LYSSAVACN BERNA
BERNA ISTITUTO SIEROTER. SrlPRINCIPIO ATTIVO:
1 ml di vaccino ricostituito (1 dose vaccinante) contiene: virus rabico -ceppoWistar Pitman Moore (PM/WI) inattivato con beta-propiolattone non meno di 2,5 UI (Test N.I.H)
ECCIPIENTI:
Cloruro di sodio, L-cisteina-cloridrato, fosfato di potassio bibasico, gelatina, lattosio,sodio etilmercuriotiosalicilato, saccarosio. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vaccino rabico per uso umano da colture cellulari.
INDICAZIONI:
Vaccinazione preventiva contro la rabbia. Trattamento vaccinico post esposizione.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` alle proteine aviarie. Ipersensibilita` individuale accertata ver-so i componenti del vaccino.
EFFETTI INDESIDERATI:
In rari casi si possono manifestare reazioni locali, compresa la tumefazionedei gangli linfatici. Non sono da temere reazioni sistemiche per l`elevato grado di purificazione del Lyssavac N Berna.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Durante la vaccinazione devono essere disponibili farmaci d`emergenzaper il trattamento delle eventuali reazioni allergiche (ad es. soluzione di adrenalina
1:
1000 ecc.).
Non somministrare per via endovenosa.
AVVERTENZE SPECIALI:
Si consiglia di praticare al piu` presto nel soggetto morsicato la profilassi an-titetanica con vaccino tetanico ed immunoglobulina umana antitetanica, in associazione ad antibiotici. La risposta immunitaria puo` essere inibita nei soggetti con sindromi daimmunodeficienza congenita o acquisita. Non e` necessario alcun intervallo per la somministrazione di altri vaccini. La gravidanza non costituisce una controindicazione. Anche se non sonoconosciuti casi di embriopatia da vaccinazione antirabica, la vaccinazione della gestante deve essere effettuata solo in caso di effettiva necessita` (morsicatura da animale rabido o rischio diesposizione molto elevato) e sotto il controllo medico.
INTERAZIONI:
La risposta immunitaria puo` essere inibita nei pazienti in trattamento con immuno-soppressori o corticosteroidi. In questi casi e` importante controllare il titolo degli anticorpi 2-3 settimane dopo l`inizio della vaccinazione.
POSOLOGIA:
VACCINAZIONE PREVENTIVA:
Immunizzazione di base: Tre iniezioni per via intramusco-lare o sottocutanea di 1 ml di Lyssavac N Berna ad intervallo di quattro settimane l`una dall`altra.
Vaccinazione di richiamo. Praticare una iniezione di richiamo con 1 ml di Lyssavac N Bernaogni 1-3 anni in caso di rischio d`esposizione continuo. T
RATTAMENTO VACCINICO POST-
ESPOSIZIONE:
Persone non vaccinate: sei iniezioni per via intramuscolare o sottocutanea di 1 ml di Lys-savac N Berna ai giorni 0, 3, 7, 14, 28 e 90. Somministrare contemporaneamente alla prima
iniezione di Lyssavac N Berna, ma in sede diversa: 20 U.I./kg di peso corporeo di RabumanBerna (immunoglobulina umana antirabica) in parte (fino al 50%) per infiltrazione nei tessuti circostanti la morsicatura ed il resto per via intramuscolare. Solo in mancanza di immunoglobulinaumana si somministra siero antirabico eterologo alla dose di 40 U.I./kg di peso corporeo dopo la consueta prova di tollerabilita`. Persone correttamente vaccinate (vaccinazione preventiva: 3dosi, trattamento vaccinico post-esposizione: 6 dosi) con Lyssavac N Berna o altro vaccino rabico
HDCV:
3 iniezioni di richiamo da 1 ml ai giorni 0, 3 e 7 dall`esposizione. E` sufficientesomministrare una sola iniezione di richiamo se nel passato e` stato accertato un titolo anticorpale positivo (>= 0,5 U.I./ml). Persone non correttamente vaccinate con Lyssavac N Berna ovaccino rabico HDCV o con anamnesi vaccinale incerta
:
effettuare il trattamento vaccinico post-esposizione delle persone non vaccinate.
R ICOSTITUZIONE DEL VACCINO:
portare in sospen-sione asetticamente il vaccino liofilizzato aggiungendo il solvente. Agitare delicatamente fino ad ottenere una completa ricostituzione. Il vaccino deve essere utilizzato immediatamente dopoessere stato ricostituito.
SOVRADOSAGGIO:
Il sovradosaggio puo` aumentare il rischio di effetti collaterali che possono mani-festarsi con maggiore intensita` di quelli solitamente riscontrati.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare tra +2 e +8-oC, al riparo dalla luce.