LOSAZID
SIGMATAU SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Sale potassico di losartan 100 mg (pari a losartan 91,52 mg e potassio 8,48mg equivalente a 0,216 mEq) e idroclorotiazide 25 mg.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, magnesiostearato, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, titanio diossido, E 104 giallo chinolina su alluminio idrato, cera carnauba.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associazione di due principi attivi antiipertensivi: il losartan, unantagonista recettoriale dell`angiotensina II, e l`idroclorotiazide, un diuretico.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`ipertensione arteriosa (pressione sanguigna elevata) in pazientiper i quali e` appropriata una terapia di associazione.
CONTROINDICAZIONI:
Non deve essere usato: in caso di anuria (produzione di urine assente); inpersone ipersensibili/allergiche a qualsiasi componente del prodotto (principi attivi od eccipienti) o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in pazienti allergicia qualsiasi farmaco sulfamidico-derivato; in gravidanza e allattamento; eta` pediatrica.
EFFETTI INDESIDERATI:
La maggior parte dei pazienti trattati con Losazid non ha effetti collaterali. L`ef-fetto collaterale piu` frequente e` il capogiro. Da quando il farmaco e` entrato in commercio sono stati inoltre segnalati i seguenti eventi indesiderati: Ipersensibilita
`:
raramente e` stato riportatoangioedema che comprende gonfiore della laringe e della glottide e causa ostruzione delle vie aeree e/o gonfiore del viso, delle labbra, della faringe e/o della lingua in pazienti trattati con lo-sartan; in alcuni di questi pazienti, l`angioedema si era gia` verificato con altri farmaci, compresi gli ACE-inibitori. Gastrointestinali: l`epatite e` stata riportata raramente nei pazienti trattati con illosartan; diarrea. Valori di laboratorio (analisi del sangue) . Negli studi clinici controllati sono stati riportati aumenti del potassio sierico (>5,5 mEq/l), ma in questi studi non e` stato neces-sario interrompere la terapia. Aumenti della SGPT (un parametro di funzionalita` epatica) sono stati osservati raramente ed, in genere, si sono risolti con l`interruzione della terapia.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Informare il medico su qualsiasi malattia o problema medico presenteal momento o avuto in passato e su qualsiasi allergia. In particolare e` importante che il medico
sappia se il paziente ha problemi renali o epatici, gotta, diabete, lupus eritematoso o se e` in trat-tamento con diuretici. Qualora di recente si siano avuti diarrea o vomito marcati, informarne il medico. Come in tutti i pazienti sottoposti a trattamento con diuretici, si devono eseguire con-trolli periodici degli elettroliti sierici a intervalli adeguati. Compromissione della funzione renale. In individui sensibili, sono stati riportate modificazioni della funzione renale che, comunque,possono essere reversibili con la sospensione della terapia.
AVVERTENZE SPECIALI:
Sebbene Losazid compresse rivestite contenga potassio, questo contenuto e`talmente esiguo da non poter sostituire gli integratori di potassio. Se il medico curante ha prescritto un integratore di potassio, continuare ad attenersi alla prescrizione medica. EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE. Losazid in genere non ha effetti sulla capacita` di gui-dare e sull`uso di macchine. Tuttavia, fintanto che non si conosca la propria tolleranza al farmaco, si sconsigliano la guida di veicoli motorizzati e altre attivita` che richiedono una particolareattenzione.
USO IN PEDIATRIA:
L`efficacia e la sicurezza dell`uso nei bambini non sono state dimostrate, per cuiil farmaco e` controindicato nei bambini.
PAZIENTI ANZIANI:
Losazid e` ugualmente efficace e ben tollerato nei pazienti adulti piu` giovani comein quelli piu` anziani. Nella maggior parte dei pazienti anziani e` necessaria la stessa dose indicata per i pazienti piu` giovani.
USO IN GRAVIDANZA:
L`uso e` controindicato in gravidanza e durante l`allattamento. In caso di gravi-danza accertata o presunta, sospendere il trattamento e consultare immediatamente il medico
curante. Dati i potenziali effetti indesiderati nel bambino in allattamento, si deve decidere se in-terrompere l`allattamento o la terapia, tenendo conto dell`importanza che il farmaco ha per la madre.
INTERAZIONI:
Losazid in genere non interferisce con altri farmaci. Tuttavia, e` opportuno informa-re sempre il medico curante su tutti i farmaci di cui si fa uso al momento o di cui si ha intenzione
di fare uso, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica. In particolare e` importanteche il medico sia messo al corrente su eventuali trattamenti in corso a base di farmaci che abbassano la pressione sanguigna elevata, altri diuretici, farmaci per il diabete compresa l`insuli-na, resine che riducono il colesterolo elevato, miorilassanti, amine pressorie come l`adrenalina, steroidi, farmaci antidolorifici e antiartritici, litio (farmaco usato per il trattamento di alcune for-me di depressione). Sedativi, tranquillanti, alcool e analgesici possono aumentare l`effetto di Losazid di riduzione della pressione sanguigna; informare il medico sull`eventuale uso di questifarmaci. L`uso contemporaneo di diuretici risparmiatori di potassio (per esempio spironolattone, triamterene ed amiloride), integratori di potassio o sostituti del sale da cucina che conten-gono potassio, puo` comportare aumenti dei livelli del potassio nel sangue.
POSOLOGIA:
Losazid deve essere assunto ogni giorno, come prescritto dal medico. Al fine dimantenere un controllo omogeneo della pressione sanguigna, e` importante assumere il farmaco regolarmente e per tutta la durata prescritta dal medico. Per la maggior parte dei pazienti ildosaggio usuale e` 1 compressa al giorno per il controllo della pressione sanguigna nelle 24 ore. La dose appropriata viene stabilita dal medico, in base alle condizioni del paziente. Losazid puo`essere assunto durante o fuori dai pasti.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Per quanto e` possibile Losazid deve essere assunto secondo i modi ei tempi prescritti dal medico. Tuttavia, qualora per dimenticanza non venisse assunta una dose, saltare la dose dimenticata e continuare lo schema di dosaggio usuale.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio contattare immediatamente il medico. I sintomi piu` pro-babili di un sovradosaggio potrebbero essere sensazione di testa vuota o di capogiro, dovuta
ad un`eccessiva caduta pressoria, e/o sete eccessiva, stato di confusione mentale, ridotta pro-duzione di urine, aumento della frequenza del battito cardiaco. Se si verifica ipotensione sintomatica, va intrapreso un trattamento di supporto, come l`infusione endovenosa di soluzionefisiologica.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 30-oC, al riparodall`umidita`.