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NABUSER

GEYMONATSpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Nabumetone
ECCIPIENTI:
Compresse: sodio carbossimetilamido; sodio laurisolfato; magnesio stearato; cellu-losa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa 2910; titanio biossido (E171); polietilenglicole
400; polietilenglicole 6000. Buste: idrossipropilmetilcellulosa; silice colloidale; sodio laurisol-fato; aroma menta; saccarosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiinfiammatorio ed antireumatico non steroideo.
INDICAZIONI:
Artrite reumatoide, osteoartrosi, spondilite anchilosante, arttropatia gottosa, reu-mtismo extraarticolare. Affezioni periarticolari, come: borsiti, tendinniti, sinoviti e tenosinoviti,
periartrite scapolomerale. Processi infiammatori acuti inclusi quelli muscolo-scheletrici, lesionida sport.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno dei componenti. Il prodotto non deve essere som-ministrato in caso di ulcera gastroduodenale e di grave insufficienza epatica, di discrasie ematiche di rilievo, in soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica, in corso di trattamentocon anticoagulanti in quanto ne sinergizza l`azione. Esiste la possibilita` di ipersensibilita` crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, pertanto il Nabuser nondeve essere somministrato a pazienti nei quali tali sostanze provochino sintomi d`asma, riniti od orticaria. E` controindicato in gravidanza e durante l`allattamento. Il prodotto, inoltre, non vasomministrato in eta` pediatrica.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti collaterali di occasionale osservazione sono per lo piu` di tipo gastro-intestinale: dispepsia, gastralgia, dolore addominale, stitichezza, flatulenza, nausea, vomito, diarrea, secchezza delle fauci e melema. A carico del sistema nervoso centrale, raramente: ce-falea, vertigini, affaticamento, sonnolenza e insonnia. A carico della cute, raramente: eritema e rash. Piu` raramente e` stata descritta l`insorgenza dei seguenti effetti collaterali: ulcera peptica,emorragia gastrointestinale manifesta od occulta, broncospasmo, reazioni di ipersensibilita` generalizzate, nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta, iperkaliemia, edema, necrolisi tossicaepidermica, sindrome di Stevens Johnson, fotosensibilita`, alopecia, alterazione dei parametri di funzionalita` epatica, menorragia, trombocitopenia, anafilassi, tinnito e disturbi della vista.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nabuser deve essere usato con cautela e sotto controllo medico in queipazienti con anamnesi positiva per disturbi gastrointestinali (emorragie gastrointestinali, ulcera
peptica) a seguito di terapia con altri farmaci antiinfiammatori non steroidei. Data l`occasionaletendenza di farmaci di questo gruppo terapeutico ad indurre ritenzione di liquidi, l`impiego del nabumetone richiede precauzioni in soggetti con insufficienza cardiaca congestizia incipiente ogia` in atto ed in quelli affetti da ipertensione. Come per gli altri antiinfiammatori non steroidei, si possono occasionalmente verificare alterazioni della vista. In questi casi occorre consultare ilmedico. Usare con cautela in pazienti affetti da insufficienza renale e/o epatica, da ipertensione arteriosa e da insufficienza cardiaca, in corso di terapia diuretica ed in genere nei pazienti in eta`avanzata, particolarmente nel corso di terapie a lungo termine. Si tenga presente che la somministrazione in pazienti asmatici o soggetti predisposti puo` dar luogo a crisi di broncospasmoed eventualmente a shock ed altri fenomeni allergici. Durante trattamenti prolungati con Nabuser, come con altri antiinfiammatori non steroidei, sono indicati, come misura precauzionale,controlli periodici della crasi ematica e della funzionalita` epatica e renale.
AVVERTENZE SPECIALI:
Usare con cautela nei pazienti la cui attivita` richiede vigilanza nel caso che essinotassero confusione mentale, vertigini o sonnolenza durante la terapia. La formulazione bustine contiene saccarosio. Di cio` si dovra` tenere conto nei pazienti diabetici e in quelli sottopostia regime dietetico ipocalorico.
INTERAZIONI:
Data che il prodotto si lega alle proteine plasmatiche, si deve tener conto di cio` inquei pazienti che ricevono una terapia concomitante a base di farmaci che si legano alle proteine come, sulfaniluree, sulfonamidi, derivati sulfamidici in genere, idantoina. Va evitata l`asso-ciazione con altri farmaci antinfiammatori non steroidei e con corticosteroidi. Come con altri antiinfiammatori non steroidei, anche se non sono disponibili esperienze al riguardo, il nabume-tone potrebbe elevare i livelli ematici di glucosidi cardioattivi, di sali di litio e metotrexato e diminuire l`efficacia terapeutica di diuretici ed antipertensivi. Se usato contemporaneamente adiuretici risparmiatori di potassio, il nabumetone potrebbe dar luogo ad iperkaliemia.
POSOLOGIA:
ADULTI:
una compressa o una bustina da 1 g la sera. In casi gravi e persistenti o incorso di esacerbazioni acute si possono aggiungere 1/2 compressa o 1/2 bustina o 1 compressa o 1 bustina la mattina. Nel caso di affezioni acute, come lesioni da sport, si consigliauna dose di attacco di una compressa o una bustina seguita dalle posologia standard. N
ELL`ANZIANO la dose totale giornaliera non deve superare 1g (in alcuni casi 500 mg, 1/2 compressa o1/2 bustina possono dare risultati soddisfacenti). Le bustine devono essere sempre sciolte prima dell`uso in mezzo bicchiere d`acqua. La sospensione cosi` ottenuta va mescolata con uncucchiaino e va assunta subito dopo. Le bustine sono particolarmente adatte all`impiego in tutti i pazienti che presentano difficolta` alla deglutizione. Allo stato attuale non esistono dati relativiall`impiego nei pazienti con eta` inferiore ai 14 anni. La contemporanea assunzione di cibo non influenza l`assorbimento di Nabuser.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio, praticare subito una lavanda gastrica ed una appro-priata terapia sintomatica. Nabuser non e` dializzabile.


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