LEVONELLE
SCHERING SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Levonorgestrel.
ECCIPIENTI:
Amido di patata, amido di mais, silice colloidale anidra, gelatina, stearato di magne-sio, talco, lattosio monoidrato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Il levonorgestrel appartiene a un gruppo di farmaci denominatiprogestinici.
INDICAZIONI:
Levonelle e` un contraccettivo orale di emergenza. Levonelle puo` aiutare a prevenireuna gravidanza se viene assunto entro 72 ore (3 giorni) dopo un rapporto sessuale non protetto. La contraccezione d`emergenza e` un metodo che ha lo scopo di prevenire la gravidanza in casodi un rapporto sessuale non protetto o nelle situazioni di eventuale fallimento del sistema di contraccezione adottato. Il levonorgestrel, al dosaggio fornito da Levonelle, si ritiene agisca princi-palmente prevenendo l`ovulazione e la fecondazione, e modificando la mucosa dell`utero rendendola inadatta all`impianto di un ovulo fecondato. Levonelle non e` efficace se l`impianto e`gia` avvenuto.
CONTROINDICAZIONI:
Levonelle non deve essere usato in caso di ipersensibilita` a levonorgestrelo ad uno qualsiasi degli altri suoi componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Nausea: e` possibile che, in alcuni casi, le donne che assumono Levonelle av-vertano nausea. Altri effetti indesiderati sono vomito, dolori al basso ventre, affaticamento, mal di testa, vertigini, dolorabilita` al seno. In pochi casi si verificano diarrea e perdite ematiche va-ginali o "spotting" prima della mestruazione successiva. Il ciclo mestruale potrebbe essere temporaneamente disturbato, ma nella maggioranza dei casi il ciclo successivo si verifichera`regolarmente. Se la mestruazione ritarda di oltre 5 giorni, si rivolga al medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La contraccezione d`emergenza deve essere considerata esclusiva-mente come una misura occasionale. In nessun caso deve sostituire un regolare metodo contraccettivo. La contraccezione d`emergenza non previene la gravidanza in tutti i casi. Questa e`efficace a condizione che il rapporto abbia avuto luogo nelle 72 ore che precedono la somministrazione; al contrario non e` efficace se i rapporti a rischio hanno avuto luogo in date diversee lontane all`interno dello stesso ciclo. In caso di ritardo della mestruazione superiore a 5 giorni si consiglia di consultare un medico. Levonelle e` tanto piu` efficace quanto piu` e` tempestiva lasua assunzione dopo il rapporto sessuale non protetto, e comunque deve essere assunto al massimo entro le 72 ore (3 giorni). Levonelle deve essere utilizzato solamente come misura diemergenza. Il suo medico o un Consultorio Familiare potranno indicarle quali sono i metodi contraccettivi piu` sicuri da utilizzare piu` adatti al suo caso. Prima di assumere questo medici-nale, il suo medico dovra` assicurarsi che lei non sia gia` incinta ponendole alcune domande sul suo ciclo, eseguendo un test di gravidanza o mediante una visita ginecologica. Il medico potra`invitarla a una visita di controllo dopo circa 3 settimane per accertarsi che Levonelle sia stato efficace. Le suggerira` anche di usare un altro metodo contraccettivo (profilattici o diaframmacon spermicida) fino alla prossima mestruazione. Sara` poi necessario prendere in considerazione una contraccezione regolare e sicura. Nel caso si instauri una gravidanza nonostante iltrattamento, e` necessario consultare il medico che effettuera` tutti i controlli necessari.
AVVERTENZE:
I contraccettivi di emergenza come Levonelle non devono essere usati come metodocontraccettivo abituale a causa dell`elevato tasso di possibilita` di fallimento rispetto ad altri metodi contraccettivi. Se lei ha una normale attivita` sessuale e non desidera una gravidanza, dovra`consultare il medico per trovare un metodo contraccettivo abituale che sia adatto a lei. Dopo il trattamento con Levonelle il ciclo mestruale, di norma, e` regolare. In alcuni casi pero` le mestruazioni possono comparire pochi giorni prima o dopo il tempo previsto. Si ricordi che i si-stemi contraccettivi di emergenza non proteggono dalle malattie a trasmissione sessuale.
