A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Home > M > MINESSE





MINESSE

WYETHLEDERLE SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Compresse giallo-pallide (compresse attive): gestodene 60 mcg; etinilestra-diolo 15 mcg. Compresse bianche (placebo)
:
le compresse bianche non contengono alcun
principio attivo.
ECCIPIENTI:
Compresse giallo-pallide: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesiostearato, polacrilin potassio, Opadry giallo YS-1-6386-G [idrossipropilmetilcellulosa, titanio
biossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172)], macrogol 1450,cera E (cera montanglicolica). Compresse bianche: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polacrilin potassio, Opadry bianco Y-5-18024-A [idrossipropilmetilcel-lulosa, idrossipropilcellulosa, titanio biossido (E171), macrogol 400], macrogol 1450, cera E (cera montanglicolica).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Minesse e` un contraccettivo ormonale orale.
INDICAZIONI:
E` indicato per prevenire la gravidanza.
CONTROINDICAZIONI:
Quando non si deve usare Minesse: presenza o precedente storia di distur-bi cardiaci e dei vasi sanguigni: in particolare infarto miocardico, ictus; presenza o precedente
storia di disturbi tromboembolici venosi quali trombosi venosa profonda, embolia polmonarecon o senza fattori scatenanti; altri disturbi cardiovascolari quali ipertensione, malattia coronarica, patologia delle valvole cardiache, disturbi del ritmo cardiaco che possono determinaretrombi; malattia vascolare dell`occhio; diabete con complicazioni vascolari; carcinoma mammario accertato o sospetto; carcinoma dell`endometrio o altra neoplasia estrogeno-dipendenteaccertata o sospetta; disturbi epatici gravi o recenti, finche` i test di funzionalita` epatica non sono ritornati nella normalita`; presenza o storia di tumori epatici benigni o maligni; emorragiavaginale di natura non accertata; associazione con ritonavir; ipersensibilita` nei confronti di uno qualunque dei principi attivi o degli eccipienti.
EFFETTI COLLATERALI:
Come tutti i medicinali, Minesse puo` avere degli effetti indesiderati. Alcunieffetti indesiderati sono relativamente rari, ma richiedono la sospensione del trattamento e la
consultazione del medico: malattie cardiache e dei vasi sanguigni: ipertensione, disturbi allearterie coronariche, infarto miocardico, ictus, flebite, trombosi venosa profonda, embolia polmonare; cefalee intense e insolite; vertigini; alterazioni della vista; esacerbazione dell`epilessia;ittero colestatico, tumori epatici benigni; comparsa di macchie scure sul viso; mastopatia (disturbo benigno del seno), dolore al seno; variazioni nei parametri biologici: eccessiva quantita` di colesterolo o trigliceridi nel sangue. I seguenti effetti indesiderati non richiedono la sospen-sione del trattamento; tuttavia, qualora si verificassero il medico dovrebbe esserne informato,
perche` si puo` considerare l`uso di un contraccettivo orale alternativo: nausea, cefalee leggere,aumento di peso, irritabilita`; tensione al seno; pesantezza alle gambe; oligomenorrea, amenorrea durante o dopo la sospensione del trattamento, emorragie intermestruali, variazioni nella se-crezione vaginale; alterazioni della libido; irritazione oculare con l`uso delle lenti a contatto; aumentato rischio di calcoli biliari; acne, seborrea, ipertricosi, rash, eritema nodoso, eritema multiforme; depressione dell`umore; vomito; reazioni di ipersensibilita`; ritenzione di fluidi.
AVVERTENZE SPECIALI:
Studi epidemiologici mostrano che l`uso di contraccettivi orali, ed in partico-lare quelli contenenti desogestrel o gestodene, si associa ad un leggero aumento del rischio di
tromboembolismo venoso. Alcuni fattori oltre all`obesita` ed all`avanzare dell`eta` possono favo-rire l`instaurarsi di tromboembolismo venoso (flebite, trombosi venosa profonda, embolia polmonare) pertanto: informare il proprio medico nel caso che in famiglia si siano verificati disturbitromboembolici venosi (flebite, trombosi venosa profonda, embolia polmonare); nel periodo successivo al parto e fino alla prima mestruazione e` preferibile utilizzare un metodo contraccet-tivo diverso (rivolgersi al proprio medico); nel caso di un intervento chirurgico preventivato, interrompere il trattamento con Minesse un mese prima dell`intervento stesso; il trattamentocon Minesse deve essere interrotto anche in caso di immobilizzazione prolungata. Il rischio di disturbi tromboembolici arteriosi (in particolare infarto miocardico, ictus), aumenta con l`eta`(soprattutto al di sopra dei 35 anni) e con il fumo. Per questa ragione le donne che hanno piu` di 35 anni e usano i contraccettivi orali devono smettere di fumare. Altri fattori di rischio, oltrequelli riportati, sono le dislipidemie e storia familiare positiva (trombosi arteriosa in parenti ad un`eta` relativamente precoce). Comparsa o esacerbazione di emicrania, cefalee insolite, inten-se, ricorrenti o persistenti, disturbi visivi, pressione