diretto
consiglio del medico.
5.6. Interazioni medicamentose e incompatibilita`
Questo preparato puo` ridurre l`azione di un preparato oculare a
base di sulfamidici.
5.7. Posologia e modo di somministrazione
Applicare la pomata tre volte al giorno, salvo diversa
prescrizione medica.
5.8. Sovradosaggio
Non sono noti, in letteratura, casi di sovradosaggio.
5.9. Avvertenze
Evitare l`uso prolungato e ripetuto del prodotto, in quanto, per
la presenza dell`anestetico locale, il prodotto puo` provocare
gravi lesioni corneali.
TENERE FUORI DELLA PORTATA DEI BAMBINI
5.10. Effetti sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine
Nessuno.
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1. Incompatibilita`
Nessuna.
6.2. Durata di stabilita` in confezionamento integro
60 mesi
6.3. Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
6.4. Natura del contenitore, confezioni e relativi prezzi
10 g di pomata sono confezionati in tubo flessibile di
alluminio, verniciato internamente con vernice epossidica;
chiusura inferiore del tubo per aggraffatura meccanica e superiore
con capsula a vite a punta oftalmica in PVC atossico e sigillo.
Tubo da 10 g L. 3.900
6.5. Nome e domicilio del titolare dell`autorizzazione
all`immissione sul mercato
INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE
Officina Oftalmoterapica ALFA INTES
Via Fratelli Bandiera n. 26
80026 CASORIA (NA)
6.6. Numero di registrazione e data di prima commercializzazione
009121017 - 30.06.1954
6.7. Eventuale tabella di appartenenza secondo la legge del
22.12.75 - n. 685
Non pertinente.
6.8. Regime di dispensazione al pubblico
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
*1998*