METALYSE
BOEHRINGERINGELHEIM ITALIA PRINCIPIO ATTIVO:
Tenecteplase.
ECCIPIENTI:
L-arginina, acido fosforico, polisorbato 20. Solvente: acqua per preparazioni inietta-bili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati agenti tromboli-tici. Questi farmaci aiutano a dissolvere i coaguli di sangue. Tenecteplase e` un attivatore ricombinante del plasminogeno fibrino-specifico.
INDICAZIONI:
E` utilizzato per il trattamento dell`infarto miocardico (attacco di cuore) entro 6 oredall`insorgenza dei sintomi ed aiuta a dissolvere i coaguli di sangue che si sono formati nei vasi
sanguigni del cuore. Cio` aiuta a prevenire il danno causato dall`infarto concorrendo a salvare lavita.
CONTROINDICAZIONI:
Il suo medico non le prescrivera` e non le dara` Metalyse: se lei ha, o ha re-centemente avuto, una malattia che aumenta il suo rischio di sanguinamento (emorragia), compreso: disordini emorragici o tendenza al sanguinamento (emorragia), ictus (eventocerebrovascolare), pressione arteriosa molto alta non controllata, lesioni alla testa, grave malattia epatica, disturbi che coinvolgono i vasi sanguigni dell`occhio (per esempio, retinopatiadiabetica emorragica), ulcera allo stomaco (ulcera peptica), vene varicose nell`esofago (varici esofagee), anomalie dei vasi sanguigni (per esempio, anerurisma), alcuni tumori, infiammazio-ne della membrana che riveste il cuore (pericardite), infiammazione o infezione delle valvole cardiache (endocardite); se lei sta assumendo compresse/capsule utilizzate per fluidificare ilsangue, come warfarina o cumarina (anticoagulanti); se ha un`infiammazione al pancreas (pancreatite), se ha avuto recentemente un intervento chirurgico maggiore, compresi interventi in-tracranico o spinale; se e` stato sottoposto a rianimazione cardiopolmonare (compressione del torace) per piu` di 2 minuti entro le ultime 2 settimane; in caso di ipersensibilita` a tenecteplaseo ad uno degli eccipienti di Metalyse. Il suo medico prendera` opportune precauzioni con Metalyse: se ha la pressione arteriosa alta; se ha disturbi nella circolazione del sangue nel cervello(malattia cerebrovascolare); se ha avuto sanguinamento gastrointestinale (intestino) o genitourinario negli ultimi 10 giorni (cio` potrebbe causare sangue nelle feci o nell`urina); se ha un`ano-malia ed una valvola cardiaca (per esempio, una stenosi della valvola mitrale) associata ad un`alterazione del battito cardiaco (per esempio, fibrillazione atriale); se ha subito un`iniezioneintramuscolare negli ultimi 2 giorni; se ha piu` di 75 anni; se pesa meno di 60 kg.
EFFETTI COLLATERALI:
I seguenti effetti collaterali sono molto comuni (>10%): abbassamento del-la pressione sanguigna (ipotensione), battito cardiaco irregolare, dolore al petto (angina pectoris). I seguenti effetti collaterali sono comuni (>1%, <10%): sanguinamento nel sito diiniezione, nausea, vomito, febbre, emorragia dal naso, ulteriore attacco di cuore o dolore al petto (ischemia ricorrente, reinfarto), insufficienza cardiaca, shock causato da insufficienza cardiaca, infiammazione delle membrane che rivestono il cuore (pericardite), accumulo di liquidi neipolmoni (edemapolmonare), sangiunamento genitourinario (lei potrebbe notare del sangue nelle urine), stravaso di sangue nel tessuto sottocutaneo. I seguenti effetti collaterali sono non comuni (>0,1%, <1%), ma sono stati riportati in seguito al trattamento con Metalyse: arrestocardiaco, malfunzionamento delle valvole cardiache o delle membrane che rivestono il cuore
(insufficienza mitralica, versamento pericardico), trombi ematici nelle vene (trombosi venosa), rilevante accumulo di liquidi tra le membrane che rivestono il cuore e il cuore (tamponamentocardiaco), rottura del muscolo cardiaco, sanguinamento interno nell`addome (sanguinamento
retroperitoneale), sanguinamento nel cervello (emorragia cerebrale). I seguenti effetti collaterali si sono verificati raramente (>0,01%, <0,1%) in seguito al trattamento con Metalyse: sangui-namento nella zona intorno al cuore (emopericardio), reazioni di ipersensibilita` (anafilattoidi),
per esempio eruzione cutanea, orticaria, gonfiore della gola, trombi ematici nei polmoni (embolia polmonare), trombi ematici nei vasi sanguigni. In casi molto rari (>0,01%) la terapia conMetalyse puo` portare a trombi di cristalli di colesterolo.
USO IN GRAVIDANZA:
Se e` in stato di gravidanza chieda consiglio al suo medico prima che le vengasomministrato Metalyse. Se sta allattando chieda consiglio al suo medico prima che le venga somministrato Metalyse.
INTERAZIONI:
Per cortesia informi il suo medico o il farmacista se sta prendendo, o ha recente-mente preso, qualsiasi altro medicinale, anche non prescritto.
POSOLOGIA:
Il medico calcola la sua dose di Metalyse secondo il suo peso corporeo, secondoil seguente schema. Peso corporeo minore di 60 Kg: 6.000 U; compreso tra 60 e 70 Kg: 7.000 U; compreso tra 70 e 80 Kg: 8.000 U; compreso tra 80 e 90 Kg: 9.000 U; maggiore di 90 Kg:10.000 U. Il suo medico le somministrera` acido acetilsalicilico e iniezioni di eparina in aggiunta a Metalyse, il piu` presto possibile dopo l`inizio del dolore al torace. Metalyse viene somministra-to con iniezione singola in vena da un medico specializzato nell`uso di questo tipo di farmaco. Il suo medico le somministrera` Metalyse come dose singola il piu` presto possibile dopo l`iniziodel dolore al torace. Non si raccomanda la ri-somministrazione.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperature superiori ai 30-oC.
STABILITA`:
Una volta ricostituito, Metalyse puo` essere conservato fino a 24 ore a 30-oC. Comunque, per ragioni microbiologiche il suo medico, come da prassi, utilizzera` immediatamente lasoluzione iniettabile ricostituita.