LEVOSTABSPRAY
PRODOTTI FORMENTI SrlPRINCIPIO ATTIVO:
1 ml contiene: levocabastina cloridrato 0,54 mg (pari a levocabastina base0,50 mg).
ECCIPIENTI:
Glicole propilenico, sodio fosfato monoidrato, disodio fosfato anidro, idrossipropil-metilcellulosa 2910, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua purificata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Levostab spray nasale contiene levocabastina antistaminicoper uso locale.
INDICAZIONI:
Riniti allergiche.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` accertata verso i componenti del prodotto.
EFFETTI COLLATERALI:
Occasionalmente, subito dopo l`applicazione, e` stata riportata una lieve etransitoria irritazione locale (bruciore nasale).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Poiche` la levocabastina viene escreta prevalentemente per via renale,Levostab spray nasale dovrebbe essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza renale. Levostab spray nasale non induce sedazione, ne` interferisce con l`attivita` psicomo-troia; non sono quindi attese modificazioni dei tempi di reazione o del grado di vigilanza nei pazienti che conducono veicoli o addetti all`uso di macchinari.
USO IN GRAVIDANZA:
Poiche` non ci sono dati adeguati riguardo l`uso di Levostab spray nasale nelledonne in stato di gravidanza il farmaco non dovrebbe essere usato durante la gravidanza, ad
eccezione dei casi in cui il potenziale beneficio giustifichi il potenziale rischio fetale. In base adeterminazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte materno e` stato calcolato che la quantita` giornaliera di levocabastina trasmessa al lattante non dovrebbe esseresuperiore ai 3,5 mcg dopo trattamento per via nasale della madre. Percio` Levostab spray nasale puo` essere dato alla madre in fase di allattamento.
INTERAZIONI:
Durante le sperimentazioni cliniche non sono mai state riportate interazioni con al-cool o qualche altro farmaco. In uno studio specifico di performance psichica, non e` stata osservata alcuna interazione con il diazepam, mentre non potrebbe essere esclusa una leggerainterazione con l`alcool.
POSOLOGIA:
Poiche` Levostab spray nasale e` disponibile come microsospensione, il flaconedeve essere agitato prima di ogni applicazione. A
DULTI:
la dose abituale e` di 2 spruzzi per narice,2 volte al giorno.
B AMBINI SOPRA I 3 ANNI:
la dose abituale e` di 1-2 spruzzi per narice 2 volte algiorno. In caso di sintomi severi, la dose puo` essere ripetuta fino a 3 o 4 volte al giorno. Il trattamento dovrebbe essere continuato per il periodo necessario alla scomparsa dei sintomi. E`opportuno liberare le vie nasali prima dell`applicazione dello spray e inspirare attraverso il naso durante l`erogazione. Prima di usare l`atomizzatore per la prima volta, premere diverse volte avuoto sino ad avviare una regolare erogazione. Il flacone fornisce circa 100 erogazioni.