arteriosa elevata, dolore al polpaccio o difficolta` a respirare possono indicare complicazioni e richiedere la sospensione immediata deltrattamento e la consultazione del medico. Studi clinici hanno evidenziato un rischio leggermente piu` alto di tumore del seno tra le utilizzatrici di contraccettivi orali. Tale aumento del ri-schio non sembra dipendere dalla durata del trattamento. Questo aumentato rischio e` transitorio e scompare dopo 10 anni dalla sospensione del contraccettivo. E` possibile che nelmaggior numero di tumori del seno diagnosticati possa avere un ruolo importante il monitoraggio clinico piu` regolare delle donne che assumono i contraccettivi orali, con un aumento dellaprobabilita` di diagnosi precoce. I dati pubblicati non compromettono in alcun modo l`uso dei contraccettivi orali, i cui benefici sembrano superare i rischi potenziali. Inoltre, la contraccezio-ne orale riduce il rischio di tumore ovarico ed endometriale. In rari casi, tumori epatici benigni e anche piu` raramente maligni sono stati riportati nelle utilizzatrici di contraccettivi orali. In casiisolati questi tumori hanno prodotto emorragie intra-addominali con pericolo per la vita. Prima di iniziare ad utilizzare un contraccettivo orale si deve fornire al medico una completa storia cli-nica personale e familiare. Inoltre, prima e durante la terapia e` necessario effettuare una visita medica. I controlli riguarderanno principalmente: il peso, la pressione arteriosa, il seno, l`appa-rato genitale, lo striscio vaginale, i trigliceridi sierici, il colesterolo sierico e il tasso ematico degli zuccheri. Informare sempre il proprio medico se in famiglia ci sono casi di epilessia, emicrania,asma, vene varicose o disturbi vascolari arteriosi. Cautela deve essere adottata in donne con: abitudine al fumo; disturbi metabolici quali diabete senza complicazioni, iperlipidemia (ipertri-gliceridemia, ipercolesterolemia); obesita` (indice di massa corporea = peso/ altezza
2 >= 30);
tumori mammari benigni e iperplasia o fibroma uterino; iperprolattinemia con o senza galatto-rea. Un attento monitoraggio deve essere assicurato anche in presenza di condizioni che sono
state riferite verificarsi o peggiorare a seguito di una gravidanza o dell`uso di contraccettivi oralicombinati, rispettivamente in pazienti che hanno in atto o nell`anamnesi: epilessia, emicrania, otosclerosi, asma, anamnesi familiare di patologia vascolare, vene varicose, ittero o pruritocorrelato a colestasi, herpes gestazionale, calcoli biliari, lupus eritematoso sistemico (LES), disfunzione cardiaca, renale o epatica, depressione, ipertensione, corea, sindrome uremica emo-litica. Talvolta dopo aver terminato la confezione l`emorragia da sospensione, puo` non presentarsi (amenorrea). Quando Minesse e` assunto secondo le istruzioni, in caso di un cicloamenorroico (senza emorragia) non vi e` ragione per interrompere il trattamento ed eseguire il test di gravidanza. Nel caso che Minesse non sia stato assunto secondo le istruzioni o nel casoin cui si verificasse amenorrea dopo un lungo periodo di sanguinamento mestruale regolare, deve essere esclusa la gravidanza. In ogni caso e` opportuno consultare il proprio medico. Spe-cialmente durante i primi mesi di impiego possono verificarsi perdite intermestruali, che in genere regrediscono spontaneamente. Se le perdite persistessero o insorgessero per la prima
volta dopo un lungo periodo di utilizzo, e` necessario consultare il medico. Se durante una pre-cedente gravidanza sono apparse macchie scure sulla pelle (cloasma), e` necessario evitare l`esposizione ai raggi solari.
USO IN GRAVIDANZA:
GRAVIDANZA:
non e` indicato in caso di gravidanza. Se durante il trattamento do-vesse instaurarsi una gravidanza interrompere immediatamente l`assunzione di Minesse e consultare il medico.
A LLATTAMENTO:
l`uso di Minesse durante l`allattamento non e` consigliato.Durante l`allattamento si consiglia un diverso metodo contraccettivo. E` necessario informare il proprio medico se si vuole intraprendere una gravidanza o allattare al seno.
INTERAZIONI:
Al fine di evitare possibili interazioni con diversi medicinali, e` necessario informaresempre il proprio medico di qualsiasi medicinale si stia prendendo o si ha intenzione di assumere, in particolare nel caso di farmaci antiepilettici o anticonvulsivanti quali fenobarbitale, fe-nitoina, primidone, carbamazepina; antibiotici quali rifabutina, rifampicina, griseofulvina (utilizzata per trattare le infezioni fungine), farmaci antivirali quali il ritonavir, e farmaci psico-neuro stimolanti quali il modafinil. Questi farmaci possono ridurre l`efficacia di Minesse. Pertanto, puo` essere necessario utilizzare un metodo contraccettivo alternativo. Alcuni agenti an-tibiotici quali ampicillina e tetraciclina, possono ridurre l`efficacia contraccettiva. Pertanto, durante il trattamento e nei sette giorni successivi all`interruzione del trattamento deve essereutilizzato un metodo contraccettivo aggiuntivo non ormonale.
