MEPIMYNOL
MOLTENI FARMACEUTICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Mepi-Mynol 3%: 1 ml contiene: mepivacaina cloridrato 30 mg. Mepi-Mynol2% c/Adrenalina
1:
100000:
1 ml contiene: mepivacaina cloridrato 20 mg, L-Adrenalina bitartrato, pari ad L-Adrenalina 10 mcg.
ECCIPIENTI:
Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, sodio metabisolfito (solo Mepi-My-nol c/Adrenalina).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Anestetico locale per uso odontoiatrico.
INDICAZIONI:
Tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia. Mepi-Mynol conadrenalina (
1:
100000) e` indicato quando si desidera prolungare la durata dell`anestesia regionale o quando e` necessario ottenere una ischemia locale.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso i componenti. Il prodotto contenente vasoco-strittore e` generalmente controindicato nei cardiopatici, nei soggetti affetti da gravi arteriopatie
o ipertensione, in quelli con manifestazioni ischemiche di qualsiasi natura o affetti da emicraniaessenziale, ipertiroidismo, diabete, ipertrofia prostatica, glaucoma ad angolo acuto, nei nefropatici. Da non usare in gravidanza accertata o presunta.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati che possono insorgere con la somministrazione dellamepivacaina sono simili a quelli osservabili con altri anestetici locali di tipo amidico. Questi effetti sono generalmente dose-dipendenti e possono derivare da alti livelli plasmatici conseguen-ti ad eccessivo dosaggio, a rapido assorbimento, ad accidentale iniezione intravasale, oppure possono essere determinati da ipersensibilita`, idiosincrasia, diminuita tolleranza da parte delpaziente. Tra gli effetti tossici da sovradosaggio vengono riferiti fenomeni di stimolazione nervosa centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del meta-bolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se e` interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare, respiratorioed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito. Effetti di tipo periferico possono interessare l`apparato cardiovascolare con bradicardia evasodilatazione. Le reazioni allergiche sono caratterizzate da lesioni cutanee, orticaria, edema o reazione di tipo anafilattoide. Tali reazioni possono essere determinate da ipersensibilita` neiconfronti dell`agente anestetico o, piu` spesso, dei "parabens" usati come conservanti, che non sono pero` presenti nelle formulazioni Mepi-Mynol. Vere reazioni allergiche alla mepivacainasono infatti estremamente rare e, se si manifestano, devono essere trattate in maniera convenzionale. Il vasocostrittore, per la sua azione sul circolo, puo` determinare, specialmente nei sog-getti con anormalita` cardiocircolatorie: ansia, sudorazione, ambascia respiratoria, aritmie cardiache, ipertensione (particolarmente grave nei soggetti gia` ipertesi e negli ipertiroidei), ce-falea acuta, fotofobia, dolore retrosternale e faringeo, vomito.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima dell`uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni cir-colatorie del soggetto da trattare. Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest`ultimo senza che sia trascorso un intervallo mi-nimo di 24 ore. E` necessario, comunque, usare le dosi e le concentrazioni piu` basse che possano consentire di ottenere l`effetto ricercato. Il paziente deve essere mantenuto sotto accuratocontrollo, sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (per es. modificazioni del sensorio). E` necessario avere la disponibilita` immediata delle attrezzature,dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiche` in rari casi sono state riferite, a seguito dell`uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche inassenza di ipersensibilita` individuale nell`anamnesi. Il prodotto con il vasocostrittore contiene sodio metabisolfito: tale sostanza puo` provocare in soggetti sensibili e particolarmente negliasmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
AVVERTENZE:
Alle dosi consigliate il farmaco non influenza significativamente e per lungo tempola capacita` di attenzione. Solo il medico puo` decidere se, dopo l`intervento, il paziente puo` guidare veicoli o azionare macchine.
INTERAZIONI:
Non sono note rilevanti interazioni della mepivacaina con altri farmaci. Le prepa-razioni contenenti adrenalina devono essere usate con assoluta cautela in soggetti in corso di
trattamento con antidepressivi, MAO-inibitori o triciclici.
POSOLOGIA:
1-2 ml o piu` in relazione alle esigenze dell`intervento, per infiltrazione oppure perblocco nervoso periferico. La soluzione anestetica deve essere iniettata in piccole dosi, con una
velocita` di somministrazione di circa 1 ml/minuto, previa un`appropriata aspirazione. Nell`adultosano, non pretrattato con sedativi, la dose massima, in singola somministrazione o in piu` somministrazioni ripetute in un tempo inferiore ai 90 minuti, e` di 7 mg/Kg di mepivacaina cloridrato,senza superare mai i 400 mg, e di 0,2 mg di adrenalina. Dose massima: 1000 mg di mepivacaina nelle 24 ore. In pediatria ridurre la dose proporzionalmente al peso e all`eta`.
SOVRADOSAGGIO:
Al primo segno di allarme occorre interrompere la somministrazione, porre il pa-ziente in posizione orizzontale ed assicurarne la pervieta` delle vie aeree, somministrandogli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuando la ventilazione artificiale. L`uso di analettici bulbarideve essere evitato per non aggravare la situazione aumentando il consumo di ossigeno. Eventuali convulsioni possono essere controllate con l`uso di diazepam in dose di 10-20 mg per viaendovenosa; sono sconsigliabili invece i barbiturici che possono accentuare la depressione bulbare. Il circolo puo` essere sostenuto con la somministrazione di cortisonici in dosi appro-priate per via endovenosa; possono aggiungersi soluzioni diluite di alfa-beta stimolanti ad azione vasocostrittrice (mefentermina, metaraminolo ed altri) o di solfato di atropina. Comeantiacidosico puo` essere impiegato il bicarbonato di sodio in concentrazioni opportune, per via endovenosa.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Da conservarsi al riparo dalla luce a temperatura non su-periore a 25-oC.
MINSAN Confezioni Euro CL N027391022 3% 50TBF 1,8ML 35,
07 C SOS:
MEPIVACAINA CLORIDRATO ATC:
N01BB03