LIVOSTIN
LIVOSTIN
1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE
LIVOSTIN spray nasale.
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
ED ECCIPIENTI
Un ml di spray nasale contiene:
Principio attivo
levocabastina cloridrato 0,54 mg (pari a 0,5 mg di levocabastina).
Eccipienti: propilenglicole; sodio fosfato monoiderato; disodio
fosfato anidro; idrossipropilmetilcellulosa; polisorbato 80;
benzalconio cloruro; disodio edetato; acqua depurata.
3) FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale.
5) INFORMAZIONI CLINICHE
5.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riniti allergiche.
5.2) CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita` individuale verso qualcuno dei componenti.
5.3) EFFETTI INDESIDERATI (FREQUENZA E GRAVITA`)
Occasionalmente, subito dopo l`applicazione di Livostin spray
nasale, e` stata riportata una lieve sensazione di bruciore
nasale. Generalmente, cio` non richiede l`intervento del medico, a
meno che il disturbo non diventi fastidioso.
Il paziente e` invitato a comunicare al proprio medico o al
farmacista eventuali effetti indesiderati non descritti nel
presente paragrafo.
5.4) SPECIALI PRECAUZIONI PER L`USO
Poiche` la levocabastina viene escreta prevalentemente per via
renale, Livostin spray nasale dobrevve essere usato con cautela da
coloro che presentano disturbi renali.
5.5) USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati riguardo all`uso di Livostin in
gravidanza. Consultare quindi il medico che decidera` dell`uso in
rapporto al possibile rischio fetale.
la levocabstina e` secreta nel latte materno in piccole quantita`.
Il farmaco puo` quindi essere dato alle madri in fase di
allattamento, dopo consiglio del proprio medico curante.
5.6) INTERAZIONI MEDICAMENTOSE E ALTRE
Alle dosi raccomandate non sono state riportate interazioni di
Livostin spray nasale con alcool o altri farmaci.
5.7) POSOLOGIE E MODO DI SOMMINISTRAZIONE PER ADULTI E,
QUALORA NECESSARIO, PER BAMBINI
Poiche` Livostin spray nasale e` disponibile come
microsospensione, il flacone deve essere agitato prima di ogni
applicazione.
Adulti: la dose abituale e` di 2 spruzzi di Livostin spray nasale
per narice 2 volte al giorno.
Bambini sopra i 3 anni: la dose abituale e` di 1-2 spruzzi per
narice 2 volte al giorno.
In caso di sintomi severi la dose puo` essere ripetuta fino a 3-4
volte al giorno. Il trattamento dovrebbe essere continuato per il
periodo necessario alla scomparsa dei sintomi.
5.9) AVVERTENZE
Alle dosi consigliate, Livostin spray nasale non sembra indurre
sedazione, ne` interferire con l`attivita` psicomotoria; puo`
quindi essere usato da coloro che conducono veicoli o sono addetti
all`uso di macchinari. E` opportuno comunque accertare
preliminarmente la sensibilita` individuale al farmaco.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
5.10)EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE
Vedi avvertenze.
6) INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.2) DURATA DI STABILITA` A CONFEZIONAMENTO INTEGRO
Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza indicata
sulla confezione.
6.3) SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura ambiente.
6.4) NATURA DEL CONTENITORE, CONFEZIONI E RELATIVI PREZZI
Flacone contenente 10 ml di microsospensione.
6.5) NOME O RAGIONE SOCIALE E DOMICILIO, OPPURE SEDE SOCIALE
DEL TITOLARE DELL`AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE SUL MERCATO
Janssen - Cilag SpA
Via C. Janssen - latina.
Produttore
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg, 30 - B- 2340 Beerse (Belgio)
Confezionato e controllato da
Janssen - Cilag S.p.A. - via C. Janssen - Latina.
6.6) NUMERO DI REGISTRAZIONE E DATA DI PRIMA COMMERCIALIZZAZIONE
027699014.
6.8) REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
* 1997 *