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NEOCIBALGINA

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Acido acetilsalicilico 200 mg; paracetamolo 150 mg; caffeina 25 mg.
ECCIPIENTI:
Cellulosa; gliceril-palmitato-stearato; amido di mais.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesici ed antipiretici. Le sostanze contenute in Neo-Cibal-gina agiscono riducendo il dolore, l`infiammazione e la febbre.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico di mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali,dolori articolari, stati febbrili e sindromi da raffreddamento.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o altre sostanze strettamente correlateda un punto di vista chimico. Accertata tendenza alle emorragie. Gastropatie (malattie a carico dello stomaco quali ad esempio, ulcera gastro-duodenale). Asma. Insufficienza renale. Per lapresenza di caffeina non somministrare ai bambini al di sotto dei 12 anni. I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fo-sfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica. Grave insufficienza epatocellulare.
EFFETTI INDESIDERATI:
Possono manifestarsi disturbi a livello dello stomaco e dell`intestino, fenomeniemorragici, reazioni di ipersensibilita` quali manifestazioni cutanee, spasmi bronchiali. Per la
presenza di acido acetilsalicilico possono manifestarsi anche disturbi a carico dell`orecchio(ronzii, ecc.), fenomeni emorragici (a carico del naso, delle gengive, ecc.), ritardo di parto e riduzione delle piastrine. Con l`uso del paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee divario tipo e gravita` inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` quali ad esempio angioedema, ede-ma della laringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita` epatica edepatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
I pazienti con disturbi cronici o ricorrenti dello stomaco o dell`intestinoo con insufficienza renale o epatica, devono consultare il medico prima dell`utilizzo del farmaco.
Nei ragazzi in caso di malattie virali, quali influenza e varicella, consultare il medico prima dellasomministrazione. Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale o epatica. Durante il trattamento con paracetamolo, prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllateche non contenga lo stesso principio attivo poiche` se il paracetamolo e` assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. I pazienti anziani dovrebbero rispettare i dosaggiminimi indicati
AVVERTENZE:
Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultatiapprezzabili consultare il medico. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare malattie del fegato (epatopatia) ad alto rischio ed alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi. Se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza, in-terrompere la somministrazione e consultare il medico. Nei rari casi di reazioni allergiche la
somministrazione deve essere sospesa. L`impiego prima di interventi chirurgici puo` ostacolare l`eventuale arresto di una emorragia (emostasi) durante l`operazione stessa.
USO IN GRAVIDANZA:
In gravidanza e durante l`allattamento deve essere usata solo dopo aver con-sultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. In particolare non deve essere usata negli ultimi tre mesi di gravidanza a meno che l`uso siaspecificamente prescritto dal medico. Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita`.
INTERAZIONI:
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.Neo-Cibalgina puo` interferire con medicinali che impediscono la coagulazione del sangue (anticoagulanti), medicinali che riducono l`acido urico nel sangue (uricosurici), medicinali impie-gati per via orale per la cura del diabete (sulfaniluree ipoglicemizzanti); puo` potenziare il rischio di emorragie gastrointestinali in caso di contemporaneo trattamento con corticosteroidi e gli ef-fetti o le manifestazioni secondarie di tutti gli antireumatici non steroidei. E` sconsigliato l`uso di Neo-Cibalgina contemporaneamente con altri antiinfiammatori. I pazienti in trattamento con ri-fampicina, cimetidina o con farmaci antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina, devono usare il paracetamolo con estrema cautela e solo sotto stretto controllo medico.La somministrazione di paracetamolo puo` interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell`acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo dellaglucosio-ossidasi-perossidasi).
POSOLOGIA:
ADULTI E BAMBINI OLTRE I 12 ANNI:
da 1 a 4 compresse al giorno, a stomaco pieno.Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Le compresse devono essere deglutite intere, con acqua o altriliquidi. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva, avvertite im-mediatamente il medico o rivolgetevi al piu` vicino ospedale. In caso di dosaggio eccessivo, per
la presenza di paracetamolo, si puo` provocare la distruzione di cellule del fegato (citolisi epati-ca) che puo` evolvere verso la massiva ed irreversibile necrosi. Per la presenza di caffeina, sempre a dosi elevate, si puo` verificare una sindrome di iperstimolazione con eccitazione, insonnia,ronzii, tremore muscolare, nausea, vomito, aumento dell`eliminazione di urina, alterazioni del ritmo del cuore (tachicardia, extrasistolia), visione di macchie nere (scotoma).
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Proteggere dal calore e dall`umidita`.


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