LOCABIOTAL
STRODER SrlPRINCIPIO ATTIVO:
15 ml contengono: fusafungina 50 mg.
ECCIPIENTI:
Composizione aromatica 14869 150 mg; etanolo 100 mg; saccarina 10 mg; miri-stato d` isopropile qb a 5 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco rinologico a duplice azione antibiotica e antiinfiam-matoria con attivita` locale.
INDICAZIONI:
Trattamento locale antibatterico ed antiinfiammatorio delle patologie delle vie re-spiratorie superiori: sinusiti, riniti, rinofaringiti, angine, laringiti, tracheiti.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale gia` accertata verso il prodotto. Bambini di eta` in-feriore ai 30 mesi.
EFFETTI INDESIDERATI:
Riportati molto di rado e generalmente transitori: reazioni locali, tipo irritazioneorofaringea, che normalmente non richiedono l`interruzione del trattamento, crisi di starnuti.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`indicazione non giustifica un trattamento prolungato, tanto piu` cheesso potrebbe provocare un`alterazione della normale flora microbica con rischi di diffusione batterica.
AVVERTENZE:
In presenza di segni clinici di infezione batterica generale, si consiglia l`associazione con un`antibioticoterapia sistemica. Gravidanza ed allattamento
:
non e` stato dimostrato nessuneffetto teratogeno nell`animale. Dopo somministrazione nell`uomo la fusafungina non e` stata rilevata nel plasma e non ha mostrato embriotossicita`.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Non riscontrati.
INTERAZIONI:
Non e` stata riportata nessuna interazione nel corso di trattamenti locali con la fu-safungina, in particolare quando era associata con antibiotici sistemici.
POSOLOGIA:
Trattamento di attacco
:
inspirando profondamente, 2 nebulizzazioni per bocca e/o2 nebulizzazioni in ogni narice ogni 4 ore per 4 giorni. Trattamento di mantenimento: inspirando profondamente, 1 nebulizzazione per bocca e/o 1 nebulizzazione in ogni narice ogni 4 ore. Pri-ma di utilizzare il flacone per la prima volta, innescare la pompa ad alta precisione. Il trattamento abituale non deve superare i 10 giorni; dopo questo periodo si dovranno riesaminare le modalita`di somministrazione.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Il flacone deve essere tenuto dritto, in posizione verticale trail pollice e l`indice, con l`inalatore rivolto verso l`alto. Per il primo impiego, effettuare 5 nebulizzazioni a vuoto per innescare la pompa ad alta precisione. Uso dell`inalatore orale (bianco): persomministrare il prodotto, introdurre l`inalatore orale nella bocca richiudendo le labbra intorno ad esso, quindi premere con decisione in modo prolungato inspirando profondamente. Usodell`inalatore nasale (giallo): introdurre l`estremita` dell`inalatore nasale all`interno di una narice e quindi premere con decisione in modo prolungato inspirando profondamente.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati segnalati fenomeni di sovradosaggio.