MINOXIMEN
A.MENARINIIND.FARM.RIUN.SrlPRINCIPIO ATTIVO:
1 mL contiene: minoxidil 20 mg.
ECCIPIENTI:
Glicole propilenico, alcool, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco per uso topico per la stimolazione della crescita deicapelli, da applicare sul cuoio capelluto.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico dell`alopecia androgenica. Non e` stata determinata l`effi-cacia di Minoximen nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzata; alopecia cicatriziale di varia natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acutadiffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita di capelli e` condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi. Inoltre, non sono state determinate la tollerabilita`e l`efficacia di Minoximen in soggetti di eta` inferiore ai 18 anni e in pazienti di eta` superiore ai 55 anni.
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato nei soggetti che abbiano precedentemente manifestatoipersensibilita` ai componenti del prodotto. Minoximen non deve essere impiegato in presenza
di coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio o valvulopatie. In presenza di altridisturbi cardiovascolari, compresa l`ipertensione, l`impiego di Minoximen e` subordinato al giudizio del medico. Non impiegare in caso di gravidanza e allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati piu` frequenti verificatisi durante gli studi clinici con Mi-noximen sono stati reazioni dermatologiche minori. L`effetto indesiderato piu` frequente e` stato
l`irritazione locale, consistente in desquamazione, eritemi, dermatite, prurito, cute secca, iper-tricosi (in aree diverse da quelle trattate con Minoximen), sensazione di bruciore e rash. Altri effetti indesiderati, verificatisi non frequentemente, comprendono: reazioni allergiche (sensibi-lizzazione, orticaria, eritema generalizzato ed edema facciale), vertigini, formicolii, cefalee, debolezza, neurite, edema, eczema, irritazione agli occhi, alterazione del gusto, infezioni delleorecchie (particolarmente otite esterna) e disturbi visivi. Effetti indesiderati raramente verificatisi comprendono anormalita` del capello, esacerbazione della perdita di capelli, alopecia, dolori alpetto, variazioni della pressione sanguigna, variazioni della frequenza cardiaca, epatite, calcoli renali e disfunzioni sessuali.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Minoximen contiene alcol che provoca bruciore e irritazione. Pertanto,in caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, cute abrasa, mucose), lavare la
zona con abbondante acqua fresca. L`impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topi-co, puo` dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire adeguata terapia.
AVVERTENZE SPECIALI:
Prima di iniziare il trattamento con Minoximen, l`utilizzatore deve controllareche il cuoio capelluto sia integro e in buona salute. Interrompere il trattamento e consultare un
medico qualora si manifestassero: dolore toracico, tachicardia, debolezza o vertigini, improv-viso e inspiegato aumento ponderale o gonfiore alle mani e/o piedi, oppure nel caso di arrossamento persistente o irritazione del cuoio capelluto. Nonostante la vasta esperienzasull`impiego di minoxidil per via topica non abbia evidenziato un assorbimento del farmaco tale da produrre effetti sistemici, l`uso scorretto o una variabilita` individuale o particolare sensibilita`,potrebbero causare un aumentato assorbimento con potenziali effetti sistemici.
USO IN GRAVIDANZA:
Gli effetti in gravidanza non sono conosciuti. Il minoxidil somministrato per viasistemica viene escreto nel latte umano. Non deve essere utilizzato in donne gravide o in allattamento.
INTERAZIONI:
Non si conoscono al momento interazioni associate all`impiego di Minoximen.L`entita` dell`assorbimento del minoxidil topico e` controllata e limitata dallo strato corneo. I farmaci per impiego topico, come la tretinoina e l`antranil, che alterano la barriera cornea, potreb-bero causare un aumento dell`assorbimento di minoxidil se applicato contemporaneamente.
POSOLOGIA:
Una dose di 1 ml deve essere applicata due volte al giorno sul cuoio capelluto, ini-ziando dal centro della zona affetta. La dose e` indipendente dalle dimensioni dell`area da trattare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 mL. Dopo aver applicato Minoximen lavarsile mani con cura. Applicare solo su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti. Non applicare Minoximen in altre aree del corpo. L`esperienza clinica maturata con Minoximen indicache possono essere necessarie applicazioni bi-giornaliere della durata di 3-4 mesi prima che vi siano evidenti segni di crescita dei capelli. L`inizio di tali segni e la loro intensita` variano dapaziente a paziente. In tutti i casi il medico dovra` valutare l`opportunita` di sospendere il trattamento se entro detto periodo non si osserva alcun risultato terapeutico. La ricaduta allo statodi pre-trattamento a seguito della sospensione della terapia si verifica entro 3-4 mesi. Consigli utili: Applicare Minoximen due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera. Distribuirela specialita` su tutta la zona interessata. In caso di lavaggio dei capelli, esso deve essere effettuato esclusivamente prima dell`applicazione di Minoximen. Prima di applicare Minoximen, as-sicurarsi che il cuoio capelluto sia perfettamente asciutto. Durante il trattamento con Minoximen non e` necessario modificare le proprie abitudini igieniche per quanto riguarda il cuoio capelluto.E` comunque consigliabile l`uso di uno shampoo delicato. Se inavvertitamente l`applicazione di Minoximen fosse interrotta per 1 o 2 giorni, riprendere la cura seguendo lo schema posologico(1 mL di Minoximen due volte al giorno).
SOVRADOSAGGIO:
L`ingestione accidentale potrebbe causare reazioni avverse correlate alla sua at-tivita` farmacologica sistemica. I segni e i sintomi di sovradosaggio del minoxidil sarebbero, verosimilmente, effetti cardiovascolari associati ad improvviso aumento ponderale, tachicardia,debolezza o vertigini. Qualora si verificasse qualcuno di tali effetti, consultare un medico.