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NASTOREN

GRUPPOLEPETIT SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Somatostatina diacetato idrato pari a somatostatina 3 mg.
ECCIPIENTI:
Sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 2.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
La somatostatina corrisponde al tetradecapeptide ciclico ipo-talamico denominato fattore inibente la liberazione dell`ormone della crescita.
INDICAZIONI:
Gravi emorragie acute del tratto gastroenterico superiore (da ulcere gastriche, duo-denali e gastroduodenali, gastriti emorragiche, varici esofagee). Trattamento profilattico delle complicazioni post-operatorie conseguenti ad interventi sul pancreas.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o sostanze strettamente correlate dalpunto di vista chimico. Ipersensibilita` individuale accertata o presunta verso la somatostatina.
Gravidanza accertata o presunta, puerperio e allattamento. Bambini.
EFFETTI INDESIDERATI:
La somatostatina e` generalmente ben tollerata. Raramente e` stata segnalataipotensione ortostatica. Sono stati segnalati episodi transitori di vertigini, nausea e vampate di
calore, prontamente regredibili riducendo la velocita` di infusione. E` stata segnalata la possibilita`che la somministrazione di somatostatina per bolo endovenoso possa dare luogo ad arresto respiratorio.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Somministrare mediante infusione endovenosa lenta tenendo il pazien-te in posizione supina. A causa del suo effetto inibitorio sulla secrezione dell`insulina e del glucagone, a somatostatina deve essere somministrata con cautela in pazienti con diabeteinsulino-dipendente. In tali pazienti puo` verificarsi un`ipoglicemia temporanea che puo` essere seguita dopo 2-3 ore da iperglicemia. E` consigliabile quindi controllare la glicemia ad intervalliregolari (ogni 3-4 ore) adottando eventualmente le misure del caso.
USO IN GRAVIDANZA:
E` controindicato l`uso in caso di gravidanza accertata o presunta, puerperio edallattamento.
INTERAZIONI:
La somatostatina prolunga la durata del sonno da barbiturici ed aumenta l`effettodel pentetrazolo. E` consigliabile evitare la contemporanea assunzione di questi farmaci od eventualmente attendere la scomparsa della loro azione.
POSOLOGIA:
EMORRAGIE ACUTE DEL TRATTO DIGERENTE SUPERIORE:
salvo diversa prescrizione, som-ministrare per infusione venosa continua 3,5 mcg/kg/ora di somatostatina in soluzione fisiologica. Accertato l`arresto dell`emorragia il trattamento dovra` essere proseguito, al fine di evitareun risanguinamento, con le stesse modalita` per 48-72 ore. La durata complessiva del trattamento non dovra` superare le 120 ore; infatti l`utilita` di tempi di infusione piu` lunghi non e` ancorastata accertata. C
OMPLICAZIONI POST-
OPERATORIE CONSEGUENTI AD INTERVENTO SUL PANCREAS:
e` con-sigliabile somministrare somatostatina contemporaneamente all`atto chirurgico e tenere il paziente sotto trattamento profilattico per 5 giorni dopo l`intervento.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati segnalati sintorni da sovradosaggio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Da conservare a temperatura non superiore a 25 -oC.


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