LUKASM
SIGMATAU SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Montelukast sodico 10,4 mg, pari a 10 mg di acido libero;
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato (89,3 mg), sodio croscarmelloso,idrossipropilcellulosa e magnesio stearato. Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, biossido di titanio (colorante E 171), ossido ferrico rosso e ossido ferrico giallo(colorante E 172) e cera carnauba.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antagonista recettoriale dei leucotrieni, sostanze che nel pol-mone causano il rigonfiamento ed il restringimento delle vie aeree. Il blocco dei leucotrieni migliora i sintomi dell`asma e aiuta a prevenire gli attacchi asmatici.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persi-stente di lieve/moderata entita` che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per
via inalatoria e nei quali gli agonisti beta-adrenergici a breve durata d`azione assunti "al bisogno"forniscono un controllo clinico inadeguato dell`asma. E` anche indicato per la profilassi dell`asma laddove la componente predominante e` la broncocostrizione indotta dall`esercizio.
CONTROINDICAZIONI:
Non deve essere usato in persone ipersensibili/allergiche a qualsiasi com-ponente del prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
In genere e` ben tollerato. Negli studi in cui montelukast in compresse film-ri-vestite da 10 mg e` stato somministrato a pazienti adulti e adolescenti da 15 anni in su, gli effetti collaterali piu` comuni considerati correlati al farmaco sono stati dolore addominale e mal di te-sta. Questi sono stati in genere di lieve entita` e si sono verificati con la stessa frequenza nei pazienti trattati con montelukast e in quelli che hanno ricevuto placebo (compresse che noncontengono sostanze medicinali). Sebbene una correlazione causale con montelukast non sia stata dimostrata, sono stati riportati altri eventi indesiderati. Questi sono: Organismo nella suainterezza: debolezza/senso di affaticamento, febbre, trauma; disturbi dell`apparato digerente: diarrea, disturbi digestivi, gastroenterite infettiva, mal di denti; neuropsichiatrici: capogiro, in-sonnia; disturbi del sistema respiratorio: congestione nasale, tosse, influenza; disturbi della cute/annessi cutanei: eruzione cutanea.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Informare il medico su qualsiasi malattia o problema medico presenteal momento o avuto in passato e su qualsiasi allergia. E` importante assumere Lukasm giornalmente come ha prescritto il medico, sia in assenza di sintomi che durante gli attacchi asmatici.Qualora la sintomatologia peggiorasse, contattare subito il medico curante. Le compresse non sono per il trattamento dell`attacco asmatico acuto. Se si verifica un attacco asmatico acuto,seguire le istruzioni del caso raccomandate dal medico. E` importante assumere tutti i medicinali per l`asma prescritti dal medico curante. Lukasm non deve essere somministrato in sosti-tuzione di altri medicinali per l`asma prescritti dal medico curante. Nel caso sia noto che l`asma viene aggravata dall`assunzione di aspirina, non assumere aspirina o altri farmaci antiinfiamma-tori non steroidei.
AVVERTENZE SPECIALI:
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE Sulla base delle co-noscenze attuali, non interferisce sulla capacita` di guidare o sull`uso di macchine.
USO IN PEDIATRIA:
Per bambini dai 6 ai 14 anni di eta` sono disponibili compresse masticabili da 5 mg. Non ci sono dati sulla sicurezza e l`efficacia in bambini di eta` inferiore a 6 anni.
USO IN GRAVIDANZA:
Donne in gravidanza, o donne intenzionate ad intraprendere una gravidanza,devono consultare il medico curante prima di assumere Lukasm. Non e` noto se sia escreto con
il latte umano. In caso di allattamento, consultare il medico curante prima di assumere Lukasm.
INTERAZIONI:
In generale, non interferisce con altri medicinali. E` importante, tuttavia, informareil medico di tutti i farmaci di cui si fa uso al momento o di cui si ha intenzione di fare uso, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica. In particolare e` necessario informare il me-dico nel caso si faccia uso di farmaci induttori del CYP 3A4, come la fenitoina, il fenobarbitale e la rifampicina.
POSOLOGIA:
Assumere Lukasm una volta al giorno, alla sera prima di andare a letto, secondoprescrizione medica. La dose per gli adulti e per gli adolescenti dai 15 anni in su e` una compressa film-rivestita da 10 mg al giorno. Le compresse possono essere assunte con o senzacibo. Per mantenere il controllo dell`asma, e` importante assumere Lukasm per tutto il periodo prescritto dal medico. Lukasm puo` essere efficace nel trattamento dell`asma solo se assuntoin maniera continuativa. Non ci sono dati sulla sicurezza e l`efficacia in bambini di eta` inferiore a 6 anni.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio contattare immediatamente il medico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 30-o C e al riparo dafonti luminose e dall`umidita`.