LOCALYN
RECORDATI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Fluocinolone acetonide 0,025%.
ECCIPIENTI:
Pomata:acido citrico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, glicolepropilenico, alcool stearilico, alcool cetilico, olio di vaselina, sorbitan monostearato, polisorbato 60, acqua depurata. Lozione: acido citrico, acido stearico, glicole propilenico, trigliceridi diacidi grassi saturi, miscela esteri di acidi grassi saturi con alcool superiore saturo, sorbitan monopalmitato, polisorbato 20, propile p-idrossibenzoato, metile p-idrossibenzoato, acqua depu-rata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroidi, attivi (gruppo III).
INDICAZIONI:
E` indicato in dermatosi acute, subacute e croniche di natura infiammatoria o aller-gica quali: dermatiti atopiche, eczematose, seborroiche, esfoliative, da contatto, da farmaci, da
stasi e di origine attinica; neurodermiti e lichen simplex; prurito anale e sequele della chirurgiaperianale; intertrigine; urticaria, ustioni, punture di insetti; disidrosi; eritemi polimorfi; cheliti; pitiriasi rosea; psoriasi croniche stabilizzate ecc., nonche` manifestazioni cutanee del lupus erite-matoso. La pomata e la lozione hanno un eccipiente idrofilo, solubile negli essudati, che non unge e che si assorbe facilmente con lieve massaggio. Il loro impiego e` preferibile nelle formeacute essudative e con notevole componente infiammatoria. La lozione e` particolarmente indicata nelle lesioni estese e secernenti. La pomata e` impiegabile anche nel trattamento delle af-fezioni infiammatorie gengivali. L`unguento ha un eccipiente grasso ad azione emolliente e lubrificante ed e` quindi particolarmente indicato nelle dermatosi subacute e croniche con pellesecca, indurita, screpolata o squamosa, nelle quali allevia rapidamente le sensazioni moleste o dolorose legate allo stato della cute. E` inoltre vantaggioso nelle pelli delicate, con tendenza allescrepolature, e nelle stagioni e nei climi freddi. Nelle dermatosi del cuoio capelluto, delle altre zone pelose e delle pieghe cutanee e` indicato il Localyn GLICOLE (soluzione di fluocinoloneacetonide in glicole propilenico, flacone da 20 ml). Specificamente realizzato per questo tipo di dermatosi.
CONTROINDICAZIONI:
Al pari degli altri preparati cortisonici topici, e` controindicato nei soggetticon ipersensibilita` verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto
di vista chimico, nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea ed Herpes Simplex nonche` da ma-lattie virali con localizzazione cutanea (vaiolo, varicella ecc.). La terapia occlusiva e` controindicata nei pazienti con dermatite atopica.
EFFETTI INDESIDERATI:
In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e pro-lungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione;atrofia e strie localizzate alle zone trattate per un lungo periodo di tempo con medicazione occlusiva. Gli effetti sistemici sono estremamente rari in considerazione delle basse dosi adope-rate dei principi attivi. Tuttavia per la neomicina esiste il rischio potenziale della oto- e della nefro-tossicita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nel caso di irritazione o sensibilizzazione correlate con l`impiego di Lo-calyn, sospendere il trattamento. L`assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici aumenta
con il trattamento di ampie superfici cutanee e con l`impiego della medicazione occlusiva. In talicasi o quando si preveda un trattamento prolungato sono richieste le precauzioni opportune, particolarmente in pazienti pediatrici. Se si sviluppa un`eccessiva secchezza od un`aumentatairritazione della pelle, sospendere l`uso di Localyn. Date le caratteristiche chimico-fisiche della preparazione non e` consigliata l`applicazione con bendaggio occlusivo (nei neonati il pannolinopuo` fungere da bendaggio occlusivo). In presenza di una infezione cutanea e` indicato l`uso di Localyn Neomicina, in caso di infezione sistemica va istituita opportuna terapia di copertura;altrettanto in caso di sviluppo di microorganismi non sensibili. Nelle donne in stato di gravidanza, durante l`allattamento e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi dieffettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo` dare origine afenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Non altera lo stato di vigilanza mentale. Non puo` essere impiegato per uso oftal-mico. Nelle dermatosi, ove sia presente una componente microbica o micotica, e` opportuno associare a Localyn un trattamento specifico. Se non si ottiene rapidamente una risposta, so-spendere il trattamento corticosteroideo fino all`adeguato controllo dell`infezione. Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidei sistemici, tra cui l`iposurrenalismo, puo` verifi-carsi anche con i corticosteroidi topici, soprattutto in pazienti pediatrici. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. USO IN PEDIATRIA I pazienti pediatrici possono dimostrarsi piu` sensibili de-gli adulti agli effetti dei corticosteroidi esogeni e, in particolare, alla depressione dell`asse ipotalamo-ipofisi-surrene indotta dai cortisonici topici, dato il maggiore assorbimento dovutoall`elevato rapporto tra superficie cutanea e peso corporeo. In bambini trattati con corticosteroidi topici sono stati descritti depressione dell`asse ipotalamo-ipofisi-surrene, sindrome di Cu-shing, ritardo della crescita staturale e ponderale ed ipertensione endocranica. Nei bambini le manifestazioni di iposurrenalismo secondario includono bassi livelli di cortisolemia e mancatarisposta alla stimolazione con ACTH. Le manifestazioni di ipertensione endocranica includono tensione delle fontanelle, cefalea e papilledema bilaterale. USO IN CORSO DI GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO La sicurezza dei corticosteroidi topici non e` stata stabilita nelle donne in gestazione epertanto, in corso di gravidanza, l`uso dei farmaci appartenenti a questa classe deve essere limitato ai casi in cui il beneficio atteso giustifichi il rischio potenziale per il feto. Nelle donne ingravidanza tali farmaci non vanno impiegati in modo intensivo a dosi elevate e per lunghi periodi di tempo. Non essendo noto se la somministrazione topica dei corticosteroidi possa determi-nare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre concentrazioni dosabili nel latte materno, e` necessario decidere se interrompere l`allattamento o se sospendere la terapia tenuto contodell`importanza del farmaco per la madre. In gravidanza e nella primissima infanzia i farmaci vanno somministrati solo in caso di effettiva necessita`.
POSOLOGIA:
Il Localyn e` usato per applicazione semplice 2-3 volte al giorno, massaggiando leg-germente.
SOVRADOSAGGIO:
Sintomi. L`impiego eccessivo o prolungato di corticosteroidi topici puo` deprimerela funzione ipofisaria surrenalica, provocando iposurrenalismo secondario e manifestazioni di ipercorticismo tra cui sindrome di Cushing, in particolare astenia, adinemia, ipertensione arte-riosa, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia, acidosi metabolica. Trattamento. E` indicato il trattamento sintomatico appropriato. I sintomi di ipercorticismo acuto sono generalmente re-versibili. Se necessario, trattare lo squilibrio elettrolitico. Nel caso di tossicita` cronica e` raccomandata la lenta eliminazione del corticosteroide.