MENOMUNE
AVENTISPASTEUR MSD SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Polisaccaride meningococcico di gruppo A 50mcg, polisaccaride meningo-coccico di gruppo C 50 mcg, polisaccaride meningococcico di gruppo Y 50 mcg, polisaccaride
meningococcico di gruppo W-135 50 mcg.
ECCIPIENTI:
Lattosio 2,5-5mg, cloruro di sodio 4,25-4,75mg, acqua per preparazioni iniettabili0.78 ml, tiomersale 0,01%
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vaccino meningococcico polisaccaridico.
INDICAZIONI:
Vaccinazione antimeningococcica (A, C, Y e W-135) indicata per i seguenti sog-getti: bambini di eta` superiore a 24 mesi in aree a rischio epidemico o ad alta endemia; viaggiatori diretti verso aree dove la malaria ha carattere iperendemico o epidemico; in specialisituazioni reclute militari a rischio di epidemie e personale di laboratorio che lavora a contatto con meningococchi; individui a rischio particolarmente elevato di acquisire infezione meningo-coccica, inclusi i soggetti con deficit del complemento ed asplenia anatomica funzionale. Questo vaccino conferisce protezione verso la meningite causata esclusivamente da meningicocco(Neisseria Meningitidis) dei gruppi A, C, Y, W-135.
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato somministrare Menomune (A, C, Y e W-135) a soggettisensibilizzati al Tiomersale o ad altri componenti del vaccino. La vaccinazione deve essere posticipata in presenza di qualsiasi malattia in fase acuta. Evitare di somministrare il vaccino ingravidanza, salvo in casi, a giudizio del medico, di effettiva necessita` in quanto la sicurezza d`impiego dei vaccini meningococcici in gravidanza non e` ancora stata stabilita.
EFFETTI INDESIDERATI:
Reazioni indesiderate al vaccino sono rare e di scarsa intensita
` :
eritema di du-rata pari ad 1-2 giorni e febbre transitoria (in circa il 2% dei vaccinati). Come con la somministrazione di qualsiasi vaccino, si possono manifestare reazioni di ipersensibilita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di iniettare un qualsiasi vaccino e` importante un`accurata anam-nesi in relazione al potenziale rischio di ipersensibilita` al vaccino o ai vaccini similari. Come misura precauzionale e` necessario avere a disposizione una soluzione di epinefrina (
1 :
1000) pertrattare inaspettate reazioni anafilattiche o allergiche. Evitare, inoltre, di effettuare la vaccinazione per via intradermica, intramuscolare o intravenosa in quanto per queste vie di somministra-zione non sono stati effettuati studi clinici di efficacia e tollerabilita`. Come per tutti i vaccini, la vaccinazione con Menomune, non conferisce protezione nel 100% dei soggetti vaccinati.
AVVERTENZE SPECIALI:
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:
evitare di somministrare il vaccino in gravidan-za, salvo in casi, a giudizio del medico, di effettiva necessita` in quanto la sicurezza d`impiego
dei vaccini meningococcici in gravidanza non e` ancora stata ancora stabilita.
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI:
non pertinente.
INTERAZIONI:
Menomune non deve essere somministrato contemporaneamente a vaccini anti-pertosse cellulari ne` a vaccini antitifici interi per la sommatoria del contenuto in endotossine.
Menomune (A, C, Y e W-135) puo` invece essere somministrato insieme ad altri vaccini in sitidiversi di iniezione ed utilizzando siringhe diverse. L`immunogenicita` del vaccino puo` risultare ridotta in soggetti che hanno ricevuto corticosteroidi o altri farmaci immunodepressivi.
POSOLOGIA:
Il vaccino deve essere ricostituito utilizzando solo il diluente fornito. Ricostituire con0,6 ml di diluente. Agitare accuratamente fino a dissoluzione completa della polvere ed iniettare
0,5 ml, della soluzione ricostituita, per via sottocutanea. Eliminare il prodotto se non e` statoutilizzato entro 24 ore dalla ricostituzione. I
MMUNIZZAZIONE PRIMARIA:
sia per gli adulti che per ibambini la dose immunizzante e` costituita da una singola iniezione da 0,5ml effettuata per via
sottocutanea.
RIVACCINAZIONE:
una dose di richiamo dopo 3-5 anni puo` essere indicata in sog-getti di qualsiasi eta` in caso di continua e ripetuta esposizione epidemica.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Si conserva per 2 anni in frigorifero tra +2-oC e +8-oC.Non congelare.