MINIRIN
FERRING SpACONCESSIONARIO:
VALEAS SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Desmopressina acetato idrato 0,1 - 0,2 mg pari a 0,089 - 0,178 mg Desmo-pressina.
ECCIPIENTI:
Lattosio, amido di patate, polivinilpirrolidone, magnesio stearato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analogo sintetico della vasopressina.
INDICAZIONI:
Diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico. Enuresi notturna primaria inbambini di eta` superiore ai 5 anni.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale verso i componeneti del prodotto o sostanzestrettamente correlate dal punto di vista chimico. Polidipsia abituale e psicogena. Insufficienza cardiaca ed altri stati che richiedono un trattamento con farmaci diuretici. Generalmente con-troindicato in Gravidanza.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: mal di testa, nausea e mal distomaco. Il trattamento, non accompagnato da concomitante restrizione di liquidi, puo` portare a ritenzione idrica, accompagnata da sintomi soggettivi e da segni clinici rilevabili obiettivamen-te (riduzione del Sodio sierico, aumento di peso e nei casi gravi, convulsioni).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
GRUPPI PARTICOLARI DI PAZIENTI:
il prodotto deve essere somministratocon cautela a pazienti affetti da asma, epilessia, emicrania, insufficienza cardiaca, ipertensione arteriosa, condizioni che potrebbero aggravarsi a causa della ritenzione idrica. Pari cautela an-dra` adottata in pazienti con fibrosi cistica. Precauzioni per prevenire il sovraccarico di liquidi devono essere adottate in: bambini molto piccoli e pazienti anziani; stati caratterizzati da squi-librio di liquidi e/o di elettroliti; pazienti a rischio per aumento della pressione endocranica. P
RECAUZIONI DA ADOTTARE NEL TRATTAMENTO DELL`ENURESI:
nel trattamento dell`enuresi notturnaprimaria, al fine di prevenire una potenziale intossicazione idrica, si raccomanda che a partire
da 1 ora prima della somministrazione del prodotto fino ad 8 ore dopo la somministrazione silimiti al minimo l`ingestione di liquidi e comunque solo in quantita` sufficiente a soddisfare la sete. Inoltre si raccomanda di svuotare la vescica prima della somministrazione. Il prodotto deveessere impiegato solo in pazienti con pressione arteriosa normale.
AVVERTENZE SPECIALI:
USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L`ALLATTAMENTO:
benche` l`effetto ossitocico diMinirin/DDAVP sia trascurabile, si consiglia di non somministrare il farmaco in gravidanza se non in caso di effettiva necessita` e solo sotto diretto controllo medico. I risultati delle analisi dellatte di madri nutrici trattate con una dose elevata di Desmopressina (300 mcg per via endonasale) indicano che le quantita` di Desmopressina che possono essere apportate al bambino conil latte materno sono considerevolmente inferiori alle quantita` necessarie ad esercitare un effetto sulla diuresi.
INTERAZIONI:
Indometacina puo` aumentare l`entita` ma non la durata della risposta a Desmopres-sina. Farmaci che sono in grado di rilasciare l`ormone antidiuretico, come gli antidepressivi triciclici, la clorpromazina e la carbamazepina, il clofibrate e la clorpropamide possono causareun effetto antidiuretico additivo e aumentare il rischio di ritenzione idrica. La glibenclamide riduce invece l`effetto antidiuretico della Desmopressina.
POSOLOGIA:
Il dosaggio ottimale, sia nel diabete insipido che nell`enuresi deve essere individua-lizzato caso per caso. D
IABETE INSIPIDO:
Adulti e Bambini: si consiglia una dose iniziale di: 0,1mg - tre volte al giorno. La dose deve essere successivamente adattata in rapporto alla risposta
del paziente. Secondo le piu` recenti acquisizioni cliniche, la dose giornaliera varia tra 0,2 mg e1,2 mg. Nella maggior parte dei casi 0,1-0,2 mg tre volte al giorno costituiscono un regime ottimale di trattamento.
ENURESI NOTTURNA PRIMARIA:
Bambini di eta` superiore ai 5 anni e Adulti
:
0,2 mg alla sera, prima di coricarsi, dopo svuotamento della vescica. La dose puo` essere aumentata fino a 0,4 mg, qualora la dose minore risultasse inefficace. Ridurre l`apporto di liquidida 1 ora prima della somministrazione del prodotto fino a 8 ore dopo la somministrazione. In caso di trattamento protratto si consiglia una rivalutazione del paziente dopo tre mesi di terapiaavendo sospeso la somministrazione di Minirin/DDAVP per almeno 1 settimana.
SOVRADOSAGGIO:
Il sovradosaggio di Desmopressina fa aumentare il rischio di ritenzione di liquidie di iposodiemia. Sebbene il trattamento debba essere individualizzato, si possono fare queste raccomandazioni di carattere generale: l`iposodiemia non accompagnata da sintomi puo` esseretrattata interrompendo il trattamento con Desmopressina e riducendo l`apporto di liquidi; in presenza di iposodiemia sintomatica queste misure possono essere accompagnate da infusionedi una soluzione isotonica o ipertonica di Sodio cloruro; quando la ritenzione di liquidi e` grave (convulsioni e stato di incoscienza) si puo` aggiungere il trattamento con Furosemide. Non sononoti antidoti specifici per Minirin/DDAVP.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente (max. 25-oC) e in luo-go asciutto.