LIDOHYAL
OGNA GIOVANNI & FIGLI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Lido Hyal
A:
1 ml contiene: jaluronidasi 25 U.I., lidocaina cloridrato 20 mg.Lido Hyal
B:
1 ml contiene: jaluronidasi 175 U.I., lidocaina cloridrato 20 mg.
ECCIPIENTI:
Sodio cloruro 6 mg, metile p-idrossibenzoato 1 mg, acqua per preparazioni iniettabiliq.b. a 1 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
" Spreading factor " fattore di diffusione per una maggiore per-meabilita` tissutale in odontoiatria.
INDICAZIONI:
Tipo
A:
permeabilizzante del tessuto connettivo nelle anestesie loco-regionali. Tipo
B:
per il riassorbimento degli edemi ed ematomi post-operatori.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso uno dei componenti. Non iniettare in caso diesistenza di una infezione periodontale o di tessuto neoplastico. Gli ematomi in via di formazione non devono essere trattati con Lido-Hyal B se non dopo completa coagulazione.
EFFETTI INDESIDERATI:
Si possono avere reazioni tossiche e reazioni allergiche all`anestetico quali: fe-nomeni di stimolazione nervosa centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini,
midriasi, aumeto delmetabolismo e della temperatura corporea; se e` interessato il midollo al-lungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare, respiratorio ed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito. Effetti di tipoperiferico possono interessare l`apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione. Le reazioni allergiche si verificano per lo piu` in soggetti ipersensibili ma vengono riferiti molti casicon assenza di ipersensibilita` individuale nell`anamnesi. Le manifestazioni a carattere locale comprendono eruzioni cutanee di tipo vario, orticaria, prurito; quelle a carattere generale bron-cospasmo, edema laringeo fino al collasso cardiorespiratorio da schock anafilattico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima dell`uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni cir-colatorie dei soggetti da trattare. Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (p. es.modificazioni del sensorio). E` necessario avere la disponibilita` immediata dell`equipaggiamento dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiche` in casi rari sono statiriferiti, a seguito dell`uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora da esito infausto, anche in assenza di ipersensibilita` individuale nell`anamnesi.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il prodotto perde la sua attivita` se scaldato al di sopra di 57-oC (puo` esserepertanto conservato nelle ordinarie condizioni di temperatura ambientale). E` possibile trovare
talvolta nelle tubofiale un precipitato costituito dalla Ialuronidasi stessa: si tratta di fiocchettipoco densi e liquidi, che passano attraverso gli aghi piu` fini. Non si sono mai osservate irritazioni dovute a questi precipitati. Da non usare in caso di gravidanza accertata o presunta. Nonsono previsti effetti sulla capacita` di guidare un veicolo o di azionare determinate macchine.
INTERAZIONI:
Compatibile con gli anestetici locali attualmente in uso associati o meno a vaso-costrittore.
POSOLOGIA:
Lido-Hyal A va iniettato prima di eseguire l`anestesia locale, o subito dopo in casodi insuccesso della medesima. La relazione tra il volume di Lido-Hyal A e dell`anestetico vero e proprio sara` di
1 :
2 oppure
1 :
3. In caso di insufficiente anestesia, se gia` precedentementeiniettato, non si deve mai aggiungere Lido-Hyal A, ma solo aumentare la dose dell`anestetico abituale. Il Lido-Hyal B va iniettato dopo gli interventi operatori. Iniettare 1-2 tubofiale nella zonadell`intervento (base dei lembi, bordi della fase cruenta). Nel caso di una otturazione radicolare, l`iniezione va praticata in corrispondenza dell`apice; nel caso di un ematoma o di un edema trau-matico, nel centro della tumefazione. Durata dell`anestesia: la permeabilizzazione dei tessuti ad opera della Ialuronidasi si stabilisce entro pochi secondi, pero` ci vogliono dalle 24 alle 48 oreper il ritorno dei tessuti allo stato normale. Cio` spiega l`assenza di edema e di dolore post-operatorio. Se entro questo periodo di 48 ore vi fosse bisogno di una nuova anestesia nella stessazona, si eviti il Lido-Hyal A e si inietti solo l`anestetico abituale. Durata dell`anestesia profonda: da 1/2 a 1ora, se l`anestetico contiene adrenalina o uno dei suoi succedanei; 20 minuti in casocontrario. Passati questi limiti di tempo, negli interventi di piu` lunga durata bisogna somministrare di nuovo l`anestetico, mai il Lido-Hyal A. Nel caso di anestesia insufficiente non si devemai aggiungere del Lido-Hyal A, basta aumentare la dose dell`anestetico abituale.
SOVRADOSAGGIO:
Non sembra ipotizzabile una sindrome da iperdosaggio di Lido-Hyal.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
A temperatura ambiente lontano da fonti di calore.