MIOCAMEN
A.MENARINIIND.FARM.RIUN.SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: miocamicina 600 mg. Granulato: 30 g contengono: miocamici-na 6 g.
ECCIPIENTI:
Compresse: etilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, alluminio glicinato, sodio ami-do glicolato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polietilenglicole, talco, titanio diossido, giallo tramonto, rosso eritrosina. Granulato: etilcellulosa, metile p-idrossibenzoato,propile p-idrossibenzoato, acido citrico, sodio fosfato anidro, aroma di banana, sodio saccarinato, giallo tramonto, idrossipropilmetilcellulosa, simeticone, sorbitan monopalmitato, gliceril-monostearato, saccarosio monopalmitato, mannitolo.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotici per via sistemica (macrolide).
INDICAZIONI:
Infezioni dell`adulto e del bambino, sostenute da germi sensibili alla miocamicina:Bronchiti, polmoniti, tonsilliti, faringiti, rinofaringiti, sinusiti, otiti, otiti medie, scarlattina, foruncolosi, piodermiti, ascessi, flemmoni, ecc. E` attivo anche nelle infezioni odontostomatologiche,urogenitali e delle vie biliari da germi sensibili. Puo` essere somministrato anche in soggetti allergici alla penicillina.
CONTROINDICAZIONI:
Accertata ipersensibilita` individuale alla miocamicina.
EFFETTI INDESIDERATI:
Fino ad ora non si sono rilevati effetti indesiderati di particolare rilevanza neipazienti trattati con miocamicina. In qualche caso sono stati osservati modesti disturbi a localizzazione gastrointestinale (dolore e distensione addominale, nausea, vomito, anoressia, diar-rea) o manifestazioni cutanee transitorie (prurito, eruzioni cutanee).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il trattamento con miocamicina, come con gli altri antibiotici, puo` darluogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti e da miceti, che richiedono l`interruzione del trattamento e l`istituzione di una terapia idonea. Nelle donne in stato di gravidanza e nella pri-missima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico. Nei trattamenti prolungati, in soggetti con insufficienza epatobiliare, siconsiglia di effettuare controlli della funzionalita` epatica.
AVVERTENZE SPECIALI:
E` opportuno evitare la somministrazione del preparato nei pazienti con graveinsufficienza epatobiliare. E
FFETTI SULLA GUIDA E SULL`USO DI MACCHINE:
la sostanza non interferi-sce su tali capacita`.
INTERAZIONI:
E` possibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, ciclo-sporina e diidroergotamina in caso di concomitante somministrazione. Sulla base di studi di farmacocinetica, la miocamicina non modifica in maniera clinicamente significativa la clearancedella teofillina. Tali risultati non sembrano giustificare, in caso di associazione, la necessita` di una modifica della posologia abituale della teofillina stessa.
POSOLOGIA:
ADULTI:
la posologia giornaliera e` compresa fra 900 e 1.800 mg suddivisi in 2-3somministrazioni per via orale. Il dosaggio medio giornaliero e` di 1 compressa da 600 mg ogni
12 ore. Nelle infezioni gravi il dosaggio giornaliero puo` essere aumentato fino a 1.800 mg in tresomministrazioni: 1 compressa da 600 mg ogni 8 ore. B
AMBINI:
la posologia giornaliera e` di 50mg/kg/giorno suddivisi in 2-3 somministrazioni secondo giudizio del medico.
peso corporeo quantita` di miocamicina fino a 5 kg 250 mg/giornoda 5 a 10 kg 500 mg/giorno
da 10 a 15 kg 750 mg/giorno da 15 a 20 kg 1.000 mg/giornoIl misurino dosatore e` graduato da 1 a 10 mL corrispondenti rispettivamente a 50, 100 etc. mg
di miocamicina.
DURATA DEL TRATTAMENTO:
e` in relazione alla natura e alla gravita` della patologia.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Per la preparazione della sospensione aggiungere lentamentenel flacone, avendo cura di non agitarlo, acqua potabile fino al segno. Raggiunto il livello, agitare
il flacone a lungo energicamente. La sospensione cosi` preparata e` pronta per l`uso e deve es-sere conservata in frigorifero e utilizzata entro 14 giorni. Il flacone dovra` essere energicamente agitato prima di ogni somministrazione.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati segnalati fino ad oggi casi di sovradosaggio.