MIGPRIV
SANOFI-SYNTHELABO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Acetilsalicilato di DL-lisina 1620 mg (equivalenti a 900 mg di acido acetilsa-licilico) metoclopramide (INN) monoidrocloridrato 10,5 mg (equivalenti a 10 mg di prodotto
anidro)
ECCIPIENTI:
Aspartame, glicina, aroma di limone.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiemicranico.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico degli attacchi di emicrania. Questo prodotto permette unrapido controllo del dolore, nonche` del vomito e della nausea ad esso associati durante gli attacchi di emicrania.
CONTROINDICAZIONI:
Per la presenza dei due principi attivi il prodotto e` controindicato in: pazienticon ulcera gastrica o duodenale; pazienti con precedenti manifestazioni di ipersensibilita` ai salicilati; pazienti con malattia emorragica congenita o acquisita; bambini al di sotto dei 12 anni;generalmente controindicato durante il primo e secondo trimestre di gravidanza e assolutamente controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza e durante l`allattamento; pazienti gotto-si; pazienti con occlusione, emorragia o perforazione del tratto gastrointestinale; pazienti con precedenti manifestazioni di discinesia tardiva; pazienti affetti da feocromocitoma noto o pre-sunto; gravidanza e allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
I salicilati possono indurre fenomeni di ipersensibilita`, asma, formazione dicalcoli renali, emorragie gastrointestinali, ronzio auricolare, nausea. L`acetilsalicilato di lisina, grazie alla sua solubilita` in acqua, aiuta a ridurre l`incidenza degli effetti indesiderati conseguential danno gastrico. Sono stati evidenziati: una bassa incidenza di effetti indesiderati associati all`uso di metoclopramide, assenza di effetti gravi e buona tollerabilita` per via orale. Sebbene sisiano osservati fenomeni di sonnolenza e reazioni distoniche, tali effetti sono reversibili, risolvendosi di solito spontaneamente e completamente 24 ore dopo la sospensione del trattamen-to. Possono comparire, a seguito di un uso prolungato del farmaco, disturbi a livello dell`apparato endocrino, discinesie tardive, spasmi ritmici o costanti a carico della muscolaturafacciale, extraoculare o cervicale. Inoltre, si puo` verificare un aumento generalizzato del tono muscolare. Farmaci antiparkinsoniani di tipo anticolinergico possono essere utilizzati per con-trastare questi effetti. La metoclopramide puo` provocare una risposta ipertensiva acuta, in pazienti affetti da feocromocitoma.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Per la presenza dei due principi attivi il prodotto deve essere usato concautela in: pazienti con precedenti manifestazioni di ulcera gastroduodenale o di emorragia del
tratto gastrointestinale; pazienti con grave insufficienza renale; pazienti con grave insufficienzaepatica; pazienti asmatici; pazienti che utilizzano dispositivi intrauterini a scopo contraccettivo; pazienti anziani; soggetti con deficit di G6PD (glucosio-6-6fosfato deidrogenasi); pazienti conipoprotrombinemia; pazienti con deficit di vitamina; pazienti con malattie allergiche; pazienti con menorragia; pazienti epilettici; pazienti che assumano contemporaneamente elevate quantita` dibevande alcoliche. L`uso del farmaco e` riservato al soggetto adulto in ragione del dosaggio di acido acetilsalicilico per singola somministrazione.
AVVERTENZE SPECIALI:
Poiche` l`acetilsalicilato di lisina e la metoclopramide vengono escreti nel lattematerno, si sconsiglia l`assunzione ripetuta del farmaco durante l`allattamento. In caso di somministrazione ripetuta, questo prodotto puo` indurre sonnolenza, pertanto occorre prestare par-ticolare attenzione quando si guidano autoveicoli, si utilizzano macchinari o comunque si attenda ad operazioni che richiedono l`integrita` del grado di vigilanza.
INTERAZIONI:
Per evitare interazioni tra Migpriv e altri farmaci e` necessario informare il proprioMedico di eventuali terapie in corso, in particolare con: anticoagulanti, antinfiammatori non steroidei, glucocorticoidi, antiacidi, interferone beta, ticlopidina, antidiabetici, metotressato, neu-rolettici, anticolinergici e antiparkinsoniani.
POSOLOGIA:
Prendere una bustina alla comparsa dei sintomi premonitori della crisi e, se neces-sario, ripetere la somministrazione nelle ore successive. Non superare le 3 bustine nelle 24 ore. Non superare le dosi raccomandate e non proseguire la terapia per periodi prolungati senza ave-re prima consultato il proprio Medico curante. Versare il contenuto della bustina in un bicchiere d`acqua naturale; in tal modo si ottiene rapidamente una totale dissoluzione della polvere. Berequando la dissoluzione della polvere e` completa.
SOVRADOSAGGIO:
Tenuto conto della posologia raccomandata, un sovradosaggio e` improbabile,anche nei soggetti anziani. Tuttavia, in caso di intossicazione, le reazioni tossiche sono principalmente attribuibili all`acido acetilsalicilico, e si manifestano come di seguito riportato:
SINTOMI CLINICI:
intossicazione moderata: ronzio auricolare, sensazione di abbassamento della capacita`uditiva, cefalea, vertigini e nausea; intossicazione grave: febbre, iperventilazione, chetosi, alcalosi respiratoria, acidosi metabolica, coma, colasso cardiovascolare, insufficienza respiratoria,grave ipoglicemia; T
RATTAMENTO:
trasferimento immediato in centro ospedaliero specializzato;rapida evacuazione del prodotto ingerito tramite lavanda gastrica; controllo dell`equilibrio acidobase; diuresi alcalina forzata, emodialisi o dialisi peritoneale, se necessaria. La metocloprami-de, puo` causare disturbi di coscienza piu` o meno gravi o sindromi extrapiramidali in funzione della dose. Il trattamento e` esclusivamente sintomatico: miorilassanti e/o anticolinergici anti-parkinsoniani.
MINSAN Confezioni Euro CL N029474018 OS POLV 6BUST 9,
66 C RICETTA:
Ric. Rip.
SOS:
LISINA ACETILSALICILATO/METOCLOPRAMIDE MONOIDROCLORIDRATO