LOCALYNGLICOLE
RECORDATI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 ml contengono: fluocinolone acetonide 0,010 g
ECCIPIENTI:
Acido citrico, glicole propilenico.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Soluzione allo 0,01% di fluocinolone acetonide, steroide topi-co antiflogistico e antiallergico in glicole propilenico, veicolo atossico, non irritante ne` sensibilizzante, ad elevata diffusibilita` e a lenta evaporazione, dotato di proprieta` disidratanti eantimicrobiche.
INDICAZIONI:
E` particolarmente efficace nelle dermatosi infiammatorie e allergiche localizzate alcuoio capelluto, alle varie zone pilifere ed alle zone intertriginose (pliche cutanee, solchi retroauricolari, infra- e sotto-mammari, ascelle, regione inguinale e ano-genitale, zone interdigitali).Sono pertanto indicazioni specifiche del Localyn glicole: forfora e dermatite seborroica in genere, dermatite cronica eczematosa, neurodermite, dermatite atopica e da contatto, dermatiteanogenitale, dermatite nummulare, sindromi da ritenzione sudorale, intertrigine, psoriasi intertriginosa. Eventuali sovrapposizioni infettive, batteriche o micotiche, possono essere prevenute(o se lievi, combattute) dal Localyn glicole. Ovviamente, in caso di infezioni locali gravi e conclamate e` necessario associare un trattamento antinfettivo specifico.
CONTROINDICAZIONI:
Al pari degli altri preparati cortisonici topici, e` controindicato nei soggetticon ipersensibilita` verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto
di vista chimico, nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea ed Herpes Simplex nonche` da ma-lattie virali con localizzazione cutanea (vaiolo, varicella ecc.).
EFFETTI INDESIDERATI:
In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e pro-lungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione. Glieffetti sistemici sono estremamente rari in considerazione delle basse dosi adoperate dei principi attivi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nel caso di irritazione o sensibilizzazione correlate con l`impiego, so-spendere il trattamento. L`assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici aumenta con il trattamento di ampie superfici cutanee e con l`impiego della medicazione occlusiva. In tali casi oquando si preveda un trattamento prolungato sono richieste le precauzioni opportune, particolarmente in pazienti pediatrici. Se si sviluppa un`eccessiva secchezza od un`aumentata irritazio-ne della pelle, sospendere l`uso. Date le caratteristiche chimico-fisiche della preparazione non e` consigliata l`applicazione con bendaggio occlusivo (nei neonati il pannolino puo` fungere dabendaggio occlusivo). In presenza di una infezione cutanea e` indicato l`uso di Localyn Neomicina, in caso di infezione sistemica va istituita opportuna terapia di copertura; altrettanto in casodi sviluppo di microorganismi non sensibili. Nelle donne in stato di gravidanza, durante l`allattamento e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita`,sotto il diretto controllo del medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo` dare origine afenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. L`applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e perperiodi prolungati, puo` determinare un assorbimento sistemico. Non altera lo stato di vigilanza mentale. Non puo` essere impiegato per uso oftalmico. Nelle dermatosi, ove sia presente unacomponente microbica o micotica, e` opportuno associare a Localyn un trattamento specifico. Se non si ottiene rapidamente una risposta, sospendere il trattamento corticosteroideo finoall`adeguato controllo dell`infezione. Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidei sistemici, tra cui l`iposurrenalismo, puo` verificarsi anche con i corticosteroidi topici, soprat-tutto in pazienti pediatrici. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. U
SO IN PEDIATRIA I pazientipediatrici possono dimostrarsi piu` sensibili degli adulti agli effetti dei corticosteroidi esogeni e,
in particolare, alla depressione dell`asse ipotalamo-ipofisi-surrene indotta dai cortisonici topici,dato il maggiore assorbimento dovuto all`elevato rapporto tra superficie cutanea e peso corporeo. In bambini trattati con corticosteroidi topici sono stati descritti depressione dell`asse ipo-talamo-ipofisi-surrene, sindrome di Cushing, ritardo della crescita staturale e ponderale ed ipertensione endocranica. Nei bambini le manifestazioni di iposurrenalismo secondario inclu-dono bassi livelli di cortisolemia e mancata risposta alla stimolazione con ACTH. Le manifestazioni di ipertensione endocranica includono tensione delle fontanelle, cefalea e papilledemabilaterale. U
SO IN CORSO DI GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO La sicurezza dei corticosteroidi topicinon e` stata stabilita nelle donne in gestazione e pertanto, in corso di gravidanza, l`uso dei farmaci appartenenti a questa classe deve essere limitato ai casi in cui il beneficio atteso giustifichiil rischio potenziale per il feto. Nelle donne in gravidanza tali farmaci non vanno impiegati in modo intensivo a dosi elevate e per lunghi periodi di tempo. Non essendo noto se la sommini-strazione topica dei corticosteroidi possa determinare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre concentrazioni dosabili nel latte materno, e` necessario decidere se interrompere l`al-lattamento o se sospendere la terapia tenuto conto dell`importanza del farmaco per la madre. In gravidanza e nella primissima infanzia i farmaci vanno somministrati solo in caso di effettivanecessita`.
POSOLOGIA:
Si applica sulle lesioni 2-4 volte al giorno, massaggiando leggermente. Sul cuoiocappelluto e nelle zone pelose, capelli e peli vanno man mano spostati durante l`applicazione, per consentire il diretto contatto del liquido con la lesione. Sono sufficienti piccole quantita` pertrattare aree abbastanza estese. L`applicazione su lesioni disepitelizzate e fissurate o sulla cute perianale e genitale puo` provocare una fugace sensazione di bruciore. In queste lesioni (ed inquelle secche, desquamanti o intensamente pruriginose) puo` convenire far precedere un breve trattamento con Localyn pomata o lozione allo 0,025%.
SOVRADOSAGGIO:
Sintomi. L`impiego eccessivo o prolungato di corticosteroidi topici puo` deprimerela funzione ipofisaria surrenalica, provocando iposurrenalismo secondario e manifestazioni di
ipercorticismo tra cui sindrome di Cushing, in particolare astenia, adinemia, ipertensione arte-riosa, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia, acidosi metabolica. Trattamento. E` indicato il trattamento sintomatico appropriato. I sintomi di ipercorticismo acuto sono generalmente re-versibili. Se necessario, trattare lo squilibrio elettrolitico. Nel caso di tossicita` cronica e` raccomandata la lenta eliminazione del corticosteroide.