NAPROXENESODICO DOROM
DOROM SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Naproxene sodico.
ECCIPIENTI:
Polivinilpirrolidone; magnesio stearato. Componenti la capsula: gelatina; titanio bios-sido.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiinfiammatorio non steroideo.
INDICAZIONI:
Trattamento delle manifestazioni dolorose, dovute ad affezioni muscolo-scheletri-che o ad interventi chirurgici e odontoiatrici. E` inoltre indicato nella dismenorrea e nelle emicranie.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il farmaco. Stati di ipoperfusionedel rene, malattie renali, insufficienza cardiaca, cirrosi epatica od epatiti gravi, eta` avanzata. Il
farmaco e` controindicato anche nel corso di terapia diuretica intensiva, nell`ulcera peptica, insoggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica, in corso di trattamenti con anticoagulanti, in quanto ne sinergizza l`azione. A causa della possibilita` di suscitare reazioni allergiche crociatecon acido acetilsalicilico e/o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, il naproxene sodico e` controindicato nei pazienti nei quali dette sostanze inducono reazioni allergiche quali asma, or-ticaria, rinite. Il prodotto e` controindicato inoltre durante la gravidanza e l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Di piu` comune osservazione sono quelli a carico dell`apparato gastrointestina-le: stitichezza, dolore addominale, pirosi gastrica, nausea, dispepsia, diarrea, stomatite. Seguono poi i disturbi a carico del Sistema Nervoso Centrale quali cefalea, sonnolenza, vertigini,stordimento. A carico della cute si e` osservato prurito, ecchimosi, eruzioni cutanee, angioedema. A carico del sistema cardiovascolare: tachicardia, dispnea, edema. Sporadicamente sisono verificate modificazioni del sistema emopoietico (trombocitopenia, granulocitopenia, anemia aplastica o emolitica), ittero, casi di epatite grave, riduzione della funzionalita` renale, rea-zioni di ipersensibilita`, turbe dell`udito e della vista, sensazione di sete.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In alcuni pazienti trattati con naproxene sodico sono state riscontrateemorragie gastrointestinali occasionalmente anche gravi ed ulcera peptica. Tali manifestazioni sono rare, tuttavia i pazienti con affezioni infiammatorie acute del tratto gastro-intestinale, inatto o all`anamnesi, o che hanno lamentato disturbi gastrointestinali a seguito di altri farmaci antireumatici, dovrebbero effettuare il trattamento solo sotto stretto controllo medico. Analogacautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalita` renale, epatica o cardiaca fortemente ridotta. In tali pazienti e` opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei para-metri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. Come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, il naproxene sodico va usato con cautela in pazienti con mani-festazioni allergiche, in atto o all`anamnesi, in quanto puo` determinare broncospasmo e/o altri fenomeni allergici. Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corso di studi sugli animali con far-maci antiinfiammatori non steroidei, si raccomanda in caso di trattamenti prolungati di effettuare periodici controlli oftalmologici. Si suggerisce che la terapia con naproxene sodico siatemporaneamente sospesa 48 ore prima delle prove di funzionalita` surrenale perche` il naproxene sodico puo` interferire con alcune prove per gli steroidi 17-chetogeni. Il naproxene sodiconon deve essere usato contemporaneamente al suo acido (naproxene) o viceversa, in quanto entrambi circolano nel sangue in forma anionica.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il prodotto e` controindicato durante la gravidanza e l`allattamento. L`uso delfarmaco in prossimita` del parto determina il ritardo del parto stesso; inoltre il farmaco puo` provocare, se somministrato in tale periodo, alterazioni della emodinamica del piccolo circolo delnascituro, con gravi conseguenze per la respirazione. Dovrebbero usare cautela quei pazienti la cui attivita` richiede vigilanza nel caso che essi notassero stordimento, sonnolenza o vertigine odepressione durante la terapia con naproxene sodico.
INTERAZIONI:
E` stata riportata una diminuzione dell`effetto natriuretico di furosemide in seguitoa somministrazione contemporanea ad alcuni farmaci antiinfiammatori non steroidei. In pazienti trattati con altri antiinfiammatori non steroidei e con anticoagulanti di tipo cumarinico, sono statiosservati aumento del tempo di protrombina e diminuita aggregazione piastrinica. Non si puo` escludere che anche il naproxene sodico possa potenziare gli effetti degli anticoagulanti. A cau-sa dell`elevato legame del Naproxene Sodico Dorom con le proteine plasmatiche i pazienti che ricevono contemporaneamente idantoinici o sulfamidici devono essere controllati. Il naproxenesodico puo` essere impiegato contemporaneamente a sali d`oro e/o corticosteroidi. Si sconsiglia l`uso contemporaneamente ad acido acetilsalicilico.
POSOLOGIA:
Da usare esclusivamente in pazienti adulti. 550 mg, pari ad 1 capsula, ogni 12 oresecondo il parere del medico. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare una eventuale riduzione dei dosaggi soprain-dicati.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di ingestione di una forte quantita` di naproxene sodico, accidentale o vo-lontaria, si deve eseguire lo svuotamento gastrico e mettere in atto le normali misure richieste in questi casi. Ricerche sull`animale indicano che la pronta somministrazione di una adeguataquantita` di carbone attivo riduce sensibilmente la sensibilita` del farmaco.