Levonelle non e` consigliato se lei ha gravi disturbi epatici. Si rivolga al suo medico se ha dei dubbi in proposito. Nel caso di vomito o di diarrea intensa entro 3 ore dopo l`assunzione di que-sto medicinale, o se lei ha una malattia intestinale che interferisce con l`assorbimento degli alimenti e dei farmaci (ad esempio il morbo di Crohn), il principio attivo di Levonelle puo` non venire assorbito completamente. In tale caso e` necessario contattare il medico o il ConsultorioFamiliare a cui si e` rivolta, che potranno decidere di sottoporla ad un altro ciclo di trattamento.
USO IN GRAVIDANZA:
Levonelle non deve essere somministrato a donne in gravidanza e non e` ingrado di interrompere una gravidanza in corso. Tuttavia, se lei rimane incinta nonostante l`assunzione di Levonelle, i risultati degli studi eseguiti a tutt`oggi permettono di escludere che que-sto farmaco possa provocare anomalie per il feto in sviluppo se assunto entro 72 ore dal rapporto sessuale non protetto. In caso di allattamento questo medicinale non influisce sullaquantita` di latte prodotta. Tuttavia quantita` molto piccole del principio attivo di Levonelle possono passare nel latte. Nel caso di trattamento con Levonelle, pur non ritenendo che questopossa nuocere al bambino, puo` essere prudente assumere ciascuna compressa subito dopo la poppata evitando la poppata immediatamente successiva.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Non sono stati osservati effetti sulla capacita` di guidare veicolied usare macchinari.
INTERAZIONI:
Alcuni medicinali possono impedire a Levonelle di agire efficacemente. Questicomprendono i barbiturici e altri medicinali impiegati per il trattamento dell`epilessia (es. fenitoina e carbamazepina), della tubercolosi (es. rifampicina), della infezione da HIV (es. ritonavir),alcuni antibiotici (es. griseofulvina) e anche prodotti erboristici a base di Hypericum perforatum. Nel caso di trattamento con farmaci a base di ciclosporina, e` possibile che il levonorgestrel neaumenti il rischio di tossicita`. Se lei assume altri medicinali, compresi anche quelli acquistati senza ricetta, mentre prende Levonelle, non dimentichi di dirlo al medico o al farmacista. Nelcaso di dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o al Consultorio Familiare.
POSOLOGIA:
Assumere una compressa quanto prima possibile dopo il rapporto sessuale nonprotetto (ma non piu` tardi di 72 ore). Non ritardare l`assunzione delle compresse. Esse sono tanto piu` efficaci quanto prima vengono assunte dopo il rapporto sessuale a rischio. Assumerela seconda compressa 12 ore dopo la prima (ma non piu` tardi di 16 ore). Che cosa fare in caso di vomito o diarrea: se lei vomita entro 3 ore dall`assunzione della prima compressa, dovra` as-sumere immediatamente la seconda compressa della confezione e contattare immediatamente il medico o il Consultorio Familiare per proseguire il trattamento con un`altra compressa; se leivomita entro 3 ore dall`assunzione della seconda compressa, dovra` contattare immediatamente il medico o il Consultorio Familiare per potere assumere al piu` presto un`altra compressa; incaso di diarrea, chiedere il consiglio del Medico o del Consultorio Familiare.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati riferiti casi di effetti dannosi seri dopo l`assunzione di un dosaggioeccessivo di piu` compresse di Levonelle in una volta. Se lei ha preso piu` compresse contemporaneamente, puo` avere nausea, vomito o emorragia vaginale.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non conservare al di sopra di 25-oC.