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MORBILVAX

CHIRON SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Una dose contiene: virus del morbillo (ceppo Schwarz) non meno di 1000TCID
50.
ECCIPIENTI:
Soluzione salina stabilizzante, neomicina solfato (residuo del processo di produzione) non piu` di 5 mcg.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vaccino.
INDICAZIONI:
Vaccinazione preventiva contro il morbillo.
CONTROINDICAZIONI:
La vaccinazione e` controindicata nei soggetti con alterazioni dello stato im-munitario (agammaglobulinemia, ipogammaglobulinemia, immunodeficienza combinata umorale e cellulo mediata); in quelli affetti da leucemia, linfomi, neoplasie; nei pazienti trattati conimmunodepressori, corticosteroidi e ACHT; in corso di tubercolosi attiva non trattata; in corso di malattie febbrili acute; in gravidanza; in casi di ipersensibilita` accettata alla neomicina solfato.
EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni postvaccinali sono rare e benigne, comunemente febbre e/o rashe, possono verificarsi, in una limitata percentuale di casi, 6-12 giorni dopo l`iniezione e durare
un paio di giorni. Ancora piu` occasionalmente possono osservarsi sintomi respiratori (tossesecca, corizza) e congiuntivite. Sono possibili, anche se molto rare, manifestazioni neurologiche di vario grado. In tali casi consultare il medico per adottare idonee misure terapeutiche.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come per tutti i prodotti di natura biologica non puo` essere esclusa lacomparsa di reazioni di ipersensibilita
`:
mantenere disponibili adrenalina
1:
1000 e corticosteroidi per trattare eventuali reazioni allergiche di tipo immediato. Somministrare con cautela ai bam-bini che hanno una storia di disturbi celebrali o convulsioni febbrili. In tali casi, prima della vaccinazione, si consiglia di consultare il medico. Prima di infiggere l`ago lasciare asciugare lesuperfici (cute, tappo del flacone con vaccino) che sono state disinfettate. Tracce di alcool o di altri antisettici possono inattivare il virus. Il vaccino ricostituito deve essere utilizzato immedia-tamente.
AVVERTENZE:
La vaccinazione produce un`infezione in apparente o clinicamente benigna, che non si trasmette ai contatti e che e` seguita, a distanza di 7-12 giorni dall`iniezione, da una solida eduratura immunita`. E` consigliabile un intervallo di 3-4 settimane tra le altre vaccinazioni e la
vaccinazione contro il morbillo. In alcuni soggetti, dopo la somministrazione del vaccino, puo` verificarsi una temporanea soppressione della reattivita` alla prova con tubercolina che puo` per-sistere da 3 a 8 settimane.
USO IN GRAVIDANZA:
Il vaccino contro il morbillo e` controindicato durante la gravidanza e l`allatta-mento.
INTERAZIONI:
Le persone che ricevono farmaci immunodrepressori possono avere una rispostaimmunitaria minore. Per questo si rimanda l`inizio della vaccinazione alla fine del trattamento con questi farmaci. Attendere 2-3 mesi dalla data di somministrazione di immunoglobulineumane prima di iniettare il vaccino; gli anticorpi specifici presenti nelle immunoglobuline potrebbero infatti neutralizzare il virus attenuato contenuto nel vaccino. Non sono state segnalateinterazioni che sconsiglino la somministrazione del vaccino contemporaneamente ad altri farmaci.
POSOLOGIA:
Iniettare per via sottocutanea una dose di 0,5 ml di vaccino ricostituito. E TA` PER LA VACCINAZIONE. La vaccinazione e` raccomandata a partire dal primo anno di vita (12 mesi). In eta`piu` precoce (specie al di sotto di 9 mesi) si puo` avere un effetto minore per l`interferenza che
gli anticorpi ancora presenti, possono esercitare sul vaccino. La vaccinazione e` raramente in-dicata negli adulti perche` la maggior parte e` gia` naturalmente immune.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. L`eventuale somministrazione diquantita` superiori a quelle raccomandate puo` dar luogo al manifestarsi di effetti indesiderati piu` gravi di quelli normalmente verificabili.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare tra +2-oC e +8-oC ed al riparo dalla luce.


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