MENOGON
FERRING SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Menotropina corrispondente a 75 U.I. di FSH (ormone follicolo stimolante) e75 U.I. di LH (ormone luteinizzante).
ECCIPIENTI:
Fiale liofilizzato: lattosio monoidrato. Fiale solvente: sodio cloruro, acqua per prepa-razioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Gonadotropina Umana della Menopausa (HMG) ad attivita` FSHed LH, impiegata nella cura della sterilita` femminile e maschile.
INDICAZIONI:
Sterilita` femminile da insufficienza ovarica ipo- o normo-gonadotropa; stimolazio-ne della crescita follicolare; in associazione sequenziale con Gonadotropina corionica umana (HCG) sia per l`induzione dell`ovulazione e gravidanza sia per la stimolazione dello sviluppo fol-licolare multiplo in pazienti partecipanti a un programma di fertilizzazione "in vitro". Sterilita` maschile nei casi di ipogonadismo ipo- o normo-gonadotropo; in associazione con Gonadotropinacorionica umana (HCG) per la stimolazione della spermatogenesi.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto divista chimico. Nella donna: Gravidanza. Ipertrofia ovarica o presenza di cisti non causate da sindrome policistica ovarica. Emorragie di natura ginecologica ad eziopatogenesi sconosciuta.Tumori dell`utero, delle ovaie e del seno. Nell`uomo: Carcinoma della prostata. Tumori dei testicoli.
EFFETTI INDESIDERATI:
Si riportano in ordine di gravita` decrescente gli effetti indesiderati occasional-mente riscontrati con Menogon. Iperstimolazione ovarica. Ingrossamento da lieve a moderato
delle ovaie. Cisti ovariche. Gravidanze multiple. Dolori addominali. Fenomeni di ipersensibiliz-zazione verso la menotropina, febbre. Sintomi gastro-intestinali: nausea e vomito. Si raccomanda l`interruzione del trattamento qualora si manifestassero sintomi di iperstimolazione ovaricacome dolore addominale e ingrandimento dei quadranti addominali inferiori, rilevabile attraverso palpazione e mediante ecografia. Le surriferite complicazioni possono intensificarsi durantela gravidanza, manifestarsi per tempi prolungati ed essere pericolose per la vita della paziente. In casi molto rari il trattamento prolungato con HMG puo` portare alla formazione di anticorpianti-HMG, il che comprometterebbe l`efficacia della terapia stessa.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Gruppi particolari di pazienti. Il trattamento con HMG non deve essereiniziato in quei pazienti affetti da disfunzioni della tiroide e della corteccia surrenale, iperprolattinemia, tumori che coinvolgono l`ipofisi o in parte l`ipotalamo, che non abbiano preventivamen-te subito idoneo trattamento. Prima di iniziare la terapia con Menogon, si raccomanda una valutazione dell`attivita` ovarica della paziente, mediante un esame ginecologico, ecografico eendocrinologico . Il trattamento con Menogon favorisce solo la crescita e la maturazione del follicolo, mentre l`ovulazione viene indotta, al raggiungimento della giusta maturazione del folli-colo, somministrando HCG. Gonadotropina corionica (HCG) non deve essere somministrata per indurre l`ovulazione in pazienti le cui ovaie siano state involontariamente iperstimolate. Alfine di minimizzare i rischi di un`eventuale iperstimolazione ovarica e` consigliabile sottoporsi durante il trattamento con Menogon ad un attento monitoraggio della risposta ovarica. Al manife-starsi di sintomi quali dolori nella cavita` pelvica si raccomanda la sospensione del trattamento e di rivolgersi al proprio medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non sono stati segnalati effetti del trattamento sulla capacita` di guidare esull`uso di macchine.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni con altri composti. Menogon puo` essere somministrataper via intramuscolare in associazione con Gonadotropina corionica umana (HCG) nel trattamento dell`infertilita` maschile.
POSOLOGIA:
Menogon deve essere somministrato per via intramuscolare. Prima dell`impiego illiofilizzato deve essere solubilizzato con il solvente annesso alla confezione. Si consiglia di seguire attentamente lo schema posologico sotto indicato, salvo diversa prescrizione:
S TERILITA` FEMMINILE:
La dose ottimale di HMG necessaria per promuovere la crescita follicolare in donnenormo-o ipo-gonadotrope varia caso per caso, in funzione della sensibilita` ovarica. Un`elevata
sensibilita` ovarica potrebbe essere causa di maturazioni follicolari multiple unilaterali e bilate-rali. La dose iniziale consigliata e` di 1-2 fiale al giorno (75-150 UI di FSH/LH). In assenza di risposta ovarica la posologia puo` essere lentamente aumentata fino a che si evidenzino un au-mento dell`increzione di estradiolo e crescita del follicolo. Una volta stabilita la posologia, questa deve proseguire fino a quando vengono raggiunte le concentrazioni plasmatiche diestradiolo tipiche della fase preovulatoria. Si raccomanda di ridurre la dose in caso di incrementi troppo rapidi delle concentrazioni di estradiolo. Per indurre l`ovulazione si consiglia la sommi-nistrazione di 5.000-10.000 U.I. di HCG per via intramuscolare da 1 a 2 giorni dopo l`ultima somministrazione di HMG. NB.Se all`ultimo giorno di terapia con Menogon, dall`esame clinicole ovaie risultano eccessivamente ingrossate o si verifica la comparsa di dolori addominali, si raccomanda di non procedere con la somministrazione di HCG.
STERILITA` MASCHILE:
Si consigliadi iniziare il trattamento con HCG alla dose di 1.000-3.000 U.I., tre volte alla settimana per via intramuscolare, fino a che venga raggiunto un livello sierico normale di testosterone; associarequindi HMG alla dose di 1-2 fiale 3 volte alla settimana per alcuni mesi.
SOVRADOSAGGIO:
Il sovradosaggio di HMG puo` provocare iperstimolazione ovarica e formazione dicisti ovariche. In questi casi occorre interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al medico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al riparo dalla luce e a temperatura non su-periore a 25-o C.