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LUAN


LUAN

SCHEDA TECNICA
1) Denominazione della specialita`
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LUAN tubo 15 g.
2) Composizione quali-quantitativa
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100 mg di prodotto contengono: lidocaina cloridrato 2,5
g. Eccipienti: arbossimetilcellulosa sodica 2,75 g, glicerina 20
g, metile p-idrossibenzoato 0,009 g, etile p-idrossibenzoato
0,0045 g, sodio benzoato 0,0375 g, acqua depurata q.b. a 100 g.
3) Forma farmaceutica
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Pomata idrosolubile sotto forma di gelo.
4) Proprieta` farmacologiche e tossicologiche ed elementi
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di farmacocinetica
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4.1) Attivita` farmacologica
Anestetico locale di superficie: questa azione si
ottiene per il blocco delle terminazioni nervose sensitive della
cute o delle mucose.
4.2) Tossicologia
Tossicita` acuta: Dl50 nel topo: s.c. 278 mg/kg; e.v. 27
mg/kg. Dl50 nel ratto: s.c. 469 mg/kg; i.p. 167 mg/kg. Tossicita`
sub-cronica: il trattamento per via epicutanea con Luan pomata al
10% per 6 giorni alla settimana per 4 settimane non ha provocato
alcun effetto tossico sistemico ne` alterazioni istologiche della
cute. L`uso prolungato puo` provocare sensibilizzazione.
4.3) Elementi di farmacocinetica
La lidocaina puo` essere assorbita attraverso le mucose.
50 ml di gel di lidocaina al 2% possono essere usati per
l`anestesia ureterale, anche se altri autori raccomandano di
non usare piu` di 15 ml. La lidocaina e` metabolizzata a livello
epatico con formazione di vari metaboliti tra cui la
monoetilglicinxilide e glicinxilidide eliminate per via renale.
Il volume apparente di distribuzione e` di circa 1,3 it/kg, il
legame alle proteine plasmatiche e` del 40-80%, il t1/2
plasmatico e` di circa 100 min.
5) Informazioni cliniche
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5.1) Indicazioni terapeutiche
Dermatologia: azione antipruriginosa nelle dermatiti
eczematose eritemato-vescicolose acute e sub-acute, nel prurito
vulvare, nell`orticaria, ecc. Si ottiene anche effetto anestetico
pronunciato sulle ragadi del capezzolo, sulle piaghe dolorose
da varici, sulle emorroidi e sulle ragadi anali. Urologia:
facilita le manovre endouretali (introduzione di cateteri,
dilatazioni, cistoscopie, ecc.) unendo all`azione lubrificante
quella anestetica. inoltre, essendo perfettamente idrosolubile,
non appena le lenti degli strumenti e, non contenendo grassi, non
deteriora la gomma.
5.2) Controindicazioni
La lidocaina e` controindicata nei pazienti che
risultano ipersensibili agli anestetici locali di tipo amidico.
5.3) Effetti indesiderati
Solamente con l`uso estremamente improprio del Luan si
possono avere effetti sistemici indesiderati. Gli effetti
indesiderati possono risultare da alti livelli plasmatici causati
da dosaggio eccessivo o rapido assorbimento oppure possono
derivare da ipersensibilita`, da idiosincrasia o da diminuita
tolleranza da parte del paziente. Queste reazioni sono
caratterizzate da manifestazioni meuroeccitatorie o da
alterazioni cardiovascolari e da sintomatologia anafilattoide.
pazienti allergici agli anestetici derivati dall`acido para-
aminobenzoico (procaina, tetracaina, benzoacaina, ecc.) non
presentano reattivita` crociata nei confronti della lidocaina.
5.4) Speciali precauzioni per l`uso
Come con ogni anestetico locale, le eventuali reazioni o
complicazioni sono piu` facilmente evitabili utilizzando i
minimi dosaggi efficaci. E` comunque da evitare l`applicazione
cutanea per periodi molto prolungati o su superfici molto estese.
