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MIOKACIN

F.I.R.M.A. SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: miocamicina 600 mg. Granulare: 30 g contengono: miocamici-na 6 g.
ECCIPIENTI:
Compresse: etilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, alluminio glicinato, sodio car-bossimetilamido, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, titanio biossido (E171), polietilenglicoli, talco, arancio sole (E110), eritrosina (E127). Granulato: etilcellulosa, metilep.idrossibenzoato, propile p.idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio fosfato anidro, aroma banana, arancio sole (E110), sodio saccarinato, idrossipropilmetilcellulosa, simeticone,sorbitan monopalmitato, glicerol monostearato, saccarosio monopalmitato, mannite.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotici per via sistemica (macrolide).
INDICAZIONI:
Infezioni dell`adulto e del bambino, sostenute da germi sensibili alla miocamicina:bronchiti, polmoniti, tonsilliti, faringiti, rinofaringiti, sinusiti, otiti, otiti medie, scarlattina, foruncolosi, piodermiti, ascessi, flemmoni, ecc. E` anche attivo nelle infezioni odontostomatologi-che, urogenitali e delle vie biliari da germi sensibili. Puo` essere somministrato anche in soggetti allergici alle penicilline.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno dei componenti del farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI:
Fino ad ora non si sono rilevati effetti collaterali di particolare rilevanza nei pa-zienti trattati con miocamicina. In qualche caso sono stati osservati modesti disturbi a localizzazione gastrointestinale (dolore e distensione addominale, nausea, vomito, anoressia, diarrea)o manifestazioni cutane transitorie (prurito, eruzioni cutanee).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il trattamento con miocamicina, come con altri antibiotici, puo` dar luo-go a superinfezioni da agenti batterici resistenti e da miceti che richiedono l`interruzione del trattamento e l`istituzione di una terapia idonea. Nelle donne in stato di gravidanza e nellaprimissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico. Nei trattamenti prolungati, in soggetti con insufficienza epatobiliare, siconsiglia di effettuare controlli della funzionalita` epatica. E`opportuno evitare la somministrazione del preparato nei pazienti con grave insufficienza epatobiliare.
AVVERTENZE SPECIALI:
EFFETTI SULLA GUIDA E SULL`USO DI MACCHINE:
la sostanza non interferisce su talicapacita`.
INTERAZIONI:
E` possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, ciclo-sporina e diidroergotamina in caso di concomitante somministrazione. Sulla base di studi di farmacocinetica, la miocamicina non modifica in maniera clinicamente significativa la clearancedella teofillina. Tali risultati non sembrano giustificare, in caso di associazione, la necessita` di una modifica della posologia abituale della teofillina stessa.
POSOLOGIA:
ADULTI:
la posologia giornaliera nell`adulto e` compresa fra 900 e 1800 mg suddivisiin 2-3 somministrazioni per via orale. Nelle infezioni di lieve o moderata gravita`, il dosaggio medio e` di 1200 mg giornalieri in due somministrazioni: 1 compressa ogni 12 ore. Nelle infezionigravi, il dosaggio giornaliero puo` essere aumentato fino a 1800 mg in tre somministrazioni: 1 compressa ogni 8 ore.
BAMBINI:
la posologia giornaliera e` di 50 mg/Kg/die suddivisi in 2-3 som-ministrazioni secondo giudizio del medico. peso corporeo quantita` di miocamicinafino a 5 Kg 250 mg/die corrispondenti a 5 ml da 5 a 10 Kg 500 mg/die corrispondenti a 10 mlda 10 a 15 Kg 750 mg/die corrispondenti a 15 ml da 15 a 20 Kg 1000 mg/die corrispondenti a 20 mlIl misurino dosatore e` graduato da 2 ml a 10 ml; ogni ml corrisponde a 50 mg di miocamicina. Durata del trattamento: e` in relazione alla natura e alla gravita` della patologia.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Per la preparazione della sospensione, aggiungere nel flacone acquapotabile fino al segno; quindi agitare a lungo energicamente. Se necessario, aggiungere ancora
acqua fino al segno. La sospensione cosi` preparata deve essere conservata in frigorifero e uti-lizzata entro 14 giorni. Il flacone dovra` essere agitato energicamente prima di ogni somministrazione.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati segnalati fino ad oggi casi di sovradosaggio.


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