NEOTON
MONSANTOITALIANA SpACONCESSIONARIO:
PHARMACIA & UPJOHN SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Creatina fosfato sale sodico 500 mg - 1 g - 5 g.
ECCIPIENTI:
Fiala solvente Neoton 500 mg: lidocaina cloridrato, acido cloridrico 1 N, acqua perpreparazioni iniettabili. Flaconi solventi Neoton 1 g e 5 g: acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Substrato per il metabolismo energetico della muscolaturastriata.
INDICAZIONI:
Cardioprotezione in chirurgia cardiaca, per addizione alle soluzioni cardioplegiche.Sofferenza metabolica del miocardio in stati ischemici.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il componente. A dosi elevate (5-10 g/die) il prodotto e` controindicato nell`insufficienza renale cronica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`iniezione endovenosa rapida di dosi elevate, superiori a 1 g di creatinafosfato, puo` indurre caduta della pressione arteriosa. La somministrazione a dosi elevate del prodotto (5-10 g/die) comporta l`assunzione di elevate quantita` di fosfati con possibili interfe-renze con il metabolismo del calcio e la secrezione degli ormoni che ne regolano l`omeostasi, la funzionalita` renale, il metabolismo delle purine. Tali dosaggi debbono essere impiegati soloin soggetti selezionati e per periodi ridotti di tempo. Le fiale solvente del Neoton 500, contenendo lidocaina, vanno utilizzate esclusivamente per via intramuscolare ed inoltre non devono es-sere impiegate per solubilizzare altri farmaci.
POSOLOGIA:
FIALE 500 MG:
1 fiala, 1-2 volte al giorno, secondo giudizio medico, esclusivamenteper via intramuscolare. F
LACONE 1 G FLEBO:
1 flacone, 1-2 volte al giorno, secondo giudizio me-dico, per infusione endovenosa nel volgere di 30-45 minuti. F
LACONE 5 G FLEBO:
1 flacone al gior-no per infusione endovenosa nel volgere di 45-60 minuti. Cardioplegia: per la protezione
miocardica nel corso di interventi di cardiochirurgia, la creatina fosfato e` utilizzata a concentra-zione 10 mmol/l nelle usuali soluzioni cardioplegiche.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
ISTRUZIONI PER L`USO DEL KIT DEFLUSSORE. Disinfettare la super-ficie del tappo di gomma dei due flaconi e inserire il travasatore nel flacone contenente il solvente. Inserire il flacone contenente la polvere sul travasatore. Travasare il solvente. Estrarre ilflacone vuoto del solvente assieme al travasatore. Agitare fino a completa soluzione della polvere. Applicare al flacone la spirale in plastica. Inserire il perforatore con gocciolatoio. Applicareil regolatore di flusso e chiudere. Capovolgere ed appendere il flacone. Comprimere il gocciolatoio finche` risulti riempito a meta`. Applicare l`ago al terminale. Aprire il regolatore di flusso la-sciando che il tubo e l`ago si riempiano sino a gocciolare. Quindi richiudere il regolatore di flusso. Inserire l`ago nella vena, assicurandolo con un cerotto. Assicurare il tubo al polso conun cerotto. Aprire il regolatore di flusso. A somministrazione ultimata. Estrarre l`ago. Disinfettare e proteggere con un cerotto con garza sterile.
SOVRADOSAGGIO:
Non essendo noti particolari antidoti, si puo` ricorrere a trattamenti sintomatici.