MACRORAL
MALESCISpA IST.FARMACOBIOL.PRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: miocamicina 600 mg. Granulato: Il flacone da 30 g contiene:miocamicina 6 g.
ECCIPIENTI:
Compresse: etilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, alluminio glicinato, carbossi-metilamido sale sodico, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, polietilenglicoli, talco, titanio biossido, arancio sole, eritrosina. Granulato: etilcellulosa, metile p-idrossibenzoato,propile p-idrossibenzoato, acido citrico, sodio fosfato anidro, aroma di banana, sodio saccarinato, giallo tramonto, idrossipropilmetilcellulosa, simeticone, sorbitan monopalmitato, gliceril-monostearato, saccarosio monopalmitato, mannite FU.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotici per via sistemica (macrolide).
INDICAZIONI:
Infezioni dell`adulto e del bambino, sostenute da germi sensibili alla miocamicina:Bronchiti, polmoniti, tonsilliti, faringiti, rinofaringiti, sinusiti, otiti, otiti medie, scarlattina, foruncolosi, piodermiti, ascessi, flemmoni, ecc. E` attivo anche nelle infezioni odontostomatologiche,urogenitali e delle vie biliari da germi sensibili. Puo` essere somministrato anche in soggetti allergici alla penicillina.
CONTROINDICAZIONI:
Accertata ipersensibilita` individuale alla miocamicina.
EFFETTI INDESIDERATI:
Fino ad ora non si sono rilevati effetti collaterali di particolare rilevanza nei pa-zienti trattati con miocamicina . In qualche caso sono stati osservati modesti disturbi a localizzazione gastrointestinale (dolore, distensione addominale, nausea, vomito, diarrea, anoressia)o manifestazioni cutanee transitorie (prurito, eruzioni cutanee).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il trattamento con Macroral, come con gli altri antibiotici, puo` dar luogoa superinfezioni da agenti batterici resistenti e da miceti, che richiedono l`interruzione del trattamento e l`istituzione di una terapia idonea. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissi-ma infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico. Nei trattamenti prolungati, in soggetti con insufficienza epatobiliare, si consiglia dieffettuare controlli della funzionalita` epatica.
AVVERTENZE SPECIALI:
E` opportuno evitare la somministrazione nei pazienti con grave insufficienzaepatobiliare. E
FFETTI SULLA GUIDA E SULL`USO DI MACCHINE:
la sostanza non interferisce su tali ca-pacita`.
INTERAZIONI:
E` possibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, ciclo-sporina e diidroergotamina in caso di concomitante somministrazione. Sulla base di studi di farmacocinetica, la miocamicina non modifica in maniera clinicamente significativa l`eliminazionedella teofillina: tali risultati non sembrano giustificare, in caso di associazione, la necessita` di una modifica del dosaggio abituale della teofillina stessa.
POSOLOGIA:
BAMBINI:
la posologia giornaliera e` di 50 mg per Kg di peso corporeo al giorno, sud-divisi in 2 o 3 somministrazioni, secondo giudizio del medico.
Peso corporeo Quantita` di miocamicinafino a 5 kg 250 mg/giorno da 5 a 10 kg 500 mg/giornoda 10 a 15 kg 750 mg/giorno da 15 a 20 kg 1000 mg/giornoIl misurino dosatore e` graduato da 1 a 10 mL corrispondenti rispettivamente a 50, 100 etc. mg di miocamicina.
ADULTI:
la posologia giornaliera e` compresa fra 900 e 1800 mg suddivisi in 2-3 somministrazioni per via orale. Il dosaggio medio giornaliero e` di 1 compressa da 600 mg ogni 12 ore. Nelle infezioni gravi il dosaggio gionaliero puo` essere aumentato fino a 1800 mgin 3 somministrazioni: 1 compressa da 600 mg ogni 8 ore.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Per la preparazione della sospensione aggiungere lentamentenel flacone, avendo cura di non agitarlo, acqua potabile fino al segno. Raggiunto il livello, agitare il flacone a lungo ed energicamente. La sospensione cosi` preparata e` pronta per l`uso e deveessere conservata in frigorifero ed utilizzata entro 14 giorni. Il flacone dovra` essere energicamente agitato prima di ogni somministrazione.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati segnalati fino ad oggi casi di sovradosaggio.