MORUPAR
CHIRON SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Una dose contiene: virus del morbillo non meno di 1000 TCID 50; virus dellarosolia 1000 TCID
50; virus della parotite 5000 TCID50.
ECCIPIENTI:
Soluzione salina stabilizzante q.b. a 0,5 ml, non piu` di 10 mcg/dose di neomicina
solfato (residuo del processo di produzione).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vaccino.
INDICAZIONI:
Vaccinazione preventiva combinata contro il morbillo, la rosolia e la parotite.
CONTROINDICAZIONI:
La vaccinazione e` controindicata nei soggetti con alterazioni dello stato im-munitario (agammaglobulinemia, ipogammaglobulinemia, immunodeficienza combinata umorale e cellulo-mediata); in quelli affetti da leucemie, linfomi, neoplasie; nei pazienti trattati conimmunodepressori, corticosteroidi e ACTH; in corso di tubercolosi attiva non trattata; in corso di malattie febbrili acute; in gravidanza; in casi di ipersensibilita` accertata alla neomicina solfato.
EFFETTI INDESIDERATI:
Il vaccino combinato morbillo/rosolia/parotite puo` causare reazioni post vac-cinali, che possono verificarsi, in una limitata percentuale di casi, 6-12 giorni dopo l`iniezione e
durare un paio di giorni. Si tratta comunemente di febbre e/o rash e risentimenti dei gangli lin-fatici occipitali e cervicali. Ancora piu` occasionalmente, possono osservarsi sintomi respiratori (tosse secca, corizza), congiuntivite, porpora, prurito e tumefazione delle parotidi. In alcunisoggetti possono comparire, 2-10 settimane dopo la vaccinazione, artralgie che durano in media 1-3 giorni. Queste manifestazioni sono molto rare nei bambini e piu` frequenti nell`eta` adulta.Sono state segnalate, sia pure raramente, reazioni del sistema nervoso centrale come convulsioni febbrili, meningiti o meningoencefaliti. Le meningiti o meningoencefaliti sono normalmen-te benigne e completamente reversibili. L`incidenza di questi episodi e` comunque nettamente inferiore a quella che si verifica in seguito a infezione da virus parotitico, morbilloso o rubeolicoselvaggi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come per tutti i prodotti di natura biologica non puo` essere esclusa lacomparsa di reazioni di ipersensibilita
`:
mantenere disponibili adrenalina
1:
1000 e corticosteroidi per trattare eventuali reazioni allergiche di tipo immediato. Il vaccino deve essere sommini-strato con cautela ai bambini che hanno una storia di disturbi celebrali o convulsioni febbrili. In tali casi, prima della vaccinazione, si consiglia di consultare il medico. Prima di infiggere l`agolasciare asciugare le superfici (cute, tappo del flacone con vaccino) che sono state disinfettate. Tracce di alcool o di altri antisettici possono inattivare il virus. Il vaccino ricostituito deve essereutilizzato immediatamente.
AVVERTENZE:
Le donne in eta` feconda possono essere vaccinate solo quando e` esclusa la possi-bilita` di gravidanza nei 3 mesi successivi all`immunizzazione. La somministrazione del vaccino combinato morbillo/rosolia/parotite, quella del vaccino polio orale o di altri vaccini a virus viviattenuati, puo` essere eseguita contemporaneamente. Se la somministrazione non e` contemporanea, occorre attendere almeno quattro settimane. Dopo la vaccinazione, in alcuni soggetti puo`verificarsi una temporanea soppressione della reattivita` alla prova con tubercolina che puo` persistere da 3 a 8 settimane.
USO IN GRAVIDANZA:
La vaccinazione contro il morbillo, la rosolia e la parotite e` controindicata du-rante la gravidanza e l`allattamento.
INTERAZIONI:
Attendere tre mesi dalla data di somministrazione di immunoglobuline umane pri-ma di praticare la vaccinazione, perche` gli anticorpi specifici presenti nelle immunoglobuline possono neutralizzare i virus attenuati; per le stesse ragioni, attendere tre settimane dalla vac-cinazione prima di somministrare immunoglobuline. I soggetti che ricevono farmaci immunodepressori possono avere una risposta immunitaria minore. Per questo si rimanda l`inizio dellavaccinazione alla fine del trattamento con questi farmaci. Non sono state segnalate interazioni che sconsigliano la somministrazione del vaccino contemporaneamente ad altri farmaci.
POSOLOGIA:
Iniettare per via sottocutanea, nella regione glutea o deltoidea, una dose di 0,5 mldel vaccino ricostituito. E
TA` PER LA VACCINAZIONE:
La vaccinazione e` raccomandata a partire dalprimo anno di vita (12 mesi). In eta` piu` precoce puo` essere presa in considerazione per particolari condizioni epidemiologiche. In questi casi, poiche` gli anticorpi passivi di origine maternaeventualmente ancora presenti, possono influire sull`efficacia della vaccinazione, deve essere valutata l`opportunita` di una dose di richiamo al 15-o mese di eta`. Per la vaccinazione degli adulti,dato che la maggior parte e` gia` naturalmente immune verso il morbillo, e` preferibile ricorrere alla vaccinazione contro la rosolia e contro la parotite con vaccini singoli. Ad ogni modo la vac-cinazione di soggetti gia` immuni o con malattia in incubazione non presenta alcun rischio in particolare.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono segnalati casi di sovradosaggio. L`eventuale somministrazione diquantita` superiori a quelle raccomandate puo` dar luogo al manifestarsi di effetti indesiderati piu`
gravi di quelli normalmente verificabili.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare tra +2-oC e +8-oC. Validita
`:
2 anni.