LIMICAN
SANOFI-SYNTHELABO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Alizapride cloridrato 55,80 mg pari a alizapride 50 mg.
ECCIPIENTI:
Compresse: lattosio, amido, silice, magnesio stearato, talco, metilcellulosa 1500Cps. Fiale: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiemetico.
INDICAZIONI:
Il farmaco e` indicato per il trattamento sintomatico di vomiti e nausee di varia ori-gine, compresi vomiti e nausee pre e post-operatori, ad eccezione del vomito gravidico. Per il
trattamento di vomiti e nausee in rapporto a terapia antimitotica (citostatici, antiblastici, terapiaradiante) e ad interventi chirurgici, sono particolarmente rispondenti le fiale.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto; precedenti manifestazionidi reazioni discinetiche tardive ai neurolettici.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sonnolenza ed eccezionalmente vertigini, cefalea, insonnia, diarrea, meteori-smo. In seguito alla somministrazione per via parenterale, si sono osservati fenomeni quali astenia e/o secchezza delle fauci. Raramente si sono manifestati effetti endocrini quali amenor-rea, galattorrea, ginecomastia, iperprolattinemia. Da non escludere l`eventualita`, specie nei bambini, nei giovani e, in genere, in soggetti che presentano una particolare sensibilita` al far-maco, l`insorgenza di disturbi extrapiramidali e di fenomeni di tipo "spasmo muscolare", di norma rapidamente eliminabili con la sospensione del trattamento. In caso di dosaggi elevati puo`manifestarsi ipotensione ortostatica. A seguito di trattamenti prolungati, specie in pazienti anziani, potrebbero verificarsi discinesie tardive persistenti.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Benche` studi effettuati con alizapride su varie specie animali non abbia-no evidenziato effetti teratogeni, se ne sconsiglia l`uso in gravidanza. Se ne sconsiglia l`impiego
anche durante l`allattamento.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non assumere in modo continuativo il farmaco per oltre sette giorni. Si rac-comanda di ridurre la posologia in caso di insufficienza renale grave. Poiche` il farmaco puo` indurre sedazione, come tutti gli altri neurolettici attivi sul centro del vomito, e` necessario avvisaredi cio` i conducenti di veicoli e coloro che attendono ad operazioni richiedenti integrita` del livello di vigilanza, per la loro possibile pericolosita`.
INTERAZIONI:
E` sconsigliabile, in quanto puo` dar luogo a potenziamento dei rispettivi effetti, lasomministrazione contemporanea di fenotiazine o di altri psicotropi, di antipertensivi e l`assunzione di bevande alcooliche. Il prodotto non va somministrato contemporaneamente ad antico-linergici. Usare cautela nei pazienti trattati contemporaneamente con digossina, per i quali si consiglia il controllo della digossinemia.
POSOLOGIA:
COMPRESSE:
2-4 compresse al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
F IALE:
ingenere 1-4 fiale nelle 24 ore, salvo diversa prescrizione medica. In particolare, nei confronti di
nausee e vomiti da chemioterapia antiblastica, e` consigliabile il seguente schema posologico:2 fiale per via endovenosa, 20-30 minuti prima del trattamento con l`antimitotico, seguite da 1- 2 fiale per via intramuscolare dopo 4-8 ore. Nel caso di terapie fortemente emetizzanti, la po-sologia giornaliera puo` essere aumentata fino a 4 volte, somministrando 4 fiale per via endovenosa 30 minuti prima dell`antiblastico, 4 fiale per via endovenosa contemporaneamenteall`antiblastico e fino a 8 fiale per via endovenosa o intramuscolare, in ragione di 2 fiale ogni 4 ore, in rapporto all`intensita` e alla frequenza del vomito. Nel trattamento di nausee e vomiti pre-operatori e` consigliabile la somministrazione di una fiala per via intramuscolare. Nel vomito post-operatorio, 1 fiala 2-3 volte al giorno per fleboclisi o per via intramuscolare. Il trattamentoiniziale con le fiale puo` essere proseguito, durante la terapia di mantenimento, con le compresse. Non assumere in modo continuativo il farmaco per oltre 7 giorni.
SOVRADOSAGGIO:
Si ipotizza, non essendoci ancora conferma , che un eventuale sovradosaggio sipossa manifestare come crisi discinetiche con torcicollo spasmodico, protrusione della lingua,