POSOLOGIA:
Assumere con regolarita` e senza interruzione una compressa al giorno, alla stessaora, per 28 giorni consecutivi: una compressa giallo-pallida nei primi 24 giorni e una compressa bianca nei 4 giorni seguenti, senza alcun intervallo tra una confezione e l`altra. Staccare lastriscia adesiva il cui giorno d`inizio corrisponde al giorno della settimana in cui si comincia a prendere Minesse. Applicare la striscia adesiva sull`apposito spazio della confezione calendario(dove e` indicato) in modo tale che il giorno d`inizio coincida con il numero 1. Questo aiutera` a controllare che si assumano le compresse correttamente. Iniziare l`assunzione prendendo lacompressa n.1 che si trova accanto alla parola "INIZIO". Continuare, quindi, a prendere una compressa al giorno seguendo la numerazione e la direzione delle frecce fino a quando tutte le28 compresse saranno state assunte.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
La sicurezza contraccettiva puo` diminuire se si dimenticano delle com-presse giallo-pallide, in particolare se la dimenticanza si verifica durante i primi giorni del ciclo di trattamento. Se ci si accorge di aver dimenticato di assumere una compressa giallo-pallida entro 12 ore dall`ora consueta, e` necessario prenderla immediatamente e proseguire il tratta-mento normalmente, assumendo la compressa successiva all`ora solita. Se ci si accorge di
aver dimenticato di assumere una compressa giallo-pallida piu` di 12 ore dopo l`ora consueta, la protezione contraccettiva non e` piu` assicurata. L`ultima compressa dimenticata deve essereassunta immediatamente ed il trattamento contraccettivo orale continuato fino alla fine della
confezione calendario, ricorrendo nello stesso tempo anche ad un metodo contraccettivo meccanico (preservativo, spermicidi etc.) fino all`inizio della nuova confezione calendario, anchedurante le mestruazioni. Errori nell`assunzione di una o piu` compresse bianche, non hanno conseguenze, sempre che l`intervallo tra l`ultima compressa giallo-pallida della confezione calendario in uso e la prima compressa giallo-pallida della confezione calendario successiva non siasuperiore a 4 giorni. Si consiglia comunque di consultare il medico. C
OSA FARE IN CASO DI INSORGENZA DI DISTURBI GASTROINTESTINALI:
l`insorgenza di disturbi digestivi intercorrenti, come vomito o diarrea intensa, entro quattro ore dall`assunzione della compressa puo` renderetemporaneamente inefficace il metodo e tali evenienze devono essere affrontate nello stesso
modo della dimenticanza della compressa per meno di 12 ore. Se questi episodi dovessero ripetersi per parecchi giorni, si dovra` ricorrere a un metodo contraccettivo di supporto, in parti-colare un metodo meccanico (preservativo, spermicida, ecc.), fino all`inizio della confezione
calendario successiva.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Via orale. Come iniziare Minesse: Nessun trattamento contraccettivoormonale nel mese precedente: assumere la prima compressa il 1-o giorno di mestruazione.
Passaggio da un altro contraccettivo orale combinato (COC): assumere la prima compressa di Minesse il giorno dopo l`ultima compressa attiva del suo precedente contraccettivo orale com-binato. Passaggio da un contraccettivo a base di solo progestinico (minipillola, preparati iniettivi, impianto): se si proviene dalla minipillola, e` possibile cambiare in qualsiasi momento e l`assunzione di Minesse deve cominciare il giorno successivo. Nel caso di un impianto l`assun-zione di Minesse deve cominciare nello stesso giorno nel quale l`impianto viene rimosso o, nel
caso di un iniettabile, nel giorno in cui dovrebbe essere praticata la successiva iniezione. In tutti questi casi e` necessario usare anche un metodo contraccettivo non ormonale di supporto peri primi sette giorni d`assunzione delle compresse. Dopo un aborto al primo trimestre: e` possibile iniziare Minesse immediatamente. Non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Dopo un parto o un aborto al secondo trimestre: poiche` il periodo immediatamente successivoal parto e` associato ad un aumentato rischio di tromboembolismo, l`assunzione di contraccettivi orali combinati non deve cominciare prima del 21-o-28-o giorno dopo il parto o dopo un aborto al secondo trimestre. E` necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo non ormonaledi supporto nei primi sette giorni d`assunzione delle compresse. Tuttavia, se nel frattempo, si
fossero avuti rapporti sessuali, prima di iniziare effettivamente l`assunzione del contraccettivo orale combinato, si deve escludere una gravidanza o si deve attendere la comparsa della primamestruazione. Durata del trattamento seguire le indicazioni del medico.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio possono verificarsi disturbi digestivi (nausea, vomito)e irregolarita` del ciclo. Rivolgersi al proprio medico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non conservare al di sopra di 30-oC.


©MedicineLab.net