MALIASIN
ABBOTTSpAPRINCIPIO ATTIVO:
Barbesaclone.
ECCIPIENTI:
Confetti 25 mg: amido di mais, amido di patate, calcio carbonato, carbossimetilcel-lulosa, cera montana E, giallo arancio S (E 110), gomma arabica, lattosio, magnesio stearato,
polivinilpirrolidone, saccarosio, silicio biossido, talco, titanio biossido. Confetti 100 mg: acquadepurata, amido di mais, calcio carbonato, carbossimetilcellulosa, cellulosa microcristallina, cera montana E, chinolina gialla (E 104), gelatina, gomma arabica, magnesio stearato, polivi-nilpirrolidone, saccarosio, silicio biossido, talco, titanio biossido.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiepilettico.
INDICAZIONI:
Crisi da Grande Male (particolarmente quelle che si manifestano al risveglio).
CONTROINDICAZIONI:
Soggetti con ipersensibilita` individuale. Intossicazioni da alcool, ipnotici,narcotici, analgesici e psicofarmaci. Porfiria. Soggetti con insufficienza epatica o renale o con
danni del miocardio gravi.
EFFETTI INDESIDERATI:
In rapporto alla reattivita` del paziente epilettico si possono manifestare, all`ini-zio del trattamento, irritabilita`, eccitazione, insonnia, stanchezza. Si possono anche lamentare
inappetenza e diminuzione ponderale transitoria. Questi fenomeni passeggeri scompaiono ge-neralmente entro breve tempo dall`inizio del trattamento e non costringono ad interrompere la terapia. Raramente si osserva la comparsa di allucinazioni ottiche, soprattutto da sovradosag-gio, eruzioni cutanee con o senza prurito, orticaria, edema angioneurotico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Non fare uso di alcool durante il trattamento.
AVVERTENZE:
In caso di terapia prolungata puo` manifestarsi un incremento della produzione enzi-matica che puo` accelerare il metabolismo di alcuni farmaci (per esempio anticoagulanti). In
presenza di complicanze (obnubilazione e perdita di conoscenza, diminuzione dei riflessi, cia-nosi, depressione respiratoria, collasso circolatorio) sono raccomandate le seguenti misure terapeutiche: respirazione assistita, analettici circolatori, somministrazione parenterale di sostitutidel plasma, diuresi forzata. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva indicazione, sotto diretto controllomedico. Non e` nota la quantita` di barbesaclone secreta con il latte materno. Il prodotto puo` dare assuefazione. EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINARI. Poiche` puo` determi-narsi sonnolenza di cio` devono essere avvertiti i soggetti sotto trattamento affinche` evitino di condurre veicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrita` di vigilanza per la loro possibilepericolosita`.
INTERAZIONI:
L`associazione con farmaci psicotropi richiede particolare cautela e vigilanza daparte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione. Altrettanto puo` dirsi dell`associazione con antistaminici.
POSOLOGIA:
BAMBINI:
stabilire gradualmente la posologia con i confetti da 25 mg. La dose gior-naliera media e` di 50-100 mg (massima 125 mg) per i lattanti; 100-200 mg (massima 300 mg)
per i bambini fino a 6 anni; 200-400 mg (massima 800 mg) per i bambini oltre i 6 anni.
ADULTI:
iniziare gradualmente con una dose di 25-100 mg al giorno; aumentare la dose ogni 2 giorni di 100 mg fino a raggiungere la dose ottimale che si aggira su 300-600 mg al giorno (senza ol-trepassare 800 mg). In presenza di crisi epilettiche al risveglio, si raccomanda la somministrazione della prima dose a digiuno, di prima mattina, restando a letto. Maliasin puo` essere ancheassociato ad altri antiepilettici. La sostituzione di un anticonvulsivo con Maliasin deve essere effettuata gradualmente. La dose ottimale di mantenimento va stabilita con particolare prudenzanei pazienti anziani in considerazione del fatto che in tali soggetti la funzionalita` renale e` fisiologicamente ridotta.
SOVRADOSAGGIO:
Un sovradosaggio a scopo suicida da` un quadro clinico di intossicazione da bar-biturici, con uno stadio transitorio di eccitazione delirante.