NACETIL CISTEINA EG
EG SpAPRINCIPIO ATTIVO:
N-Acetilcisteina.
ECCIPIENTI:
Acido citrico anidro, Sodio bicarbonato, Sorbitolo, L-Leucina, Polietilenglicole 6000,Saccarina sodica, Aroma arancio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Fluidificante mucolitico. Antidoto in quanto antiossidante eprecursore del Glutatione.
INDICAZIONI:
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vi-schiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. Trattamento antidotico. Intossicazione accidentale o volontaria daparacetamolo. Uropatia da iso e ciclofosfamide.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai componenti del prodotto e ad altre sostanze strettamentecorrelate dal punto di vista chimico. Per la presenza di sorbitolo il prodotto e` controindicato nell`intolleranza ereditaria al fruttosio. Generalmente controindicato in gravidanza e nell`allatta-mento.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`assunzione del prodotto puo`, occasionalmente, essere seguita da nausea evomito e raramente da reazioni di ipersensibilita` come orticaria e broncospasmo. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente con-trollati durante la terapia, se compare broncospasmo il trattamento deve essere immediatamente sospeso. La somministrazione di acetilcisteina, specie all`inizio del trattamento, puo`fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente e` incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrereal drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparatoma e` propria del principio attivo in esso contenuto. Nel caso di soggetti diabetici si deve tener presente che ogni compressa di Acetilcisteina EG contiene 20 mg di Saccarina sodica e chenon si deve superare la dose giornaliera accettabile pari a 2,8 mg/kg. Per la presenza di Sorbitolo, il prodotto puo` provocare disturbi di stomaco e diarrea.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
anchese gli studi teratologici condotti con Acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gra-vidanza e durante il periodo di allattamento, va effettuata solo i caso di effettiva necessita` sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
In letteratura non sono descritti casi di interazioni medicamentose ed incompatibi-lita` particolari per l`acetilcisteina assunta per via orale. Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione di N-acetil-cisteina.
POSOLOGIA:
TRATTAMENTO DELLE AFFEZIONI RESPIRATORIE. Adulti: 1 compressa al giorno (preferibil-mente la sera) o secondo prescrizione medica. La durata della terapia e` da 5 a 10 giorni nelle
forme acute e nelle forme croniche andra` proseguita, a giudizio del medico, per periodi di alcunimesi. I
NTOSSICAZIONE ACCIDENTALE O VOLONTARIA DA PARACETAMOLO. Per via orale, dose iniziale di140 mg/kg di peso corporeo da somministrare al piu` presto, entro 10 ore dall`assunzione
dell`agente tossico, seguita ogni 4 ore e per 1-3 giorni da dosi singole di 70 mg/kg di peso. UROPATIA DA ISO E CICLOFOSFAMIDE. In un tipico ciclo di chemioterapia con iso e ciclofosfamide di1.200 mg/m
2 di superficie corporea al giorno per 5 giorni ogni 28 giorni, l`acetilcisteina puo` essere somministrata per via orale alla dose di 4 g/die nei giorni di trattamento chemioterapicodistribuita in 4 dosi da 1 g.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Sciogliere una compressa in un bicchiere contenente un po` d`acqua.Il preparato va assunto una volta allestita la soluzione.
SOVRADOSAGGIO:
Quando somministrato per via orale, non sono stati osservati segni e sintomi par-ticolari anche in soggetti trattati con alte dosi di acetilcisteina. In caso di ingestione di una dose eccessiva di Acetilcisteina, avvertire immediatamente il proprio medico o recarsi al piu` vicinoospedale.