LITURSOL
CRINOSIND.FARMACOBIOLOG. SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Acido ursodesossicolico.
ECCIPIENTI:
Compresse 150 mg: lattosio; talco; magnesio stearato; cellulosa microgranulare.Compresse 300 mg: cellulosa microgranulare; olio di ricino idrogenato; magnesio stearato; talco; silice precipitata; sodio laurilsolfato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Terapia biliare ed epatica.
INDICAZIONI:
Calcolosi biliare colesterolica, con calcoli radiotrasparenti nella colecisti e nel co-ledoco, alterazioni quali-quantitative nella secrezione biliare, con produzione di bile sovrassatura di colesterolo. Dispepsie biliari.
CONTROINDICAZIONI:
Itteri ostruttivi, gravidanza accertata o presunta. Ipersensibilita` individualeaccertata verso il prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
La tollerabilita` del preparato alle dosi consigliate e` di norma buona. Solo oc-casionalmente sono state riscontrate irregolarita` dell`alvo che generalmente scompaiono proseguendo il trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nella selezione dei pazienti da sottoporre a terapia e` opportuno consi-derare che l`azione colelitolitica dell`acido ursodesossicolico (come pure del chenodesossicolico) si esplica soltanto nei casi di calcoli colesterolici non calcificati, radiotrasparenti, e dettaazione e` piu` lenta se i calcoli superano certe dimensioni (20-30 mm). Un eventuale controllo della composizione biliare inteso a verificare l`avvenuta desaturazione in colesterolo rappresen-ta un importante elemento di previsione per un esito favorevole del trattamento. Nei pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravi alterazioni pancreatiche o con affezioniintestinali che possono alterare la circolazione entero-epatica degli acidi biliari (resezione e stomia dell`ileo, ileite regionale, etc.) e` consigliabile evitare l`uso del preparato. Nei pazienti in trat-tamento per la dissoluzione di calcoli biliari, e` opportuno verificare l`efficacia del medicamento mediante esami colecistografici o ecografici ogni 6 mesi.
AVVERTENZE:
Il trattamento delle donne in eta` feconda potra` essere intrapreso tenendo presente la necessita` di interrompere il trattamento stesso in caso di gravidanza.
NOTE:
Il principio attivo di Litursol e` l`acido ursodesossicolico (acido 3-alfa-7-beta-didrossi-5-beta-colan-24-oico), acido biliare presente nella bile di molti mammiferi, compreso l`uomo:
deve il suo nome al fatto di essere stato individuato per la prima volta nella bile dell`orso. Talesostanza, dopo essere stata per alcuni anni estratta direttamente dalla bile, oggi viene ottenuta per sintesi partendo da acidi biliari simili, di origine naturale. Tale sostanza, utilizzata in Giappone da diversi anni per il trattamento di varie affezioni a carico delle vie biliari, e` stata recente-mente riscoperta e qualificata per la proprieta` di rendere insatura la bile litogena e sciogliere i
calcoli colesterinici, similmente all`azione gia` nota dell`acido chenodesossicolico, epimero 7- alfa dell`acido ursodesossicolico. Nei confronti di quest`ultimo, l`acido ursodesossicolico risultapreferibile in quanto fornito di piu` bassa tossicita`, di piu` scarsi effetti collaterali e di maggiore
attivita`. L`azione farmacologica svolta dal principio attivo di Litursol si esplica a livello enzimatico, limitando la sintesi biliare del colesterolo e favorendo la ridissoluzione dello stesso gia` cri-stallizzato in calcoli biliari. Si realizza pertanto una desaturazione del colesterolo biliare con
produzione di una bile non piu` litogena.
INTERAZIONI:
Evitare l`associazione con sostanze che inibiscono l`assorbimento intestinale degliacidi biliari, come ad esempio colestiramina e con farmaci che aumentano l`eliminazione biliare
del colesterolo (estrogeni, contraccettivi ormonali, alcuni ipolipemizzanti).
POSOLOGIA:
Le compresse a diverso dosaggio consentono di effettuare cicli posologici calibratisulla base del peso del paziente e della gravita` della patologia. Nel trattamento della calcolosi
biliare colesterolica (calcoli radiotrasparenti) la posologia suggerita e` di 5 - 10 mg/kg/die. Ladurata dei cicli di terapia puo` variare da 4 mesi ad oltre 1 anno. Nelle dispepsie biliari la posologia suggerita e` di 150 - 300 mg/die. Si consiglia l`assunzione del farmaco, in dosi giornalierefrazionate, dopo i pasti.