NEOLOTAN PLUS 50
NEOPHARMED SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Losartan potassico 50,00 mg (pari a losartan 45,76 mg e potassio 4,24 mg)e Idroclorotiazide 12,5 mg.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, magnesiostearato, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, titanio diossido, E 104 giallo chinolina su alluminio idrato, cera carnauba.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
E` un`associazione di due sostanze che abbassano entrambela pressione sanguigna elevata: il losartan, un antagonista recettoriale dell`angiotensina II, e
l`idroclorotiazide, un diuretico (farmaco che promuove la produzione di urine).
INDICAZIONI:
Trattamento dell`ipertensione arteriosa (pressione sanguigna elevata) in pazientiper i quali e` appropriata una terapia di associazione.
CONTROINDICAZIONI:
Non deve essere usato: in caso di anuria (produzione di urine assente); inpersone ipersensibili/allergiche a qualsiasi componente del prodotto (principi attivi od eccipienti) o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in pazienti allergicia qualsiasi farmaco sulfamidico-derivato; in gravidanza e allattamento; eta` pediatrica.
EFFETTI INDESIDERATI:
La maggior parte dei pazienti trattati non ha effetti colleterali. L`effetto collate-rale piu` frequente e` il capogiro. Da quando il farmaco e` entrato in commercio sono stati segnalati i seguenti eventi indesiderati: Ipersensibilita
`:
raramente e` stato riportato angioedema checomprende gonfiore del laringe e della glottide e causa ostruzione delle vie aeree e/o gonfiore del viso, delle labbra, del faringe e/o della lingua in pazienti trattati con losartan; in alcuni di que-sti pazienti, l`angioedema si era gia` verificato con altri farmaci, compresi gli ACE-inibitori. Gastrointestinali: l`epatite e` stata riportata raramente nei pazienti trattati con il losartan; diarrea.V
ALORI DI LABORATORIO (ANALISI DEL SANGUE). Negli studi clinici controllati sono stati riportati au-menti del potassio serico (>5,5 mEq/l), ma in questi studi non e` stato necessario interrompere
la terapia. Aumenti della SGPT (un parametro di funzionalita` epatica) sono stati osservati rara-mente ed, in genere, si sono risolti con l`interruzione della terapia.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Informare il medico su qualsiasi malattia o problema medico presenteal momento o avuto in passato e su qualsiasi allergia. In particolare e` importante che il medico sappia se il paziente ha problemi renali o epatici, gotta, diabete, lupus eritematoso, o se e` intrattamento con diuretici. Qualora di recente si siano avuti diarrea o vomito marcati, informarne il medico. Come in tutti i pazienti sottoposti a trattamento con diuretici, si devono eseguire con-trolli periodici degli elettroliti sierici ad intervalli adeguati. Compromissione della funzione renale. In individui sensibili, sono state riportate modificazioni della funzione renale che, comunque,possono essere reversibili con la sospensione della terapia.
AVVERTENZE SPECIALI:
Sebbene contenga potassio, questo contenuto e` talmente esiguo da non potersostituire gli integratori di potassio. Se il medico curante ha prescritto un integratore di potassio, continuare ad attenersi alla prescrizione medica. EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE. In genere non ha effetti sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine. tuttavia, fin-tanto che non si conosca la propria tolleranza al farmaco, si sconsigliano la guida di veicoli motorizzati e altre attivita` che richiedono una particolare attenzione.
USO IN PEDIATRIA:
L`efficacia e la sicurezza dell`uso nei bambini non sono state dimostrate, per cuiil farmaco e` controindicato nei bambini.
PAZIENTI ANZIANI:
E` ugualmente efficace e ben tollerato nei pazienti adulti piu` giovani come in quellipiu` anziani. Nella maggior parte dei pazienti anziani e` necessaria la stessa dose indicata per i pazienti piu` giovani.
USO IN GRAVIDANZA:
L`uso e` controindicato in gravidanza e durante l`allattamento. In caso di gravi-danza accertata o presunta, sospendere il trattamento con il prodotto e consultare immediatamente il medico curante . Dati i potenziali effetti indesiderati nel bambino in allattamento, si devedecidere se interrompere l`allattamento o la terapia, tenendo conto dell`importanza che il farmaco ha per la madre.
INTERAZIONI:
In genere non interferisce con altri farmaci. Tuttavia, e` opportuno informare sem-pre il medico curante su tutti i farmaci di cui si fa uso al momento o di cui si ha intenzione di
fare uso, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica. In particolare e` importante cheil medico sia messo al corrente su eventuali trattamenti in corso a base di farmaci che abbassano la pressione sanguigna elevata, altri diuretici, farmaci per il diabete compresa l`insulina,resine che riducono il colesterolo elevato, miorilassanti, amine pressorie come l`adrenalina, steroidi, farmaci antidolorifici e antiartritici, litio (farmaco usato per il trattamento di alcune formedi depressione). Sedativi, tranquillanti, alcool e analgesici possono aumentare l`effetto di riduzione della pressione sanguigna; informare il medico sull`eventuale uso di questi farmaci. L`usocontemporaneo di diuretici risparmiatori di potassio (per esempio spironolattone, triamterene ed amiloride), integratori di potassio o sostituti del sale da cucina che contengono potassio,puo` comportare aumenti dei livelli del potassio nel sangue.
POSOLOGIA:
Deve essere assunto ogni giorno, come prescritto dal medico. Al fine di mantenereun controllo omogeneo della pressione sanguigna, e` importante assumere il farmaco regolarmente e per tutta la durata prescritta dal medico. Per la maggior parte dei pazienti il dosaggiousuale e` 1 compressa al giorno per il controllo della pressione sanguigna nelle 24 ore. La dose appropriata viene stabilita dal medico, in base alle condizioni del paziente. Puo` essere assuntocon e fuori dai pasti.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Per quanto e` possibile deve essere assunto secondo i modi e i tempiprescritti dal medico. Tuttavia, qualora per dimenticanza non venisse assunta una dose, saltare la dose dimenticata e continuare lo schema di dosaggio usuale.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio contattare immediatamente il medico. I sintomi piu` pro-babili di un sovradosaggio potrebbero essere sensazione di testa vuota o di capogiro, dovuta
ad un`eccessiva caduta pressoria, e/o sete eccessiva, stato di confusione mentale, ridotta pro-duzione di urine, aumento della frequenza del battito cardiaco. Se si verifica ipotensione sintomatica, va intrapreso un trattamento di supporto, come l`infusione endovenosa di soluzionefisiologica.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 30-oC, al riparodall`umidita`.