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MIXOTONE

TEOFARMA Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Flaconcino polvere: neomicina solfato 50 mg, polimixina B solfato (11.9 mg)100.000 U.I; idrocortisone succinato sodico (pari a 94 mg di idrocortisone) 125,70 mg. Flaconcino solvente: lidocaina cloridrato 185 mg.
ECCIPIENTI:
Flaconcino polvere: sodio carbonato anidro; sodio meta-bisolfito; sodio idrossido;sodio fosfato. Flaconcino solvente: sodio citrato; glicole propilenico; sodio cloruro; acqua distillata q.b.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Prodotto otologico.
INDICAZIONI:
Trattamento delle infezioni batteriche superficiali del canale uditivo estremo sensi-bili alla neomicina/polimixina e accompagnate da evidente reazione infiammatoria.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota verso i componenti; tubercolosi, varicella. herpes sim-plex e altre malattie micotiche e virali della cute.
EFFETTI INDESIDERATI:
Localmente segni di ipersensibilita` come iperemia, edema, prurito e desqua-mazione: per trattamenti protratti oltre il limite e` possibile la comparsa di atrofia cutanea, ipertricosi, eruzioni acneiformi, fragilita` capillare, porpora. I fenomeni da eccesso di corticosteroidisono rappresentati da astenia, adinamia, ipertensione arteriosa, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia, alcalosi metabolica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
I1 prodotto non e` per uso oftalmico. L`uso eccessivo del prodotto comein caso di terapie prolungate oltre il limite di una settimana, puo` determinare fenomeni generali
di assorbimento sistematico (Sindrome di Cushing, inibizione dell`asse ipofisi-surrene, oto-ne-frotossicita` da neo-micina) specialmente in soggetti con insufficienza renale o trattati contemporaneamente con altri farmaci lesivi per l`orecchio e il rene.
AVVERTENZE:
I cortisonici applicati localmente possono ridurre le resistenze cutanee verso batteri.virus e funghi e mascherare una reazione di ipersensibilita` verso la neomicina. Se il trattamento
antibiotico concomitante e` inappropriato per l`effetto antiflogistico degli sferoidi, si puo` verificare un miglioramento solo apparente della situazione clinica. Pertanto se le azioni non rispondo-no prontamente ed effettivamente al trattamento combinato questo dovra` essere sospeso e
l`infezione curata adeguatamente con altri provvedimenti. E` comunque necessario non superare una settimana di terapia passando poi al componente ritenuto necessario. L`uso prolungato oripetuto di prodotti per uso topico puo` dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o sviluppo
di infezioni batteriche o micotiche non sensibili alla neo-micina/polimixina. Il prodotto contiene sodio metabisolfito; tale sostanza puo` provocare in soggetti sensibili e particolarmente negliasmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in gravidanza e nella primissima infanzia usare solo in caso di ef-fettiva necessita` e sotto diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
E` possibile ipersensibilita` crociata verso altri antibiotici del gruppo degli aminoglu-cosidici.
POSOLOGIA:
Instillare 3-4 gocce al giorno nel canale auricolare dopo avorio deterso con cotoneidrofilo asciutto. Per preparare la soluzione estemporanea aggiungere il solvente alla polvere e, dopo aver inserito il contagocce, agitare fino a completa soluzione. La soluzione deve essereconservata in frigorifero o in luogo fresco, al riparo della luce.
SOVRADOSAGGIO:
L`uso eccessivo del prodotto come in caso di trattamento di zone estese o perterapie prolungate oltre il limite puo` determinare fenomeni generali di assorbimento sistemico come sindrome di Cushing, inibizione dell`asse ipofisi surrene, otonefrotossicita` da neomicina.


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