MIKANPOLVERE
BONISCONTRO & GAZZONE SrlPRINCIPIO ATTIVO:
100 g contengono: amikacina solfato 3,337 g pari ad Amikacina base 2,500g.
ECCIPIENTI:
Tocoferoli misti concentrati; sodio edetato; silice precipitata; zinco ossido; magnesiocarbonato; cisteina; talco
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico-aminoglucosidico.
INDICAZIONI:
Trattamento a breve termine di infezioni cutanee sostenute da microorganismi sen-sibili all`Amikacina.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso l`Amikacina e gli altri aminoglicosidi.
EFFETTI INDESIDERATI:
I principali effetti indesiderati che possono comparire in corso di terapia conAmikacina, generalmente associati alla somministrazione di dosi superiori o a periodi di trattamento piu` lunghi di quelli raccomandati, sono: tossicita` a livello dell`VIII paio di nervi cranici (so-prattutto ototossicita`) con ronzii auricolari, vertigini, sordita` parziale e nefrotossicita` con albuminuria, presenza di globuli rossi e bianchi e di cilindri nel sedimento, iperazotemia ed oli-guria. Oltre agli effetti collaterali sopradescritti sono stati riscontrati sporadici casi di rash cutaneo, febbre iatrogena, cefalea, parestesie, tremori, nausea e vomito, eosinofilia, anemia,ipotensione. E` possibile allergia crociata con altri aminoglucosidi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`Amikacina e` potenzialmente nefrotossica, ototossica e neurotossica.O
TOTOSSICITA`:
nei pazienti con insufficienza renale, qualora sia previsto un trattamento superioreai 5 giorni, e` necessario praticare un audiogramma prima di iniziare la terapia e nel corso del
trattamento. Qualora si osservassero tinnito auricolare e diminuzione dell`udito, o diminuzionedella percezione ad alta frequenza, interrompere la somministrazione. N
EFROTOSSICITA`:
poiche` lafunzionalita` renale durante la terapia puo` evidenziare alterazioni e` consigliabile controllare i livelli
di creatinina nel sangue. Per ridurre l`irritazione dei tubuli renali il paziente deve essere ben idra-tato, essendo l`Amikacina presente in alta concentrazione nelle urine, e l`idratazione deve essere aumentata, qualora si dovessero riscontrare segni di insufficienza renale. In questo caso andra`considerata anche l`opportunita` di modificare lo schema posologico. Qualora si verificasse l`aumento dell`azotemia e riduzione progressiva della diuresi, il trattamento deve essere sospeso.N
EUROTOSSICITA`:
poiche` l`Amikacina ad alte dosi ha evidenziato negli animali da esperimentoun`attivita` paralizzante muscolare, si deve tener presente la possibilita` di blocco neuromuscolare e paralisi respiratoria quando e` somministrato contemporaneamente ad anestetici o a bloc-canti neuromuscolari; se si verifica il blocco neuromuscolare, i sali di calcio sono in grado di neutralizzare il fenomeno. Come con gli altri antibiotici la terapia con Amikacina puo` indurre lacomparsa di superinfezione da germi resistenti; in tale evenienza occorre interrompere il trattamento ed adottare un`opportuna terapia.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`uso, specie se prolungato del prodotto, puo` dare origine a fenomeni di sen-sibilizzazione o di irritazione locale. In tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire,
se necessario, una terapia idonea.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto vasomministrato nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Non associare con altri farmaci ototossici, nefrotossici o neurotossici.
POSOLOGIA:
La polvere aspersoria deve essere applicata uniformemente sulla zona di cute datrattare. La frequenza delle applicazioni deve essere adeguata alla gravita` delle infezioni. Di norma una o due applicazioni al di`, salvo diversa prescrizione medica. Per entrambe le forme to-piche si evitino bendaggi occlusivi.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio o di reazioni avverse di particolare gravita`, per accelle-rare l`eliminazione di Amikacina ricorrere ad emodialisi od a dialisi peritoneale.