LESCOL80
NOVARTIS FARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Fluvastatina sodica 84,24 mg pari a 80 mg di fluvastatina acido libero.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, potassio bicarbonato,povidone, magnesio stearato, ferro ossido giallo, titanio diossido, macrogol 8000.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sostanza ipocolesterolemizzante.
INDICAZIONI:
E` indicato, in aggiunta alla dieta, in pazienti affetti da ipercolesterolemia primariaquando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche e` inadeguata.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` alla fluvastatina o a qualsiasi altro componente di Lescol. E`controindicato in pazienti con malattia epatica attiva o in presenza di innalzamenti persistenti delle transaminasi sieriche. E` controindicato in gravidanza, durante l`allattamento e nelle donnein eta` fertile, a meno che tali pazienti non prendano adeguate precauzioni contraccettive. Il prodotto non deve essere impiegato in eta` pediatrica.
EFFETTI INDESIDERATI:
Generalmente e` ben tollerato. Gli eventi avversi sono generalmente di modestaentita` e transitori. I piu` frequenti sono: dispepsia, nausea e insonnia. Meno frequentemente
sono stati segnalati: sinusite, flatulenza, dolore addominale, ipoestesia, disturbi dentari, infezio-ni delle vie urinarie.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` opportuno eseguire esami per la valutazione della funzionalita` epaticaprima dell`inizio del trattamento con Lescol ed in seguito periodicamente. Deve essere somministrato con cautela in pazienti con una storia positiva per malattie epatiche o che assumonoquantita` ragguardevoli di alcool.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non vi sono esperienze riguardo all`uso di Lescol in soggetti di eta` inferiore ai18 anni; pertanto l`utilizzo in questi pazienti non puo` essere raccomandato. Non vi sono evidenze riguardo una ridotta tollerabilita` o necessita` di aggiustamento posologico nei pazienti anziani.Non sono necessari aggiustamenti posologici in pazienti con insufficienza renale di grado lieve o moderato (creatininemia <=1,8 mg/dl). E` necessario riferire prontamente al medico curante lacomparsa di dolori muscolari non altrimenti spiegabili, dolorabilita` o debolezza muscolare, soprattutto se tali sintomi si accompagnano a malessere generale o febbre. A tutt`oggi non sonostati riportati casi di danno muscolare associati al trattamento con Lescol.
INTERAZIONI:
Cibo: non si osservano apparenti differenze negli effetti ipolipemizzanti di Lescolquando viene assunto con il pasto della sera o 4 ore dopo il pasto serale. Farmaci concomitanti: il paziente deve segnalare al proprio medico curante l`assunzione concomitante di altri farmaci,in particolare ciclosporina, gemfibrozil, acido nicotinico, eritromicina e rifampicina.
POSOLOGIA:
Prima di iniziare il trattamento il paziente deve seguire una dieta standard a bassocontenuto di colesterolo. Questo regime dietetico deve essere continuato durante il trattamento con Lescol. La dose iniziale raccomandata e` di 80 mg (1 compressa) una volta al giorno. Le-scol puo` essere assunto la sera o al momento di coricarsi, indipendentemente dai pasti, e deglutito intero con un bicchiere d`acqua. Lescol in associazione alla dieta riduce i livelli delcolesterolo totale (TC), di colesterolo LDL (LDL-C), di apolipoproteine B (apo B), e di trigliceridi (TG) ed aumenta i livelli di colesterolo HDL (HDL-C). Poiche` la riduzione massima del coleste-rolo LDL per un dato dosaggio si osserva entro 4 settimane, devono essere eseguiti periodici controlli dei lipidi plasmatici, con aggiustamenti di dosaggio in funzione della risposta del pa-ziente alla terapia. L`effetto terapeutico di Lescol si mantiene nel trattamento prolungato. Lescol e` efficace sia in monoterapia che in combinazione con colestiramina. Quando Lescol e` usatoin combinazione con colestiramina od altre resine, deve essere assunto la sera prima di coricarsi almeno 4 ore dopo l`assunzione della resina, al fine di evitare una interazione significativadovuta al legame del farmaco alla resina stessa. L`ipercolesterolemia rappresenta un fattore di rischio di aterosclerosi vascolare, con un conseguente aumento del rischio di morbilita` e mor-talita` cardiovascolare: e` quindi consigliabile che il trattamento ipolipemizzante debba essere protratto indefinitamente.
SOVRADOSAGGIO:
Non si sono riportati casi di sovradosaggio acuto con Lescol; non possono es-sere consigliati specifici trattamenti. In caso di sovradosaggio accidentale, effettuare trattamenti sintomatici ed istituire le necessarie misure terapeutiche di supporto.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperature non superiori ai 25-oC. Conser-vare le compresse nel blister fino al momento dell`uso.