MILLIBAR
LISAPHARMA SpACONCESSIONARIO:
SCHARPER Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Indapamide emiidrato 2,5 mg pari a indapamide anidra 2,44 mg.
ECCIPIENTI:
Lattosio, amido, magnesio stearato, biossido di titanio (E171), giallo chinolina (E104), eritrosina (E 127), gelatina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Diuretici ad azione diuretica minore - Sulfonamidi.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`ipertensione arteriosa essenziale.
CONTROINDICAZIONI:
Insufficienza epatica e/o renale grave ed anuria: accidenti vascolari cere-brali recenti; feocromocitoma, sindrome di Conn. Ipersensibilita` individuale accertata verso il
prodotto ed altri derivati sulfamidici. Sebbene gli studi su animali non abbiano messo in eviden-za effetti teratogeni, si sconsiglia l`uso in gravidanza e durante l`allattamento, salvo diverso parere del medico relativo al rapporto rischio-beneficio.
EFFETTI INDESIDERATI:
Alla posologia consigliata gli effetti collaterali sono in genere rari e di modestaentita`. Sono stati riferiti: squilibri elettrolitici (in particolare ipokaliemia), nausea ed intolleranza
gastro-intestinale, astenia, vertigini, sonnolenza ed occasionalmente crampi muscolari; au-mento della uricemia, della glicemia e ipotensione ortostatica. Sono stati inoltre segnalati rarissimi casi di agranulocitosi ed altre discrasie ematiche.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Periodici controlli del quadro elettrolitico devono essere effettuati du-rante la terapia con indapamide, prestando particolare attenzione nei pazienti sottoposti a restrizione dietetica, negli anziani, in quelli che presentano vomito o diarrea o che ricevono soluzioniparenterali, quelli che fanno uso cronico di lassativi o di corticosteroidi. Alcuni pazienti, inoltre possono essere particolarmente predisposti a squilibri elettrolitici (per insufficienza cardiaca,malattie renali e/o epatiche, aritmie ventricolari, trattamento con glicosidi cardiocinetici, ecc.) ed in questo caso puo` essere necessario un supplemento di potassio. Durante il trattamentopuo` presentarsi una lieve alcalosi ipocloremica che non richiede trattamenti specifici tranne in pazienti affetti da malattie epatiche o renali. Nonostante siano stati condotti numerosi studi cli-nici su pazienti affetti da gotta o su diabetici ipertesi e nonostante l`indapamide non abbia modificato significativamente i parametri ematologici si consiglia di controllare l`uricemia e laglicemia prima del trattamento e di monitorare periodicamente tali dati nel corso della terapia. Durante la terapia si puo` avere un lieve aumento della calcemia per cui e` necessario interrom-pere la somministrazione prima di eseguire i tests di funzionalita` paratiroidea. Come per i diuretici tiazidici si puo` verificare una riduzione del PBI senza segni di disfunzione tiroidea. Nonsono stati segnalati fenomeni di "rebound" dopo sospensione del trattamento.
AVVERTENZE SPECIALI:
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO. Sebbene gli studi sugli animali non abbiano mes-so in evidenza effetti teratogeni, l`impiego dell`indapamide e` sconsigliato durante la gravidanza e l`allattamento. EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI. Non ha effetti sulla ca-pacita` di guidare e sull`uso di macchinari.
INTERAZIONI:
L`eventuale ipopotassiemia aumenta il rischio di effetti tossici della digitale. Secontemporaneamente all`indapamide vengono assunti farmaci come corticosteroidi, corticotropina e anfotericina B si puo` verificare una grave deplezione di potassio. Quando sia richiestauna maggiore efficacia ipotensiva l`indapamide puo` essere associata ad altri farmaci quali betabloccanti, ACE-inibitori, metildopa, clonidina o altri agenti bloccanti adrenergici. Non e` racco-mandata la temporanea somministrazione di diuretici che possono causare ipokaliemia. Non somministrare contemporaneamente il litio, in quanto per riduzione della clearance renale si au-menta il rischio della tossicita` da litio.
POSOLOGIA:
1 capsula al giorno (al mattino) quale che sia la severita` dell`affezione. Non e` ne-cessario adottare un regime dietetico senza sodio.
SOVRADOSAGGIO:
A dosi superiori a quelle consigliate l`indapamide svolge un`importante azionediuretica con riduzione della volemia e alterazioni dell`equilibrio elettrolitico e acido-base, che possono progredire fino all`ipotensione ed alla depressione respiratoria. Non esistono antidotispecifici. In tali casi e` pertanto necessario adottare adeguate misure sintomatiche di assistenza alla funzione respiratoria e cardiocircolatoria.