NASACORT
AVENTISPHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Ogni flacone contiene: triamcinolone acetonide 9,075 mg (120 dosi da 55mcg).
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina e carmellosa sodica (Avicel CL-611), polisorbato 80, ac-qua purificata, glucosio anidro, cloruro di benzalconio e disodio edetato. Acido cloridrico o idrossido di sodio (per aggiustare il pH).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroide per via topica nasale, antiallergico.
INDICAZIONI:
Trattamento della sintomatologia delle riniti allergiche stagionali e perenni.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno dei componenti della preparazione.
EFFETTI INDESIDERATI:
I piu` comuni effetti indesiderati riscontrati con il Nasacort durante gli studi cI-inici includevano quelli a carico delle mucose nasale e faringea. I tre effetti indesiderati piu` rilevanti e considerati possibilmente correlati al farmaco sono stati: rinite, mal di testa e faringite.Gli effetti indesiderati correlati al farmaco a carico del naso-faringe sono stati: epistassi, irritazione nasale, secchezza della mucosa, congestione nasosinusale e starnutazione. Come conaltri corticosteroidi malati per via nasale, in rari casi sono stati riportati danni a carico dell`apparato nasale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Se per qualsiasi ragione si suppone che la funzione surrenalica siacompromessa, particolare cautela dovra` essere usata nel momento in cui si passa da un trattamento steroideo per via sistemica al Nasacort spray nasale. A causa dell`effetto inibitorio deicorticosteroidi sulla cicatrizzazione di ferite, nei pazienti che abbiano avuto di recente ulcere del setto nasale, interventi chirurgici o traumi in regione nasale, Nasacort deve essere usato concautela fino ad avvenuta cicatrizzazione.
AVVERTENZE SPECIALI:
In studi cIinici con Nasacort, somministrato per via intranasale, sviluppate rareinfezioni localizzate a livello nasale e della faringe dovute a Candida albicans. Se cio` accade, si puo` rendere necessario un trattamento con un`appropriata terapia locale e l`interruzione tempo-ranea del Nasacort. Nessun effetto conosciuto sulla capacita` di guidare e di usare macchinari.
USO IN PEDIATRIA:
Dato che l`esperienza clinica nei bambini al di sotto dei 6 anni di eta` e` limitata, e`sconsigliato l`utilizzo del prodotto in questa fascia di eta`.
USO IN GRAVIDANZA:
Non deve essere somministrato durante la gravidanza e l`allattamento a menoche il beneficio terapeutico per la madre non sia superiore al potenziale rischio per il feto/neonato.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni.
POSOLOGIA:
PAZIENTI CON ETA` DAI 12 ANNI IN POI:
la dose iniziale raccomandata e` di 220 mcg cor-rispondente a 2 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno. Una volta che i sintomi sono sotto
controllo i pazienti possono essere sottoposti a terapia di mantenimento con 110 mcg corri-spondenti ad spruzzo per narice una volta al giorno. B
AMBINI DAI 6 AI 12 ANNI:
la dose raccoman-data e` di 110 mcg corrispondente a 1 spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno. In pazienti
con sintomi piu` gravi, puo` essere usata una dose di 220 mcg. Una volta raggiunto il controllodei sintomi, i pazienti devono essere sottoposti a terapia di mantenimento con la minima dose efficace. Fino a quando ulteriori dati saranno resi disponibili, non e` consigliato l`uso continuatooltre i 3 mesi nei bambini al di sotto dei 12 anni.
SOVRADOSAGGIO:
Come per gli altri corticosteroidi somministrati per via nasale, il sovradosaggioacuto con il Nasacort e` improbabile prendendo in considerazione la quantita` totale del principio attivo presente. Nella eventualita` che l`intero contenuto del flacone sia stato assunto tutto in unavolta sola, sia per via orale che nasale, molto probabilmente non verranno osservati effetti indesiderati di tipo sistemico clinicamente significativi. In caso di ingestione per via orale, il pa-ziente puo` presentare effetti gastrointestinali.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al di sotto dei 25-oC.
STABILITA`:
Una volta aperto, il flacone non va conservato per piu` di due mesi.