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MOTILEX

GUIDOTTI SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: clebopride malato acido 0,68 mg pari a clebopride base 0,50mg. Fiale: clebopride malato acido 1,36 mg pari a clebopride base 1,0 mg. Sciroppo: ogni ml
contiene: clebopride malato acido 0,136 mg pari a clebopride base 0,10 mg.
ECCIPIENTI:
Compresse: lattosio, cellulosa microgranulare, biossido di silicio, polivinilpirrolido-ne, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato. Fiale: sorbitolo, acqua per preparazioni iniettabili. Sciroppo: sorbitolo soluzione, glicol propilenico, acido benzoico, aroma di lampone,acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparato ad attivita` procinetica, cioe` in grado di regolarizzareil transito gastrointestinale nelle condizioni caratterizzate da scarsa attivita` motoria di questo apparato. Motilex e` inoltre in grado di controllare il vomito di qualsiasi origine e natura.
INDICAZIONI:
Discinesie gastroduodenali. Nausea e vomito di genesi organica o funzionale. Ae-rofagia e meteorismo. Disturbi digestivi psicosomatici. Coadiuvante nella terapia della malattia
ulcerosa gastroduodenale. Disturbi digestivi da stasi gastrica. Sindrome da reflusso gastroeso-fageo. Vomito da chemioterapia antineoplastica. Colonpatie funzionali. Esplorazione radiologica del tratto gastrointestinale.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale verso il prodotto. Pazienti con emorragia, perfo-razione od ostruzione del tratto gastrointestinale.
EFFETTI INDESIDERATI:
Specialmente nei bambini od in pazienti particolarmente sensibili possonocomparire sintomi neurologici di tipo extrapiramidale quali spasmi dei muscoli facciali, trisma, spasmi dei muscoli extra-oculari con crisi oculogire, posizioni anomale della testa. Tali reazioniextrapiramidali sono dose-dipendenti e regrediscono con la sospensione del trattamento o, in caso di necessita`, con l`impiego di un farmaco antiparkinsoniano. Come per gli altri farmaci del-la classe, sono stati riportati, dopo trattamenti prolungati e per dosaggi elevati, rari e transitori casi di metaemoglobinemia nei neonati, galattorrea, amenorrea, ginecomastia e/o impotenza.In alcune donne, ipersensibili, puo` apparire tensione mammaria che solitamente non costringe a sospendere il trattamento. A dosi piu` elevate di quelle consigliate puo` insorgere sonnolenza.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` opportuno evitare l`impiego di Motilex in pazienti con precedenti didiscinesie tardive indotte da neurolettici anti-dopaminergici. Particolare cautela va adottata nel
trattamento di soggetti con grave insufficienza renale e/o epatica nei quali i livelli di clebopridenel sangue possono risultare piu` elevati o duraturi. Non essendo a tutt`oggi disponibili dati sufficienti sulla sicurezza d`impiego in gravidanza, se ne sconsiglia l`uso.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Poiche` il prodotto puo` determinare sonnolenza, di cio` devonoessere avvertiti i conducenti di autoveicoli e coloro che attendono ad operazioni richiedenti integrita` di vigilanza.
INTERAZIONI:
E` opportuno evitare l`impiego di Motilex in pazienti in trattamento con farmaci an-ticolinergici o con altri farmaci attivi sui recettori per la dopamina (specie quelli appartenenti alla
famiglia delle fenotiazine) onde evitare l`insorgenza di disturbi neurologici di tipo extrapiramida-le. Motilex puo` diminuire l`effetto della digossina e della cimetidina.
POSOLOGIA:
ADULTI:
Compresse: 1 compressa 3 volte al giorno (prima dei pasti); Sciroppo: 1misurino da 5 ml 3 volte al giorno (prima dei pasti); Fiale: 1/2-1 fiala, per via intramuscolare o endovenosa, durante la fase acuta. In caso di necessita` e` possibile ripetere la dose. ADOLESCENTI (DA 12 A 20 ANNI): Compresse: 1/2 compressa 3 volte al giorno (prima dei pasti); Sciroppo:1/2 misurino (2,5 ml) 3 volte al giorno (prima dei pasti). B
AMBINI:
come regola generale 15 mcgper kg di peso corporeo al giorno, divisi in 3 somministrazioni. Indicativamente (1 ml = 100
mcg): da 1 a 4 anni: 1/2 ml 3 volte al giorno; da 4 a 8 anni: 1 ml 3 volte al giorno; da 8 a 10anni: 1,5 ml 3 volte al giorno; da 10 a 12 anni: 2 ml 3 volte al giorno.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di assunzione eccessiva e` opportuno indurre rapidamente il vomito o fareeseguire una lavanda gastrica. In caso di comparsa di sintomi neurologici di tipo extrapiramidale e` consigliabile che il medico prescriva un farmaco antiparkinsoniano.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare il medicinale in luogo asciutto.


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