LIDAPRIM
LISAPHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Lidaprim adulti: sulfametrolo 800 mg, trimetoprim 160 mg. Lidaprim bambini: 100 ml contiene: sulfametrolo 400 mg, trimetoprim 80 mg.
ECCIPIENTI:
Lidaprim adulti: amido, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, talco, titanio biossido, polisorbato 80. Lidaprim bambini: sorbitolo, glicerina, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilcellulosa, polivinilpirrolidone, saccarina sodica, acido sorbico, esteri di acidi grassi, aroma albicocca, essenza di limone, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicrobici generali per uso sistemico - sulfonamidi e trimetoprim.
INDICAZIONI:
Infezioni delle vie respiratorie: sinusite, otite media, bronchite acuta, polmonite (anche dovuta a Pneumocystis carinii), riacutizzazioni in corso di bronchite cronica o di bronchiettasie. Infezioni renali e delle vie urinarie: pielite, cistite, prostatite, uretrite, riacutizzazione in corso di infezioni croniche delle vie urinarie. Infezioni dell`apparato genitale compresa l`uretrite gonococcica. Infezioni dell`apparato digerente: infezioni di Shigella, da Salmonella typhi e paratyphi, ed altre enteriti da germi sensibili.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso i sulfamidici e/o il Trimetoprim. Insufficienza renale grave con iperazotemia; gravi lesioni del parenchima epatico: discrasie ematiche. Bambini al di sotto dei due mesi di eta`. Durante la gravidanza e durante l`allattamento, onde evitare il rischio che la mancata eliminazione del medicamento dell`organismo della madre e, rispettivamente il passaggio nel latte, possano determinare un ittero neonatale. Insufficienza del glucosio-6-fosfato-deidrogenasi.
EFFETTI INDESIDERATI:
Reazioni allergiche: prurito, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, eruzioni cutanee e mucose generalizzate, orticaria, dermatite esfoliativa, fotosensibilizzazione, reazioni anafilattiche. Reazioni gastro intestinali: stomatite, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, ittero, epatite, necrosi epato-cellulare, colite pseudomembranosa, pancreatite. Reazioni allergiche: prurito, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, eruzioni cutanee e mucose generalizzate, orticaria, dermatite esfoliativa, fotosensibilizzazione, reazioni anafilattiche. Reazioni gastro intestinali: stomatite, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, ittero, epatite, necrosi epato-cellulare, colite pseudomembranosa, pancreatite. Reazioni del S.N.C.: cefalea, neuropatie periferiche, depressione mentale, convulsioni, atassia, allucinazioni, tinnito, vertigini, insonnia, astenia. Discrasie ematiche: agranulocitosi, anemia aplastica, anemia megaloblastica, trombopenia, leucopenia, anemia emolitica, porpora, ipoprotrombinemia, metaemoglobinemia, alterazione del metabolismo dei folati. Reazioni uropoietiche: albuminuria, cristalluria, ematuria. Puo` manifestarsi allergia crociata con altri sulfonamidi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nello stato di gravidanza, nelle primissima infanzia e nei pazienti anziani il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico. Poiche` sono stati descritti con l`uso del prodotto casi talora anche mortali di sindrome di Stevens-Johnson (eritema essudativo multiforme), i pazienti trattati devono essere tenuti in stretta osservazione: nel caso che, durante il trattamento, compaia un`eruzione cutanea, lo stesso deve essere immediatamente sospeso. Particolare cautela deve essere posta nella terapia di pazienti con disfunzione renale o epatica ed in quelli con carenze di folati o affetti da gravi allergie. Durante il trattamento, specie se protratto, sono da raccomandarsi periodici controlli della funzionalita` epatica, renale e della crasi ematica. Il prodotto non deve essere usato in caso di faringite od altre infezioni sostenute da streptococco beta-emolitico di gruppo A.
AVVERTENZE SPECIALI:
Alla posologia indicata e` ben tollerato. Nei soggetti con allergia grave o asma bronchiale ed in quelli con deficienza di acido folico o di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi e` necessaria una certa cautela. Qualora dovessero comparire esantemi, il trattamento dovra` essere immediatamente sospeso. Per prevenire possibile cristalluria (ancora piu` rara con l`impiego del Sulfametrolo rispetto a quanto noto per altri sulfamidici), sono consigliabili, solo in caso di terapie protratte, un regime idrico adeguato nonche` frequenti analisi delle urine, con particolare riguardo all`esame microscopico del sedimento. Nei casi suddetti inoltre e` opportuno un esame emocromocitometrico completo: ogni variazione significativa comportera` la temporanea sospensione del trattamento. In caso di disfunzione renale occorre ridurre le dosi o allungare l`intervallo fra le singole somministrazioni per evitare fenomeni di accumulo. In questi casi conviene determinare la concentrazione plasmatica del farmaco. Per la presenza di Sorbitolo nella Sospensione orale Bambini (25 g per flacone, pari a 1,250 g per misurino) il prodotto, in questa confezione, e` controindicato nell`intolleranza ereditaria al fruttosio; il sorbitolo puo` causare inoltre disturbi allo stomaco e diarrea. La Sospensione orale Bambini contiene anche Glicerina, che ad alte dosi puo` provocare cefalea, disturbi gastrici e diarrea, e Acido sorbico, un irritante che puo` provocare dermatiti. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO. E` controindicato in gravidanza e durante l`allattamento. EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI. Non ha effetti sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchinari.
INTERAZIONI:
E` stato segnalato un prolungamento del tempo di protrombina causato dal Lidaprim in pazienti sotto trattamento con anticoagulanti indiretti. Questa interazione va quindi tenuta presente quando e` prescritto a pazienti gia` sotto terapia anticoagulante; inoltre i valori di emocoagulazione vanno ricontrollati.
POSOLOGIA:
Lidaprim Adulti compresse rivestite: terapia d`attacco: 1 compressa due volte al di`; terapia di mantenimento e di lunga durata: 1/2 compressa due volte al di`. Nel solo caso di pielonefrite cronica e di portatori sani di salmonelle: 1 compressa due volte al di` per tre mesi; terapie intensive: 3 compresse ad di` in due somministrazioni uguali; terapia d`attacco alla gonorrea: 4 compresse in un`unica somministrazione; eccezionalmente la dose puo` essere ripetuta nei casi di effettiva necessita`. Lidaprim Bambini sospensione orale (1 misurino - 200 mg Sulfametrolo + 40 mg Trimetoprim): Bambini da 6 settimane a 6 mesi: 1/2 misurino due volte al di`. Bambini da 6 mesi a 6 anni: 1 misurino due volte al di`. Bambini da 6 anni a 12 anni: 2 misurini due volte al di`.
SOVRADOSAGGIO:
In teoria sono possibili: apparizioni di cristalli nelle urine, oliguria o anuria; nausea, vomito, diarrea, cefalea, vertigine. In caso di intossicazione, a seconda dei sintomi bisogna prevedere: lavanda gastrica, adeguato apporto di liquidi per accelerare l`eliminazione renale, emodialisi, controllo della formula ematica e, in caso di una sua alterazione, somministrazione di 6-12 mg di folinato di calcio.
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