MEPICAINTUBOFIALE
MONICO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
1 ml contiene: mepivacaina cloridrato 20 - 30 mg; adrenalina bitartrato pariad adrenalina 0,01 mg (solo tubofiale 2% con adrenalina).
ECCIPIENTI:
Sodio cloruro, sodio metabisolfito, acqua p.p.i. q.b.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Anestetici locali: amidi.
INDICAZIONI:
Anestetico locale per uso odontoiatrico.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` accertata verso uno dei componenti. Il prodotto che contieneil vasocostrittore e` controindicato in linea di massima nei cardiopatici, nei soggetti con gravi
arteriopatie, negli ipertesi, nei soggetti con manifestazioni ischemiche di qualsiasi tipo o conemicrania essenziale, nei nefropatici, negli ipertiroidei, nei diabetici, nei soggetti affetti da ipertrofia prostatica o da glaucoma ad angolo acuto. Il prodotto e` controindicato nei casi di gravi-danza accertata o presunta.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati che possono insorgere con la somministrazione di me-pivacaina sono analoghi a quelli osservabili con altri anestetici locali di tipo amidico. Si tratta di effetti dose-dipendenti che possono derivare da alti livelli plasmatici conseguenti ad eccesso didosaggio, al rapido assorbimento, ad accidentale iniezione intravasale, oppure possono essere determinati da ipersensibilita`, idiosincrasia, diminuita tolleranza da parte del paziente. Si pos-sono avere reazioni tossiche e reazioni allergiche sia all`anestetico che al vasocostrittore. Tra gli effetti tossici da sovradosaggio vengono riferiti fenomeni di stimolazione nervosa centralecon eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se e` interessato il midolloallungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare, respiratorio ed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito. Effetti di tipoperiferico possono interessare l`apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione. Le reazioni allergiche si verificano per lo piu` in soggetti ipersensibili, ma vengono riferiti molti casicon assenza di ipersensibilita` individuale all`anamnesi. Le manifestazioni a carattere locale comprendono eruzioni cutanee di tipo vario, orticaria, prurito; quelle a carattere generale bran-cospasmo, edema laringeo fino al collasso cardiorespiratorio da shock anafilattico. Il vasocostrittore, per la sua azione sul circolo, puo` determinare effetti non desiderati di vario tipospecialmente nei soggetti non normali sotto il profilo cardiocircolatorio: ansia, sudorazione, ambascia respiratoria, aritmie cardiache, ipertensione (particolarmente grave nei soggetti gia`ipertesi e negli ipertiroidei), cefalea acuta, fotofobia, dolore retrosternale e faringeo, vomito.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Mepicain deve essere usato con assoluta cautela in soggetti in corsodi trattamento con farmaci MAO inibitori o antidepressivi triciclici. Prima dell`uso, il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie dei soggetti da trattare. La soluzione aneste-tica deve essere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondi circa da una preventiva aspirazione. Specialmente quando si devono infiltrare zone molto vascolarizzate e` consigliabilelasciare trascorrere circa due minuti prima di procedere al blocco regionale vero e proprio. Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo sospendendo immediatamente lasomministrazione al primo segno di allarme (per esempio modificazione del sensorio). E` necessario avere la disponibilita` immediata dell`equipaggiamento, dei farmaci e del personale ido-nei al trattamento di emergenza poiche` in casi rari sono stati riferiti, a seguito dell`uso di anestetici locali, reazioni gravi talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilita` indi-viduale nell`anamnesi.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il prodotto con vasocostrittore contiene sodio metabisolfito. Tale sostanzapuo` provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
INTERAZIONI:
La somministrazione di anestetici locali contenenti adrenalina a pazienti in corsodi trattamento con MAO inibitori o antidepressivi triciclici puo` causare una grave e prolungata
ipertensione. L`uso concomitante di questi farmaci dovrebbe essere evitato, ed in situazioni incui sia necessario somministrarli deve essere attuato un accurato monitoraggio del paziente.
POSOLOGIA:
1-2 ml o piu` in relazione alle esigenze dell`intervento, per infiltrazioni oppure per ilblocco nervoso periferico.
SOVRADOSAGGIO:
Al primo segno di allarme, occorre interrompere la somministrazione, porre il pa-ziente in posizione orizzontale ed assicurarne la pervieta` delle vie aeree, somministrandogli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuando la ventilazione artificiale. L`uso di analettici bulbarideve essere evitato per non aggravare la situazione, aumentando il consumo di ossigeno. Eventuali convulsioni possono essere controllate con l`uso di diazepam in dose di 10-20 mg per viaendovenosa; non e` consigliabile l`uso di barbiturici che possono accentuare la depressione bulbare. Il circolo puo` essere sostenuto con la somministrazione di cortisonici in dosi appropriateper via endovenosa; possono aggiungersi soluzioni diluite di alfa-beta stimolanti ad azione vasocostrittrice (mefentermina, metaraminolo ed altri) o di solfato di atropina. Come antiacidosicopuo` essere impiegato il bicarbonato di sodio in concentrazioni opportune per via endovenosa
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95 C SOS:
MEPIVACAINA CLORIDRATO ATC:
N01BB03