MSCONTIN
ASTA MEDICA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Morfina solfato
ECCIPIENTI:
Eccipienti comuni a tutti i dosaggi: idrossietilcellulosa, alcool cetostearilico, magnesio stearato, talco; Eccipienti specifici per i singoli dosaggi: 10 mg: lattosio anidro, idrossipopilmetilcellulosa, opaspray, polietilenglicole 400; 30 mg: lattosio anidro, opadry OY-6708; 60 mg: lattosio anidro, opadyr OY-3508; 100 mg: opadry OY-8215.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesico-oppiode.
INDICAZIONI:
Remissione dei dolori prolungati, gravi e ribelli.
CONTROINDICAZIONI:
Depressione respiratoria, ileo paralitico, ritardato svuotamento gastrico, stati ostruttivi delle vie aeree (asma bronchiale),ipersensibilita` verso la morfina, epatopatie acute, contemporanea assunzione di inibitori della monoaminossidasi ed entro due settimane dalla loro sospensione, aritmie cardiache, alcolismo acuto, delirium tremens, aumento della pressione intracranica o cerebrospinale, depressione grave del SNC, traumatismi cranici, sospetto addome chirurgico. Non e` consigliato l`uso di MS Contin nei bambini e in gravidanza, durante l`allattamento ne` prima di interventi chirurgici.
EFFETTI INDESIDERATI:
Principali: depressione respiratoria e, in grado minore, depressione circolatoria. Sono stati riportati casi di arresto respiratorio e cardiaco a seguito di somministrazione di morfina per via orale e parenterale. Altri: depressione psichica, di solito transitoria,; nausea e vomito, correggibili con l`uso di antiemetici, costipazione intestinale (da trattare con appropriati lassativi). Piu` raramente: disturbi cardiovascolari quali tachicardia sopraventricolare, ipotensione ortostatica, palpitazioni, sincope; disturbi del SNC quali euforia, depressione, stanchezza, insonnia, vertigini, stati confusionali ed occasionalmente allucinazioni; secchezza delle fauci; anoressia; crampi intestinali e biliari; ritenzione urinaria, riduzione della libido, iponatremia da alterata secrezione dell`ormone antidiuretico; allergie cutanee.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come per tutti gli stupefacenti e` consigliabile cautela e riduzione della dose nei soggetti anziani o debilitati, in presenza di ipotiroidismo, nella insufficienza renale, nelle epatopatie croniche, in caso di ipertrofia prostatica, stenosi uretrale, morbo di Addison.
AVVERTENZE SPECIALI:
I discoidi non vanno somministrati in caso di potenziale ileo paralitico. Nei casi di ileo paralitico sospetto o manifesto durante il trattamento, la somministrazione di MS Contin deve essere sospesa immediatamente. Analogamente a tutti i preparati a base di morfina, l`MS Contin non deve essere somministrato nelle 24 ore precedenti l`intervento ai pazienti sottoposti a cordotomia o ad altri trattamenti chirurgici del dolore. Se in seguito viene nuovamente instaurata la terapia con MS Contin il dosaggio deve essere adattato alle nuove necessita` post-operatorie. Si possono manifestare assuefazioni e dipendenza. In caso di nausea e vomito, l` MS Contin puo` essere facilmente associato ad antiemetici fenotiazinici. La morfina puo` alterare le capacita` mentali e/o fisiche, rendendo pericolose attivita` quali la guida di autoveicoli o l`uso di macchine che richiedono particolare attenzione.
INTERAZIONI:
Si deve tenere presente che la morfina potenzia l`azione dell`alcool, dei tranquillanti, anestetici, ipnotici e sedativi, il cui uso contemporaneo va pertanto in linea di massima evitato o attuato, sotto stretto controllo medico, con grande prudenza ed a dosaggi ridotti.
POSOLOGIA:
Due somministrazione al giorno a distanza di 12 ore. I discoidi di MS Contin devono essere ingeriti interi e non masticati. Infatti il sistema brevettato a cessione controllata rende facilmente assorbibile la morfina nel tratto intestinale, mantenendone i livelli plasmatici fino a 12 ore. Il dosaggio deve essere adattato a ciascun paziente in funzione dell`intensita` del dolore e della precedente terapia analgesica. Di norma il trattamento del dolore inizia con 1 oppure 2 discoidi di MS Contin 10 mg, due volte al giorno. L`aumento di intensita` dei dolori oppure l`assuefazione alla morfina richiedono un aumento del dosaggio, somministrando discoidi di MS Contin 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg utilizzati da soli o in combinazione per ottenere l`effetto desiderato. Il passaggio dalla terapia con altri preparati per via orale di morfina al trattamento globale giornaliero di morfina suddiviso in due somministrazioni: mattino e sera. Nei pazienti, ai quali viene somministrato MS Contin in sostituzione alla morfina per via parenterale, il dosaggio deve essere aumentato in modo da compensare la riduzione dell`effetto analgesico dovuto alla somministrazione per via orale. Generalmente e` necessario incrementare il dosaggio dal 50% al 100% circa. In questi pazienti il dosaggio va adattato individualmente. DOLORE POST-OPERATORIO Non e` consigliata l`assunzione di MS Contin( discoidi nelle prime 24 ore successive all`intervento; in seguito viene suggerito, a giudizio del medico, il seguente schema posologico: a) MS Contin 20 mg ogni 12 ore per i pazienti di peso inferiore a 70 kg; b) MS Contin 30 mg ogni 12 ore per i pazienti di peso superiore a 70 kg. Se necessario si possono effettuare somministrazioni supplementari di morfina per via parenterale, ponendo pero` particolare attenzione alla dose globale di morfina e tenendo presente l`effetto prolungato della morfina, l`MS Contin deve essere impiegato con cautela, dopo gli interventi chirurgici, specie in casi di "addome acuto" e dopo interventi di chirurgia addominale.
SOVRADOSAGGIO:
Sintomi di tossicita` e sovradosaggio della morfina: pupille puntiformi, depressione respiratoria, ipotensione. Nei casi piu` gravi si possono verificare scompenso circolatorio e coma. TRATTAMENTO Somministrare 0,8 mg di naloxone per via endovenosa, ripetere la somministrazione ad intervalli di 2-3 minuti secondo la necessita` oppure mediante infusione di 2 mg in 500 ml di soluzione fisologica, oppure in 500 ml di soluzione glucosata al 5% (0,004 mg/ ml). L`infusione deve essere effettuata ad una velocita` regolata in funzione della quantita` di farmaco assunto e della risposta del paziente. Effettuare una lavanda gastrica. Per il lavaggio si puo` impiegare una soluzione acquosa allo 0,02% di potassio permanganato. Se necessario fornire assistenza respiratoria. Mantenere il bilancio idro-elettrolitico. Nell`impiego di MS Contin( il medico deve tener presente che i discoidi rimasti nell`intestino continuano a liberare morfina solfato per un periodo di alcune ore. SINDROME DA ASTINENZA Durante il trattamento cronico puo` instaurarsi dipendenza fisica associata o meno a dipendenza psichica.; l`interruzione della terapia o l`associazione di terapia antagonista puo` dare luogo a sindrome da astinenza. Lo svezzamento graduale evita l`insorgenza di sintomi gravi.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al riparo dal calore, dall`umidita` e dalla luce.
MINSAN Confezioni Euro CL N025624014 16DISCOIDI 10MG 4,96 A 025624026 16DISCOIDI 30MG 10,45 A