MYCOSTATIN
BRISTOL-MYERSSQUIBB SpACONCESSIONARIO:
UPSA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ogni ml contiene: nistatina 100.000 U.I.
ECCIPIENTI:
Saccarosio, glicerina, sodio saccarinato, carbossimetilcellulosa sodica, sodio fosfa-to bibasico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, alcool, aroma imitazione ciliegia, olio di menta piperita, cinnamaldeide, acqua distillata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicrobici intestinali. Antibiotici.
INDICAZIONI:
Mycostatin Sospensione Orale (pronta per l`uso) e` indicato nella prevenzione e neltrattamento delle infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavita` orale, dell`esogafo e del tratto intestinale. Svolge anche una profilassi efficace contro la candidosi orale (mughetto) dei ne-onati, specie in quelli le cui madri presentavano colture positive del secreto vaginale.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto o verso altre sostanze cor-relate dal punto di vista chimico. Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del lattante a seguito di assunzione di nistatina non e` escluso; pertanto l`uso in gravidanza e/o nell`allattamen-to e` da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessita`.
EFFETTI INDESIDERATI:
La nistatina e` praticamente priva di tossicita` e potere allergizzante; e` ben tol-lerata da pazienti di tutte le eta`, compresi i lattanti debilitati, anche in caso di trattamento prolungato. Dosi orali elevate hanno occasionalmente causato diarrea, disturbi gastrointestinali,nausea e vomito. Si sono verificati rari casi di rash, compresa orticaria, ed occasionalmente e` stata riportata sindrome di Stevens-Johnson.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Non deve essere usato nel trattamento delle micosi sistemiche in quan-to la sua attivita` e` essenzialmente locale. In caso di irritazione o allergia si raccomanda la sospensione del trattamento. Informazioni per il paziente . I pazienti in terapia con Mycostatindovranno attenersi strettamente alla prescrizione del medico. In caso di miglioramento dei sintomi durante i primi giorni di trattamento, il paziente non dovra` interrompere o sospendere lacura fino a completamento della terapia. Se si dovesse verificare irritazione, il paziente dovra` avvisare immediatamente il medico curante.
AVVERTENZE SPECIALI:
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO. Non sono stati condotti studi sulla riproduzioneanimale con la nistatina. Non e` stato stabilito se la nistatina possa causare danni al feto quando
somministrata durante la gravidanza o se diminuisca la capacita` riproduttiva. La nistatina dovra`essere somministrata in gravidanza solo se il potenziale beneficio per la madre e` decisamente superiore al potenziale rischio per il feto. Non e` stato stabilito se la nistatina e` escreta nel lattematerno. Nonostante l`assorbimento gastrointestinale sia insignificante, occorre cautela nel prescrivere la nistatina durante l`allattamento.
INTERAZIONI:
Nessuna nota.
POSOLOGIA:
LATTANTI:
il dosaggio terapeutico usuale e` di 2 ml (1 ml in ciascun lato della bocca),pari a 200.000 U., quattro volte al giorno; se necessario, si puo` anche aumentare il dosaggio.
Se somministrato in associazione con un antibatterico per os, e` consigliabile protrarre la som-ministrazione del Mycostatin almeno quanto quella dell`antibatterico. Per la profilassi nel neonato, il dosaggio medio consigliato e` di 1 ml una volta al giorno, instillato direttamente in boccacon il contagocce. B
AMBINI E ADULTI:
il dosaggio terapeutico usuale per la candidosi orale e` di4-6 ml (400.000-600.000 U.) quattro volte al giorno; porre meta` dose in ciascun lato della bocca e mantenervela il piu` a lungo possibile prima di deglutirla. Ove lo si ritenga necessario, il do-saggio puo` anche essere aumentato. Allo scopo di prevenire ricadute, e` consigliabile protrarre il trattamento per almeno 48 ore dopo la guarigione clinica. Se i sintomi dovessero peggiorareo persistere (dopo 14 giorni di trattamento), il paziente deve sottoporsi al controllo del medico per la prescrizione di una terapia alternativa.
D URATA DEL TRATTAMENTO:
secondo prescrizionemedica.
SOVRADOSAGGIO:
Dosi orali di nistatina superiori a 5 milioni di unita` hanno causato nausea e disor-dini gastrointestinali.