NATECALD3
ITALFARMACO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Carbonato di calcio 1500 mg (equivalente a 600 mg di calcio), Colecalciferolo(Vitamina D
3) 400 UI.
ECCIPIENTI:
Sorbitolo, maltodestrine, sodio croscarmelloso, aspartame, saccarina sodica, lattosio monoidrato, aroma anice, aroma menta, aroma melassa, magnesio stearato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Calcio, associazioni con altri farmaci.
INDICAZIONI:
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell`anziano; apporto divitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell`osteoporosi
in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevatodi tale carenza.
CONTROINDICAZIONI:
Ipercalcemia, grave ipercalciuria. Litiasi da calcio (nefrolitiasi). Immobiliz-zazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia. Ipersensibilita` ad uno dei componenti. Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso e` controindica-to nei casi di fenilchetonuria. Il prodotto contiene sorbitolo, pertanto esso e` controindicato in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio.
EFFETTI INDESIDERATI:
Costipazione, flatulenza, nausea, gastralgia, diarrea. Ipercalciuria ed eccezio-nalmente ipercalcemia in caso di trattamenti prolungati a dosi elevate.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello cal-cico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalita` renale dosando la creatinina serica. Il monitoraggio e` soprattutto importante nei pazienti anziani gia` in trattamento con glicosidi car-diaci o diuretici. In caso di ipercalcemia o di insufficenza renale, ridurre la dose o interrompere il trattamento. Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento se il livellodel calcio nelle urine supera le 7,5 mmol nelle 24 h (300 mg nelle 24 h). Considerare la dose di vitamina D (400 UI) quando si prescrivono altri medicinali che contengono vitamina D. -Somministrazioni addizionali di vitamina D o di calcio devono essere effettuate sotto lo stretto controllo del Medico. In questi casi e` assolutamente necessario monitorare regolarmente i livelliserici ed urinari del calcio. - Il prodotto deve essere prescritto con cautela a pazienti affetti da sarcoidosi, a causa del possibile incremento del metabolismo della vitamina D nella sua formaattiva. In questi pazienti occorre monitorare il livello calcico del siero e delle urine. Pazienti affetti da insufficenza renale presentano un alterato metabolismo della vitamina D percio`, se devonoessere trattati con colecalciferolo, e` necessario monitorare gli effetti sull`omeostasi di calcio e fosfato. Natecal D3 puo` essere usato durante la gravidanza e l`allattamento. Tuttavia, nella don-na in gravidanza si deve evitare un sovradosaggio di vitamina D, poiche` un permanente stato di ipercalcemia puo` portare a ritardo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatianel bambino. Esistono comunque diversi rapporti su casi di somministrazione di dosi molto elevate a donne ipoparatiroidee che hanno poi partorito figli del tutto normali. La vitamina D e i suoimetaboliti passano nel latte materno e questo effetto deve essere tenuto in considerazione in caso di somministrazione addizionale di vitamina D al bambino. Non sono disponibili dati suglieffetti del prodotto sulla capacita` di guidare. Tuttavia, un effetto su tale capacita` e` improbabile.
AVVERTENZE SPECIALI:
La presenza di sorbitolo puo` causare problemi di stomaco e diarrea.
INTERAZIONI:
L` uso concomitante di fenitoina o barbiturici puo` ridurre l`effetto della vitamina D3per inattivazione metabolica. In caso di trattamento concomitante con difosfonato o con fluoruro di sodio, si raccomanda di lasciar trascorrere un periodo di tempo di almeno due ore primadi assumere il farmaco (rischio di riduzione dell`assorbimento gastrointestinale del difosfonato e del fluoruro di sodio). In caso di trattamento con tetracicline per via orale, si raccomanda diritardare di almeno tre ore l`assunzione del farmaco (possibile riduzione dell`assorbimento delle tetracicline). In caso di trattamento con diuretici tiazidici, che riducono l`eliminazione urinariadel calcio, e` raccomandato il controllo delle concentrazioni seriche di calcio. L`uso concomitante di glucocorticosteroidi puo` ridurre l`effetto della vitamina D 3. In caso di trattamento confarmaci contenenti la digitale, la somministrazione orale di calcio combinato con la vitamina D aumenta il rischio di tossicita` della digitale (aritmia). E` pertanto richiesto lo stretto controllo delMedico e, se necessario, il monitoraggio elettrocardiografico e delle concentrazioni seriche di calcio. E` possibile che si verifichino interazioni con gli alimenti (p.es. quelli che contengonoacido ossalico, fosfato o acido fitico o che hanno un alto contenuto in fibre).
POSOLOGIA:
1-2 compresse al giorno. Le compresse devono essere masticate o lasciate scio-gliere in bocca, non devono essere ingerite intere. Per uso orale. Da usare solo negli adulti.
SOVRADOSAGGIO:
Il sovradosaggio si manifesta come ipercalciuria e ipercalcemia, i cui sintomisono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione. Sovradosaggi cronici possono portare a calcificazione vascolare e degli organi, come risultato dell`ipercalcemia. Trat-tamento. Interrompere la somministrazione di calcio e della vitamina D
3 e procedere alla reidra-tazione.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al riparo dell`umidita`.