Porre attenzione nei bambini, negli anziani e nei pazienti
gravemente ammalati. Il Luan deve essere usato con cautela nei
pazienti che abbiano la cute o le mucose gravemente danneggiate
e sepsi nella regione nella quale si debba effettuare
l`applicazione.
5.5) Uso in caso di gravidanza e di allattamento
Studi sul ratto e sul coniglio nonhanno messo in
evidenza rischi per il feto. Non e` stata pero` stabilita la sua
sicurezza nell`uomo. Questo va tenuto presente prima della
somministrazione a donne in gravidanza, in particolare nelle
prime fasi.
5.6) Interazioni medicamentose ed altre
Il propranololo prolunga l`emivita plasmatica della
lidocaina. La cimetidina puo` innalzare i livelli plasmatici di
lidocaina.
5.7) Posologia e modo di somministrazione
Dermatologia: spalmare la zona interessata tre o piu`
volte al giorno, secondo prescrizione medica. Urologia: si spinge
la pomata direttamente nell`uretra schiacciando il tubetto e
massaggiando al tempo stesso l`uretra per 10 minuti: dopo di che
si possono praticare le manovre endouretrali desiderate. Il
contenuto del tubetto e` sufficiente per riempire completamente
l`uretra.
5.8) Sovradosaggio (sintomi, soccorsi d`urgenza, antidoti)
I sintomi di sovradosaggio (assoluto o relativo) sono
caratterizzati da manifestazioni neuroeccitatorie (tremori,
convulsioni seguite da depressione, insufficiienza respiratoria e
coma) e da alterazioni cardiovascolari con ipotensione e
bradicardia. Il trattamento e` sintomatico. Eventuali convulsioni
possono essere controllate con somministrazione di barbiturici
o benzodiazepine ad azione breve.
5.9) Avvertenze
I prodotti per applicazione topica, specie se impiegati
per tempo protratto o ripetutamente, possono dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione. in tal caso occorre interrompere
il trattamento ed istituire una terapia idonea. ando si usa un
anestetico locale dovrebbero essere disponibili attrezzature e
farmaci per la rianimazione.
5.10) Effetti sulla capacita` di guidare e sull`uso
di macchine
Non sono modificati.
6) Informazioni farmaceutiche
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6.1) Incompatibilita`
La lidocaina cloridrato causa la precipitazione
dell`anfotericina. In soluzione la lidocaina cloridrato (1 g/it)
forma un precipitato se mescolata con il metoexitone sodico (2
g/it) e un precipitato cristallino con la sulfadiazina sodica (4
g/it).
6.2) Durata di stabilita` a confezionamento integro
5 anni.
6.3) Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna speciale precauzione.
6.4) Contenitore, confezioni e relativi prezzi
Tubo di alluminio con punta chiusa e tappo a vite,
rivestito interamente di un film di materiale plastico, contenuto
in un astuccio di cartone. Ogni tubo contiene 15 g di pomata.
Allo scopo di facilitare l`introduzione del medicamento e di
eliminare il dolore che puo` essere provocato dal contatto della
punta metallica del tubetto su parti particolarmente dolenti, la
confezione e` corredata di una prolunga in plastica da avvitarsi
al tubo stesso al momento dell`uso. Prezzo di una confezione: L.
1.560 9Provv. CIP 53/84).
6.5) Ragione sociale e sede del titolare dell`autorizzazione
all`immissione sul mercato
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa` di Esercizio
S.p.A. - Via della Pisana, 458 - localita` Granatieri - Scandicci
(FI).
6.6) Numero di registrazione e data di prima
commercializzazione
Codice del Min. San. 005638010. prima
commercializzazione: 1951.
6.7) Tabella di appartenenza
Prodotto non soggetto alla legge n. 685.
6.8) Regime di dispensazione al pubblico
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
ripetibile.
*R1987*


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